抗体発見の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

抗体発見の世界市場

Antibody Discovery Global Market

抗体探索とは、細菌やウイルスなどの有害物質から体を守るために免疫系が産生するタンパク質である抗体を同定し、開発するプロセスを指す。抗体は免疫グロブリンとしても知られ、抗原と呼ばれる特定の分子を認識して結合することにより、免疫反応において重要な役割を果たす。抗体探索の主な手法には、ファージ・ディスプレイ、ハイブリドーマなどがある。ファージ・ディスプレイは、目的の標的に高い親和性で結合するペプチドやタンパク質（典型的には抗体）を研究・選択するために用いられる分子生物学的手法であり、特異的な結合特性を持つ抗体を作製・選択するために抗体探索に広く用いられている。抗体の種類には、ヒト化抗体、ヒト抗体、キメラ抗体、マウス抗体などがあり、製薬・バイオテクノロジー業界、研究所、学術研究所のエンドユーザーによって使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。抗体医薬の市場規模は近年大きく成長している。2024年の90億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）9%で98億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、創薬への投資の急増、研究開発活動への投資の増加、さまざまなヘルスケア研究センターや学術機関の存在に起因している。抗体探索市場規模は、今後数年間は力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）10%で143億ドルに成長する。予測期間の成長は、抗体創薬サービスやプラットフォームに対する需要の増加、新規技術開発のための資金調達の急増、精密治療薬に対する需要の高まり、従来の治療的役割を超えた抗体の利用範囲の拡大などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、研究開発活動の活発化、モノクローナル抗体の需要拡大、先端技術の採用拡大、標的治療薬の需要拡大、新規抗体フォーマットの開発などが挙げられる。今後5年間の成長率10.0%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スウェーデンやシンガポールから調達するファージ・ディスプレイや単一B細胞スクリーニング・プラットフォームのコストを上昇させ、治療用抗体開発を遅らせ、創薬コストを上昇させることにより、米国のバイオテクノロジー革新を妨げると予想される。また、相互関税や、貿易摩擦・制限の激化による世界経済・貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：手法別ファージディスプレイ法; ハイブリドーマ法; その他の方法抗体タイプ別: ヒト化抗体; ヒト抗体; キメラ抗体; マウス抗体抗体タイプ別: ヒト化抗体; ヒト抗体; キメラ抗体; マウス抗体エンドユーザー別製薬およびバイオテクノロジー産業; 研究所; アカデミックラボラトリー精密治療に対するニーズの高まりが、今後の抗体探索市場の成長を促進すると予想される。精密治療学は、個別化治療学としても知られ、患者一人ひとりの特性に合わせて治療計画や介入方法をカスタマイズすることを指す。抗体探索は精密治療学に利用され、より効果的で個別化された治療のために疾患関連分子や細胞と特異的かつ正確に相互作用するように設計されたモノクローナル抗体などの標的治療薬の開発を可能にする。例えば、米国を拠点とする専門会員組織である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2023年1月、食品医薬品局（Food and Drug Administration）の医薬品評価研究センター（CDER）は、2022年に37の新規分子実体（NME）を承認し、35の治療用NMEのうち、約34％にあたる12が個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition：PMC）によって個別化医薬品に分類されている。したがって、精密治療に対するニーズの高まりが、抗体探索市場の成長を牽引することになる。抗体創薬市場で事業を展開する主要企業は、抗体開発の効率と精度を向上させるため、AIベースの計算抗体創薬プラットフォームなどの革新的技術を開発している。AIベースの計算抗体創薬プラットフォームは、人工知能と計算技術を活用し、治療用抗体の同定と最適化を迅速に行う。例えば、2023年10月、ベルギーを拠点とし、特殊な植物ベースのシステムから組換えタンパク質を開発しているスウィフトファーマBV社は、AIを活用した抗体創薬プラットフォームを発表した。この革新的なツールは、人工知能、ビッグデータ、機械学習、ファージディスプレイ技術を組み合わせ、高特異性・高親和性の抗体と抗原の結合を迅速に予測する。自然言語処理に似たこのアプローチにより、多様な抗体のバリエーションが生成され、スウィフトファーマは包括的な抗体ライブラリーを効率的に作成することができます。この高度なシステムにより、抗体医薬の可能性の発見がかつてないスピードで加速されます。 2024年7月、ドイツを拠点とする放射性医薬品バイオテクノロジー企業Pentixapharm社は、Glycotope社の標的探索部門を非公開の金額で買収した。この買収は、複数の癌標的に対する前臨床抗体を放射性医薬品に変換することにより、癌パイプラインを拡大するというPentixapharm社の戦略に沿ったものである。ペンテキサファーマは、前臨床資産とともに、グリコトープの研究所、細胞バンク、腫瘍標的データベース、設備も獲得し、CXCR4受容体以外の知的財産ポートフォリオをさらに強化しました。グリコトープはドイツに本社を置くバイオテクノロジー企業で、がん免疫療法のための糖鎖最適化抗体の開発に特化している。抗体探索市場レポートに参入している主な企業は、Danaher Corporation、Eurofins Scientific、Sartorius AG、Charles River Laboratories、Bruker Corporation、WuXi Biologics、Genmab A/S、Evotec、Cambrex corporation、ChemPartner、Aragen life science Pvt ltd、Genscript Technology Corporation、Biocytogen、Alcami Corporation Inc、Twist Bioscience、BioDuro-Sundia、Fairjourney Biologics S.A.、Harbour BioMed、Harbour Biologics S.A.などである。A、Harbour BioMed、Rockland Immunochemicals、Creative Biolabs、Synbio technologies、ImmunoPrecise、Ablexis、Myrio Therapeutics、Antibody Solutions、MabSilico 2024年の抗体探索市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。抗体探索市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。抗体探索市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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