出血管理システムは、外傷状況における重度の出血を管理し、生命を脅かす出血を防ぐために設計された医療機器である。出血量をコントロールし、血液量減少性ショックを防ぐことで患者を安定化させ、医療施設への搬送中に重要な治療を提供できるようにします。このようなシステムは、さらなる治療を行う前に即座に安定化を図ることができるため、緊急事態には不可欠である。
出血管理システムの主な製品には、ドレッシング材、止血剤、クランプ、止血帯、手術用シーラント、血液製剤などがある。止血ドレッシング材は、血液凝固と血管収縮を促進することで、出血を迅速にコントロールするように設計された特殊な創傷被覆材である。心臓血管外科、一般外科、形成外科、整形外科、脳神経外科など様々な用途に適用され、直販、代理店、オンライン小売、薬局など複数の流通経路で販売されている。病院や外来手術センター(ASC)、専門クリニックなど、さまざまなエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、お届け前に更新される予定です。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
出血抑制システムの市場規模は近年力強く成長している。2024年の33億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)6%で35億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、外傷性戦場傷害の増加、救急医療における需要の高まり、軍事用途の増加、高齢者人口の増加、出血制御技術に対する意識の高まりに起因すると考えられる。
出血制御システム市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)6%で44億ドルに成長する。予測期間の成長は、外傷症例の有病率の上昇、外科手術件数の増加、低侵襲技術の使用の増加、医療費の増加、重傷戦傷者数の増加に起因している。予測期間の主な動向としては、高度な止血剤の開発、携帯可能で使いやすい出血制御デバイスの出現、スマート技術の統合、生物活性ドレッシングの進歩、個別化医療・精密医療アプローチの進歩などが挙げられる。
今後5年間の成長率6.2%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、イスラエルやドイツで開発された止血ドレッシング材や動脈内バルーン閉塞器具の価格を高騰させ、予防可能な出血や救急医療費の上昇を招くなど、外傷治療に支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広く及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品タイプ別製品タイプ別:ドレッシング;止血剤;クランプおよび止血帯;外科用シーラント;血液製品
用途別用途別:心臓血管外科、一般外科、形成外科、整形外科、脳神経外科、その他の用途
流通チャネル別直販;流通業者;オンライン小売;薬局
エンドユーザー別: 病院および外来手術センター (ASCs); 専門クリニック; その他エンドユーザー
外傷症例の増加により、出血管理システム市場の今後の成長が期待される。外傷症例とは、事故、転倒、暴力などの外力による身体的損傷を伴う医療緊急事態を指す。外傷の増加には、交通事故、労働災害、スポーツ外傷、自然災害などいくつかの要因がある。出血管理システムは、重篤な出血を効果的に管理し、患者の生存率を向上させ、救急治療中の合併症を減少させることで、外傷症例に対処する。例えば、2024年9月、英国の政府部門である運輸省によると、2022年、警察の傷害報告システムは73,920人の死傷者を記録し、2021年の66,236人から増加した。従って、外傷事例の増加傾向が出血制御システム市場の成長を牽引している。
出血管理システム市場で事業を展開する主要企業は、分娩後出血管理装置などの先進的な製品の開発に注力し、危機的な医療状況における出血管理の効率を高めている。分娩後出血管理装置は、分娩後出血(PPH)時に血栓形成を促進したり、血管を収縮させて血流をコントロールすることにより、出産後の重度の出血を管理・停止し、生命を脅かすリスクを軽減することを目的とした医療機器である。例えば、2024年9月、カナダを拠点とするヘルスケア企業であるオルガノン・カナダ社は、産後出血(PPH)を管理・治療するために設計された医療機器であるJADAシステムを発売した。低レベルの真空技術を使用し、正常な子宮収縮を促すことで、産後の異常な子宮出血や出血を管理・治療する。この革新的なアプローチは、産後出血(PPH)の保存的管理が正当化される場合に、非侵襲的で効果的なソリューションを提供し、妊産婦医療における重要なニーズに対応する。
2022年5月、ヘルスケア製品を製造する米国のEthicon社は、GATT Technologies B.V.を非公開の金額で買収した。この買収により、エチコンはGATT Technologiesの先進的な合成止血材とシーラントを統合することで、止血・シーリングソリューションのポートフォリオを強化し、外科的出血をコントロールする能力を強化し、患者の転帰を改善することを目指した。GATT Technologies B.V.はオランダに本社を置く出血制御システムを製造する企業である。
出血制御システム市場で事業を展開している主な企業は、Medtronic plc、Stryker Corporation、Becton, Dickinson and Company (BD)、Baxter International Inc.、Teleflex Incorporated、Integra LifeSciences Holdings Corporation、Ethicon、CryoLife Inc、B. Braun Melsungen AG、Z-Medica LLC、Medicom、Axio Biosolutions、Aero Healthcare Pty Ltd.、Penn Care Inc.、Tricol Biomedical Inc.、Hemostasis LLC、RevMedx Inc.、Turtle Engineering Ltd.、OMNI-STAT Medical Inc.、Unicare Biomedical Inc.
2024年の出血制御システム市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。出血制御システム市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
出血制御システム市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。