臓器保存液は、移植中または保存中の臓器を保存するために使用される、特別に調合された溶液である。これらの溶液は、移植処置中の潜在的損傷から臓器を保護し、臓器を体外に保存できる期間を延長する役割を果たす。これらの溶液は、標的作用機序を用いることにより虚血再灌流障害(IRI)を軽減するように設計された特定の薬剤で構成されることがある。
臓器保存液の主な種類は、バイアスパン、カストジオール-HTK(ヒスチジン-トリプトファン-ケトグルタル酸塩)、レノグラフ、ハイポサーモゾール、パーファデックス、ライフォー、HBS(高浸透圧血液)、siRNA(Small Interfering RNA)移植液などである。バイアスパンは、肝臓、膵臓、腎臓などの固形臓器の低温保存に使用される臓器保存液で、輸送中および移植前の臓器の生存性を維持するのに役立つ。静的低温保存(SCS)技術、低体温マシン灌流などの技術を用いて、腎臓、肝臓、肺、心臓などの臓器を保存するために使用される。
臓器保存ソリューションの市場規模は近年力強く成長している。2024年の2940億ドルから2025年には3160億ドルへと、年平均成長率(CAGR)7%で拡大する。歴史的期間の成長は、臓器移植の増加、臓器提供に対する意識の高まり、医療インフラの拡大、臓器不全の発生率の増加などに起因している。
臓器保存ソリューション市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で4,526億ドルに成長する。予測期間の成長は、基準延長臓器に対する需要の高まり、臓器調達プログラムの拡大、臓器の品質と機能性の重視、臓器不足に対処するための世界的な取り組みに起因すると考えられる。予測期間の主な動向としては、臓器バンクにおける保存ソリューションの応用、保存時間の延長に対する市場の重点化、保存強化のための添加物の統合、携帯可能でコンパクトな臓器保存デバイスへの注力、臓器保存における研究と技術革新のための共同研究などが挙げられる。
市場は以下のように区分される:
ソリューションタイプ別:ソリューションタイプ別:Viaspan;Custodiol-HTK(ヒスチジン・トリプトファン・ケトグルタル酸塩);Renograf;Hypothermosol;Perfadex;Lifor;HBS(高浸透圧血液);siRNA(Small Interfering RNA)移植ソリューション;その他ソリューションタイプ
臓器タイプ別腎臓;肝臓;肺;心臓;その他の臓器タイプ
技術別静的低温保存(SCS)技術;低体温マシン灌流;その他の技術
臓器移植の増加は、今後の臓器保存ソリューション市場の成長を促進すると予想される。臓器移植は、ドナーから臓器や組織を取り出してレシピエントに移植したり、同一人物内に移植したりする外科的介入を伴う。臓器保存ソリューションは、輸送や保管中の臓器の損傷を軽減し、移植を成功させるための臓器の生存能力を高めることができる。例えば、2023年1月、米国の臓器提供・移植システムに携わるすべての専門家をつなぐ、米国を拠点とする官民パートナーシップである臓器調達・移植ネットワーク(OPTN)によると、2022年には合計42,887件の臓器移植が行われ、2021年の41,354件に比べ3.7%増加した。特に腎臓移植が大きな割合を占め、25,000件が実施され、米国では3.4%の伸びを示した。したがって、臓器移植の増加が臓器保存ソリューション市場を牽引している。
製品の革新は、臓器保存ソリューション市場で人気を博している主要トレンドである。臓器保存ソリューション市場で事業を展開する主要企業は、自社の地位を強化し競争上の優位性を獲得するため、革新的な製品の開発に注力している。例えば、2024年6月、米国の臓器保存技術企業Paragonix Technologies社はPancreasPak Organ Preservation Systemを発売した。これは、輸送中のドナー膵臓を保護・監視するために特別に作られた初のFDA認可装置であり、臓器移植におけるその重要性を強調している。このシステムは、膵臓を4~8℃の最適な温度範囲に維持する制御された環境を提供する。PancreasPakは、膵臓の温度と周囲の状態を継続的に追跡するデジタルモニタリング機能を備えている。このリアルタイムのデータにより、最適な状態からの逸脱に迅速に対応することができ、臓器の保存性が向上する。
2024年9月、スウェーデンの医療技術企業であるゲティンゲ社は、パラゴニックス・テクノロジーズ社を2億5,300万ドルで買収した。パラゴニックスを買収することで、ゲティンゲは、移植件数の増加や技術の進歩により著しい成長を遂げている、急速に進化する臓器保存・輸送市場への参入を目指している。パラゴニックス・テクノロジーズは米国を拠点とするバイオテクノロジー企業で、臓器保存ソリューションを提供している。
臓器保存ソリューション市場で事業を展開している主な企業には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、バクスター・インターナショナル社、アコード・ヘルスケア社、バイオライフ・ソリューションズ社、ライフライン・サイエンティフィック社、トランスメディックス・グループ社、XVIVO Perfusion AB社、Organ Recovery Systems Inc.社、ブリッジ・トゥ・ライフ社、パラゴニックス・テクノロジーズ社、OrganOx Limited社、Shanghai Genex Technologies Inc、OrganOx Limited、Shanghai Genext Pharmaceutical Technology、21st Century Medicine、Institut Georges Lopez、Carnamedica、Global Transplant Solutions、Preservation Solutions Inc、Essential Pharmaceuticals LLC、Dr. Franz Köhler Chemie GmbH、Advanced Organ Preservation Solutions (OPSL Group)、Vascular Perfusion Solutions Inc、Transplant Biomedicals SL
2024年の臓器保存ソリューション市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。臓器保存ソリューション市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
臓器保存ソリューション市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。