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抗てんかん薬の世界市場

Anticonvulsants Global Market

抗けいれん薬は、抗けいれん薬や抗てんかん薬とも呼ばれ、脳内の異常な電気的活動を制御することによって、けいれんや痙攣を予防・治療するために使用される薬剤の一種です。この薬は、神経痛やむずむず脚症候群などの症状の治療に用いられます。抗けいれん薬の主な種類には、ピリミジンジオン、フルクトース誘導体、芳香族アリルアルコール、バルプロイルアミド、カルボキサミド、臭化物などがある。ピリミジンとは、核酸（DNAやRNAなど）、ある種のタンパク質、デンプンなどの成分として機能する複素環芳香族有機化合物を指す。これらの薬剤は、第一世代、第二世代、第三世代によって生成され、片頭痛、てんかん、神経障害性疼痛、不安、線維筋痛症、双極性障害、境界性人格障害などの用途のために、カプセル、錠剤、液体、直腸ゲルなどの剤形で消費される。これらは病院、診療所など様々なエンドユーザー産業で使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。抗けいれん薬の市場規模は近年着実に成長している。2024年の188億ドルから、2025年には年平均成長率（CAGR）2%で192億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、てんかん有病率の上昇、診断能力の進歩、適応症の拡大、個別化医療への注力、認識と教育の向上に起因している。抗てんかん薬市場規模は、今後数年間は安定した成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）4%で223億ドルに成長する。予測期間の成長は、てんかん患者の継続的な増加、神経精神医学における用途の拡大、新規抗けいれん薬の開発、メンタルヘルス重視の高まり、グローバルヘルスへの取り組みなどに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、小児への適用と製剤化、徐放性製剤へのシフト、ジェネリック医薬品の採用拡大、デジタルヘルスソリューションとの統合、神経保護効果の研究などが挙げられる。今後5年間の成長率3.7%という予測は、この市場の前回予測から0.2%という小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、イスラエルやアイルランドから輸入されるレベチラセタムのような第二世代の発作治療薬のコストを上昇させ、治療の選択肢を減らし、神経科医療費を増加させる可能性があるため、てんかんセンターにとって大きな課題となる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：タイプ別タイプ別：ピリミジンジオン；ベンゾジアゼピン；フルクトース誘導体；芳香族アリルアルコール；バルプロイルアミド；カルボキサミド；臭化物；その他のタイプ薬剤の世代別第一世代；第二世代；第三世代用量別カプセル剤；錠剤；クリーム；液剤；直腸用ゲル；その他の剤形用途別用途別：片頭痛；てんかん；神経障害性疼痛；不安；線維筋痛症；双極性障害；境界性パーソナリティ障害エンドユーザー別：病院；クリニック；その他のエンドユーザーてんかんの有病率の増加は、今後抗けいれん薬市場の成長を促進すると予想される。てんかんは、脳に影響を及ぼし、頻繁に発作を起こす一般的な疾患である。脳の慢性非伝達性疾患であり、あらゆる年齢層の人々が罹患する。抗けいれん薬は、てんかん患者の発作を抑制するために使用される薬剤である。抗けいれん薬は、てんかん発作の原因となる脳内の異常な電気的活動を遮断することにより、てんかんの症状を抑える効果があり、必ずしも病気を治す薬ではありません。例えば、2023年2月、スイスに本部を置く公衆衛生を担当する国連機関である世界保健機関（WHO）によると、世界全体では年間推定500万人がてんかんと診断されている。高所得国では毎年100万人当たり49人がてんかんと診断され、低・中所得国では100万人当たり139人がてんかんと診断されている。したがって、てんかんの有病率の上昇が、今後の抗けいれん薬市場の成長を牽引している。老年人口の増加は、今後の抗けいれん薬市場の成長を促進すると予想される。老年人口とは、高齢者からなる人口層を指す。老年人口を定義する具体的な年齢基準は状況や国によって異なるが、一般的には65歳以上の人々を指す。抗けいれん薬は、特に高齢者に多い発作やてんかんの管理において、高齢者人口において重要な役割を果たしている。例えば、2022年10月、スイスに本部を置き国際公衆衛生を担当する国連の専門機関である世界保健機関（WHO）によると、2030年までに世界の6人に1人が60歳以上の高齢者になるという。この時点で、60歳以上の人口は2020年の10億人から14億人に増加する。2050年には、世界の60歳以上の人口は2倍（21億人）になる。2020年から2050年の間に、80歳以上の人口は現在より4億2600万人増える。したがって、老人人口の増加が抗けいれん薬市場の成長を牽引している。製品開発は、抗けいれん薬市場で人気を博している重要なトレンドである。抗けいれん薬市場で事業を展開する主要企業は、自社の地位を強化し、競争上の優位性を獲得するため、革新的な製品の開発に注力している。例えば、2022年12月、インドの製薬会社Lupin Limitedは、抗けいれん薬であるRufinamide tablets USP, 200 mg and 400 mgの略式新薬申請を開始した。ルフィナミドは、レノックス・ガストー症候群と呼ばれる小児期に発症し、数種類の発作、行動障害、発達遅滞を引き起こす重篤なてんかん患者の発作を抑制するために、他の薬剤とともに使用される。抗けいれん薬市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を高めるため、先進的な薬物ソリューションの導入と政府機関による承認取得に注力している。新規の薬物ソリューションの導入と承認は、様々な症候群に関連する発作患者に対する先進的な治療法の利用可能性に大きな影響を与えることを目的としている。例えば、2022年3月、ベルギーに本社を置くバイオ医薬品会社UCBは、2歳以上のレノックス・ガストー症候群に伴う発作の治療薬としてFINTEPLA（フェンフルラミン）経口液CIVの米国食品医薬品局（FDA）承認を発表した。フェンフルラミンは、患者が突然筋緊張を失い、足を引きずった状態になり、転倒して怪我をする危険性が高い落下発作など、最も困難なタイプの発作に有効である。フェンフルラミンは、既存のてんかん治療薬と補完的でありながら異なるメカニズムで作用するため、現在の抗てんかん薬レジメンを継続することが可能である。フェンフルラミンを使用したLGS患者は、プラセボを対照とした第3相臨床試験において、臨床全般印象尺度（CG-I）で統計学的に有意な改善を示した。 2023年1月、米国を拠点とするコマーシャルステージのバイオ医薬品会社であるカタリスト・ファーマシューティカルズは、エーザイ株式会社からFYCOMPA（ペランパネル）CⅢの米国における権利を取得した。Ltd.からFYCOMPA（ペランパネル）CⅢの米国における権利を取得した。今回のFYCOMPA（ペランパネル）の買収は、てんかん治療を中心とした神経領域における当社のポートフォリオを戦略的に強化することを目的としています。FYCOMPA（ペランパネル）CⅢは、てんかん治療剤であり、特に部分てんかんを適応症としている。エーザイ株式会社エーザイ株式会社は日本の製薬会社で、抗けいれん薬を製造している。アッヴィ・インク、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、シプラ・リミテッド、マイランN.V.、オーロビンド・ファーマ・リミテッド、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド、トレント・ファーマシューティカルズ・リミテッド、ヒクマ・ファーマシューティカルズ・ピーエルシー、アストラゼネカ・ピーエルシー、グレンマーク・ファーマシューティカルズ・リミテッド、ローラス・ラボ・リミテッド、バイオコン・リミテッド、レコルダティS.p.A.、ニューロクライン・バイオサイエンシズ・インク、レコルダティS.p.A. アジア太平洋地域は、予測期間中、世界の抗けいれん薬市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想されています。抗けいれん薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。抗けいれん薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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