医薬品グレードのセルロース粉末は、厳しい医薬品品質基準を満たすように設計された精製された植物由来の材料です。医薬品製剤の賦形剤として一般的に使用されています。化学的に不活性で毒性がなく、安定した特性を持つため、医薬品有効成分(API)との適合性が保証されています。また、経口固形製剤の均一性と生産効率を高めます。
医薬品グレードのセルロース粉末の主な製品タイプは、微結晶セルロース(MCC)、カルボキシメチルセルロース(CMC)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)である。微結晶セルロース(MCC)は安定で圧縮可能な木材パルプ誘導体であり、その優れた流動性と直接圧縮特性により、結合剤、充填剤、崩壊剤として医薬品に広く使用されている。結合剤、増粘剤、安定剤、崩壊剤、コーティング剤など様々な機能性を示し、医薬品、栄養補助食品、化粧品など様々な用途に使用され、医薬品開発業務受託機関(CRO)、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、栄養補助食品メーカー、食品・飲料業界など様々なエンドユーザーに利用されています。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
医薬品グレードの粉末セルロース市場規模は近年力強く成長している。2024年の15億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)6%で16億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、錠剤結合剤需要の増加、ジェネリック医薬品生産の増加、医薬品の研究開発の増加、賦形剤製造能力の拡大、セルロース系賦形剤の規制承認などに起因している。
医薬品グレードの粉末セルロース市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)6%で20億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の急増、持続可能な賦形剤の採用、生物製剤とバイオシミラーの拡大、経口薬物送達イノベーションへの注目の高まり、新興市場における製薬インフラへの投資の拡大に起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、医薬品製剤における賦形剤グレードの材料需要の増加、放出制御型ドラッグデリバリーシステムにおける採用の増加、植物由来および再生可能な賦形剤へのシフト、制御型ドラッグデリバリーシステムにおける採用の増加、より高い純度と性能を実現するためのセルロース加工技術の進歩などが挙げられる。
今後5年間の成長率6.1%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.4%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、ブラジルやドイツから調達する微結晶セルロース粉末や結合剤のコストを上昇させることにより、固形製剤の製造コストを引き上げ、医薬品の値ごろ感に影響を与えることにより、米国を苦しめると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品タイプ別製品タイプ別:微結晶セルロース(MCC);カルボキシメチルセルロース(CMC);ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC);ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)
機能性別結合剤;増粘剤;安定剤;崩壊剤;コーティング剤
用途別医薬品; 栄養補助食品; 化粧品; その他の用途
エンドユーザー別:医薬品開発業務受託機関(CRO)、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、栄養補助食品メーカー、食品・飲料業界
医薬品製造の増加は、医薬品グレード粉末セルロース市場の今後の成長を促進すると予想される。医薬品生産は、安全性、有効性、規制遵守を確保するために、有効成分や賦形剤の調合、合成、品質管理によって医薬品を製造することを含む。医薬品製造は、効果的な管理のために継続的かつ長期的な投薬が必要な慢性疾患の増加により増加している。医薬品グレードの粉末セルロースは、信頼できる結合剤、充填剤、安定剤として機能することで医薬品製造をサポートし、錠剤の完全性を維持し、薬剤の均一な分布を確保します。例えば2023年6月、ベルギーに本拠を置き欧州の製薬業界を代表する業界団体である欧州製薬団体連合会(EFPIA)によると、欧州の医薬品生産総額は2022年の3,938億5,700万ドル(3,633億ユーロ)から2023年には4,228億300万ドル(3,900億ユーロ)に増加した。したがって、医薬品生産の増加が医薬品グレードセルロースパウダー市場の成長を牽引している。
医薬品グレードセルロース粉末市場で事業を展開する主要企業は、生産能力の拡大と医薬品賦形剤のサプライチェーン能力の強化のため、新たな微結晶セルロース施設の開発に注力している。微結晶セルロース設備とは、精製セルロースが制御された化学的・機械的処理を受け、医薬品用の均一で微細な粒子を製造する専用プラントのことである。例えば、インドを拠点とする賦形剤製造会社のニチカ・ファーマシューティカルズ・スペシャリティーズは2023年9月、インド最大の微結晶セルロース(MCC)製造工場であるTabcellをナーグプルに開設した。ニティン・ガドカリ(Nitin Gadkari)連邦大臣によって竣工式が行われ、インド政府の賦形剤生産連動インセンティブ(PLI)スキームにおける重要なマイルストーンとなった。この新工場は、ニチカ製薬の医薬品賦形剤のグローバルリーダーとしての地位を強化し、国内のニーズと92カ国以上への輸出の両方をサポートすると同時に、「メイク・イン・インディア」イニシアティブに貢献し、地元に大きな雇用機会を創出します。
2024年12月、フィンランドを拠点とする微結晶セルロース(MCC)メーカーのノルディック・バイオプロダクツ・グループは、美容・パーソナルケア業界向けに持続可能な微結晶セルロース(MCC)の供給を拡大するため、C.Q. Massó社と提携した。この提携は、タルクや二酸化チタンなどの物質に代わる、再生可能な木材由来のMCCを提供することで、有害成分や製品のトレーサビリティに関するEUの規制の遵守をメーカーに支援し、より安全で環境に配慮した処方への業界のシフトをサポートし、ヨーロッパ全域で信頼できるトレーサビリティのあるサプライチェーンを確保することを目的としている。C.Q.マッソ社はスペインに本社を置き、様々な分野で化学製品を製造している。
医薬品グレードのセルロースパウダー市場に参入している主な企業は、Roquette Frères、Ashland Global、JRS Pharma、Ankit Pulps & Boards Pvt.Ltd.、DFE Pharma、Sigachi Industries Ltd.、Accent Microcell Ltd.、Maple Biotech Pvt.Ltd.、Mingtai Chemical Co.Ltd., Patel Chem Specialties Limited, CelluTech, RanQ, Aromatic Cellulose Pvt. Ltd., Maruti Chemicals, Weifang Lude Chemical Co., Ltd., Patco Pharmaceuticals Pvt. Ltd., RK Dyechem Private Limited, Chemfield Cellulose, Vizag chemical, Tirumala inorganics.
2024年の医薬品グレード粉末セルロース市場では北米が最大地域であった。医薬品グレードセルロースパウダー市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
医薬用セルロースパウダー市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。