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生体プライム編集プラットフォームのグローバル市場
In-vivo Prime Editing Platform Global Market
in-vivoプライム編集プラットフォームは、生体内で直接DNAの正確かつ標的化された改変を可能にする最先端のゲノム編集技術である。触媒機能を失ったCRISPR-Cas酵素と逆転写酵素を組み合わせ、プライム編集ガイドRNA(pegRNA)を用いて、二本鎖切断を起こすことなく特定の塩基変化、挿入、欠失を導入する。このアプローチにより、組織や臓器の遺伝子変異を正確に修正することが可能となり、特に遺伝性遺伝性疾患の治療への応用に大きな可能性を提供する。 インビボ・プライム・エディティング・プラットフォームの主な製品には、プライム・エディティング酵素、ガイド核酸(gRNA)、送達システム、その他の関連製品がある。プライム編集酵素は、CRISPR関連タンパク質9ニッカーゼ(Cas9 H840A)を逆転写酵素(RT)と融合させることによって作製される人工タンパク質であり、多くの場合、モロニーマウス白血病ウイルス逆転写酵素(M-MLV RT)に由来する。このシステムでは、Cas9ニッカーゼはDNAに一本鎖切断を導入し、逆転写酵素はRNAテンプレートを用いて意図した変化を直接書き込む。これにより、二本鎖切断を伴わない正確なサーチ・アンド・プレース・ゲノム編集が可能となり、安全性と効率が大幅に改善される。臨床遺伝子編集の進歩に伴い、プライム編集酵素の需要は高まっている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルは問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。 生体内プライム編集プラットフォームの市場規模は、近年急激に拡大している。2024年の10億ドルから2025年には13億ドルに、年平均成長率(CAGR)30%で成長する。歴史的期間の成長は、臨床応用の増加、医療費の増加、遺伝性疾患の有病率の上昇、プライム編集技術の採用増加、ゲノム研究への投資の増加に起因している。 生体内プライム編集プラットフォーム市場規模は、今後数年で飛躍的な成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)29%で35億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療に対する需要の増加、遺伝性疾患や癌の有病率の上昇、官民からの資金調達の増加、患者の意識の高まり、遺伝子編集療法の採用率の上昇に起因すると考えられる。予測期間の主な動向には、送達システムの進歩、ガイドRNA(リボ核酸)設計の革新、人工知能と機械学習の統合、脂質ナノ粒子(lnps)プラットフォームの開発、戦略的提携やパートナーシップの進展などが含まれる。 市場は以下のように区分できる: 製品タイプ別製品タイプ別:プライム編集酵素;ガイドリボ核酸;デリバリーシステム;その他の製品タイプ 用途別用途別:遺伝子疾患治療;腫瘍学;希少疾患;研究開発 送達方法別:送達方法別:ウイルスベクター;非ウイルス方法;脂質ナノ粒子;その他の送達方法タイプ エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業; 学術・研究機関; 受託研究機関; その他エンドユーザー 精密かつ効率的なゲノム編集ソリューションに対する需要の高まりが、今後のin-vivoプライム編集プラットフォーム市場の成長を促進すると予想される。正確で効率的なゲノム編集とは、細胞内の遺伝情報を格納する分子であるDNA(デオキシリボ核酸)に正確で標的を絞った変更を加える一方で、標的外編集や意図しない結果を最小限に抑えることを意味する。正確で効率的なゲノム編集ソリューションに対する需要が高まっている背景には、エラーを最小限に抑え、持続的な臨床結果をもたらす標的治療に対するニーズの高まりがある。インビボ・プライム編集プラットフォームは、生体組織内での高精度で標的を絞ったDNA修正を可能にすることで、オフターゲット効果を低減し、長期的な治療効果が期待できることから、この需要を支えている。例えば、スイスを拠点とする国際的な非営利団体である世界経済フォーラムによると、世界で開発中の遺伝子治療薬の数は2,000を超え、わずか3年前の2倍となっている。したがって、正確で効率的なゲノム編集ソリューションに対する需要の高まりが、in-vivoプライム編集プラットフォーム市場の成長を牽引している。 生体内プライム編集プラットフォーム市場で事業を展開する主要企業や研究機関は、競争上の優位性を獲得するため、脂質ナノ粒子、ウイルスベクター、人工細胞外小胞などの送達システムの技術革新に注力している。脂質ナノ粒子やその他の先進的なキャリアは、Cas9ニッカーゼ、逆転写酵素、pegRNAを含むプライム・エディティング・コンポーネントをカプセル化し、分解から保護し、取り込みと組織特異性を向上させながら標的細胞への効率的な送達を可能にする。例えば、2023年9月、米国のバイオテクノロジー企業であるModerna社は、最適化された脂質ナノ粒子製剤が、動物モデルの肝臓および筋肉組織に高精度でプライムエディティングマシンを送達し、標的外影響を最小限に抑えながら標的ゲノム改変を達成できることを実証した。このような進歩は、送達技術革新がいかに生体内プライム編集療法の効率、精度、将来の治療可能性を強化するかを示している。 2025年7月、米国の製薬会社イーライリリー・アンド・カンパニーは、ヴァーブ・セラピューティクス社を非公開の金額で買収した。この買収を通じて、イーライリリー・アンド・カンパニーは、生涯にわたる心血管リスクの低減をもたらす1回限りの耐久性のある遺伝子治療を開発することにより、心血管疾患の治療パラダイムを変革することを目指している。ヴァーヴ・セラピューティクス社は、米国を拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業で、遺伝子編集技術を用いて心血管疾患の遺伝子治療薬を開発している。 生体内プライム編集プラットフォーム市場で事業を展開している主な企業は、AstraZeneca PLC、Danaher Corporation、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Moderna Inc.、Integrated DNA Technologies Inc.、Beam Therapeutics Inc.、CRISPR Therapeutics AG、Maravai LifeSciences Holdings Inc.、Sangamo Therapeutics Inc、Editas Medicine Inc.、Precision BioSciences Inc.、Metagenomi Inc.、Tessera Therapeutics Inc.、Mammoth Biosciences Inc.、Arbor Biotechnologies Inc.、Intellia Therapeutics Inc.(NTLA)、Caribou Biosciences Inc.、Scribe Therapeutics Inc.、EGENESIS INC.、Prime Medicine Inc.、Cellectis S.A. 2024年の生体内プライム編集プラットフォーム市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。生体内プライム編集プラットフォーム報告書の対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 生体内プライム編集プラットフォーム市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。
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商品コード
45e68319-b28a-426d-b85a-b9a00858aa8e
ID
034953
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