生物工学的タンパク質医薬品とは、生きた細胞を用いた特定の実験技術によって製造される医薬品と定義され、生物学的プロセスとタンパク質分子の応用が含まれる。バイオエンジニアリングされたタンパク質を使用することで、機械的性質や刺激に敏感な性質を、高純度かつ均一な分子量とともに調整することができ、有害な結果を避けることができる。 バイオ医薬品には、主に組換えタンパク質、ワクチン、ペプチド抗生物質、治療用酵素などがある。組換え蛋白質とは、所望の蛋白質をコードする遺伝子または遺伝子を、細菌や酵母などの生物に挿入する遺伝子工学技術によって生産される蛋白質を指す。バイオリアクター、微生物細胞発酵、分画、遺伝子組換え生物、遺伝子工学、薬理学、細胞培養、微生物細胞発酵など様々な技術を用いて生産され、製薬会社、受託研究機関、研究機関、バイオテクノロジー企業などで利用されている。自己免疫疾患、心臓疾患、先天性疾患、感染症、がん、糖尿病、関節炎など様々な疾患の治療に使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 生物工学的タンパク質医薬品の市場規模は、近年力強く成長している。2024年の4,064億ドルから2025年には4,352億ドルに、年平均成長率（CAGR）7%で拡大する。歴史的な期間の成長は、疾患に対する理解の深まり、規制当局の承認、慢性疾患の有病率の上昇、共同研究やパートナーシップ、市場の拡大に起因している。 生物工学的タンパク質医薬品の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）8%で5,933億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の動向、治療用途の拡大、新興市場、希少疾患への注力、医療インフラの整備などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、タンパク質工学の進歩、モノクローナル抗体への注目の高まり、個別化医療と標的療法、次世代生物製剤の出現、製造プロセスの最適化などがある。 今後5年間の成長率8.1%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易制限により、デンマークやオランダで製造される組み換え融合タンパク質の価格が高騰し、遺伝子疾患を持つ3,000万人の米国人の治療が遅れ、希少疾病治療薬の支出が増加することで、米国の希少疾病治療が妨げられる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 医薬品タイプ別薬物タイプ別：組換えタンパク質；ワクチン；ペプチド抗生物質；治療用酵素；その他薬物タイプ 技術別バイオリアクター; 分画; 遺伝子組み換え生物; 遺伝子工学; 製薬; 細胞培養; 微生物細胞発酵; その他の技術 用途別自己免疫疾患、心臓疾患、先天性疾患、感染症、癌、糖尿病、関節炎、その他の用途 エンドユーザー別：製薬会社、契約研究機関、研究機関、バイオテクノロジー企業 慢性疾患の有病率の増加は、今後のバイオ医薬品市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、人々が1年以上苦しみ、継続的な医療を必要とし、日常的な身体活動が制限される疾患を指す。バイオエンジニアリング・タンパク質医薬品は、コンビナトリアルかつ論理的な方法論を用い、腫瘍学や再生医療に使用されるデザイナー・タンパク質療法によって慢性疾患の治療に使用される。例えば、スイスに本部を置く政府間保健機関である世界保健機関（WHO）の2022年ハイライトによると、2022年9月には、世界全体で毎年、非感染性疾患（NCDs）または慢性疾患による死亡者数が4,100万人となり、その74％が心血管疾患、がんによる死亡者数が930万人、慢性呼吸器疾患による死亡者数が410万人、糖尿病による死亡者数が200万人となっている。したがって、慢性疾患の増加は、バイオエンジニアリング・タンパク質医薬品の成長を牽引している。 医療費の増加は、今後のバイオ医薬品市場の成長を促進すると予想される。医療費とは、特定の期間内に医療品や医療サービスに費やされる金銭的価値の総額を指し、医療、投薬、病院での治療、その他の医療関連サービスに関連する費用が含まれる。生物工学的に設計されたタンパク質医薬品は、投薬、病院での治療、その他の医療関連サービスに費やされる医療費に対して、標的を絞った革新的な治療法を提供する。BPDの使用増加は医療費全体の増加につながる。例えば、2022年11月、カナダを拠点とする健康情報研究所CIHIによると、カナダにおける総医療費は2021年の3280億ドルから2022年には3310億ドルへと0.8％増加すると予測されている。従って、医療費の増加が生物工学的タンパク質医薬品市場を牽引している。 生物工学的タンパク質医薬品市場で事業を展開する主要企業は、企業や政府に不可欠な生物工学的タンパク質医薬品を提供するため、戦略的パートナーシップのアプローチを採用している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用して相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2023年6月、カナダを拠点とするバイオテクノロジー企業フューチャー・フィールズは、希少疾患や複雑な疾患に対する革新的な治療法の開発に注力するカナダを拠点とするバイオテクノロジー企業ジェンテラ・セラピューティクスと提携した。この提携により、両社はFuture FieldsのEntoEngineプラットフォームを使用して、コスト効率が高く持続可能な大量生産が可能な、新規の癌と闘うタンパク質を開発することを目指している。 バイオエンジニアリング・タンパク質医薬品市場で事業を展開する主要企業は、再生医療におけるアンメット・ニーズに対応するため、組織治療学プラットフォームなどの革新的ソリューションの開発に注力している。組織治療学プラットフォームとは、再生医療のための生体工学的組織の開発を可能にする技術である。例えば、2022年4月、米国の治療プラットフォーム開発企業Satellite Bio社は、革新的な組織治療薬であるSatellite Adaptive Tissue（SAT）プラットフォームを発表した。Satellite Adaptive Tissue (SAT)プラットフォームを利用して、バイオエンジニアリング組織を作成する。これらの移植可能な治療法は、機能不全に陥った臓器の修復、回復、代替を目的としている。 2024年9月、米国のバイオ医薬品会社Ligand Pharmaceuticals Inc.はApeiron Biologics社を1億ドルで買収した。この買収により、アペイロン・バイオロジクス社は、現在35カ国以上で販売されている高リスク神経芽腫に対する唯一の免疫療法として承認されているQarziba（ジヌツキシマブ・ベータ）のロイヤリティ権を付与し、ライガンド社のポートフォリオを強化することを目的としている。アペイロン・バイオロジクス社はオーストリアに本社を置くバイオテクノロジー企業で、癌やその他の疾患の治療のための革新的な免疫療法の開発に注力している。 生物工学的タンパク質医薬品市場に参入している主要企業には、Abbvie Inc.、Amgen Inc.、Astrazeneca PLC、Bayer HealthCare Pharmaceuticals LLC、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、GlaxoSmithKline plc、Johnson & Johnson、Novartis AG、Novo Nordisk A/S、Sanofi S.A.、Grifols S.A.、Adma Biologics Inc.、CSL Limited、Abbott Laboratories、Baxter International Inc.、Fresenius Kabi AG、Merck & Co.Inc.、ファイザーInc.、バイオジェンInc.、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー、ジェネンテックInc.、ロンザ・グループAG、メディミューンLLC、リジェネロン・ファーマシューティカルズInc.、シャイアーplc.、武田薬品工業、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.、上海ユナイテッド・セル・バイオテクノロジーCo.Ltd.、パナセア・バイオテックLtd. 北米は、2024年の生物工学的タンパク質医薬品市場で最大の地域であった。生物工学タンパク質医薬品市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 生物工学タンパク質医薬品市場レポート対象国：オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録