Dダイマー検査とは、血液中のDダイマー濃度を測定する検査室での血液検査を指します。Dダイマーは、血栓が体内で分解される際に生成されるタンパク質断片です。この検査は主に血栓、特に深部静脈血栓症(DVT)や肺塞栓症(PE)などの診断や除外に用いられます。
Dダイマー検査の主な種類は、臨床検査とポイントオブケア検査です。臨床検査室検査とは、検査室で患者の検体を用いて行われる幅広い診断手順や分析を指す。分析装置、試薬、消耗品など様々な製品がある。酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)、ラテックス増強免疫比濁測定法などの様々な方法が含まれる。これらは、深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、播種性血管内凝固(DIC)、その他を含むいくつかの用途に使用され、また病院、学術研究機関、診断センター、その他などの様々なエンドユーザーによって使用されます。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
dダイマー検査の市場規模は近年着実に成長している。2024年の14億ドルから2025年には15億ドルへと、年平均成長率(CAGR)6%で成長する。歴史的期間の成長は、血栓症研究の出現、検査技術の改善、マーカーとしてのdダイマーの臨床的検証、診断プロトコルのシフトに起因している。
dダイマー検査市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)5%で19億ドルに成長する。予測期間の成長は、高齢者人口の増加、ポイントオブケア検査(POCT)の成長、リスク評価アルゴリズムとの統合、認知度向上と教育キャンペーン、規制ガイダンス、標準化に起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、診断強化のためのバイオマーカーの組み合わせ、迅速かつ正確な結果の重視、COVID-19管理におけるdダイマー検査、遠隔モニタリングと在宅検査キット、継続的モニタリング、連続検査などがある。
今後5年間の成長率5.4%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、イタリアや韓国から供給されるDダイマー自動分析装置や試薬のコストを上昇させ、静脈血栓塞栓症の診断を遅らせ、検査室の運営コストを上昇させることにより、米国市場を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
検査別臨床検査室検査; ポイント・オブ・ケア検査
製品別製品別:分析装置;試薬・消耗品
メソッド別酵素結合免疫吸着測定法(ELISA); ラテックス増強免疫比濁測定法; 蛍光免疫測定法; その他の検査法
用途別用途別:深部静脈血栓症(DVT);肺塞栓症(PE);播種性血管内凝固症候群(DIC);その他の用途
エンドユーザー別: 病院; 学術研究機関; 診断センター; その他エンドユーザー
がん罹患率の増加は、dダイマー検査市場の今後の成長を促進すると予想される。がんは、異常な細胞が制御不能に増殖し、通常の境界を越えて他の臓器に転移するか、近隣の身体部位に侵入することにより、体内のほぼすべての臓器または組織に発症する可能性のある疾病のカテゴリーである。Dダイマー検査は主に、がん患者の診断、モニタリング、治療に役立ち、血栓形成のリスクを評価するために使用されます。さまざまな臨床場面で血栓事象を監視する。例えば、2022年1月、米国を拠点とする健康団体である米国がん協会が発表した調査によると、米国では2022年に609,360人のがん死亡と190万人の新規がん罹患が予測されている。毎日約1,670人が死亡している計算になる。したがって、癌の有病率の増加がdダイマー検査市場の成長を牽引している。
外科手術の増加は、今後Dダイマー検査市場の成長を後押しすると予想される。外科的処置は、病気、怪我、状態を治療するための手技または器具を伴う医療介入である。外科手術の普及率の上昇は、Dダイマー検査サービスを強化する。これらの手術は血栓リスクを伴うため、合併症を早期に発見し、患者の転帰を改善するための術後モニタリングにおいて、Dダイマー検査が極めて重要になるからである。例えば、2023年9月、米国を拠点とする組織である国際美容整形外科学会(ISAPS)によると、脂肪吸引術は2022年も最も普及している外科手術であり、2021年の順位と一貫している。したがって、外科手術の需要の高まりがDダイマー検査市場の成長を促進している。
Dダイマー検査市場で事業を展開する主要企業は、Dダイマー検査ソリューションの独占的権利を獲得し、市場での競争力を高めるために戦略的提携アプローチを採用している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用し、相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2022年3月、ドイツを拠点とするバイオテクノロジー企業SphingoTec GmbHは、インドを拠点とする医療検査・ヘルスケア企業Rivaara Labs Pvt Ltd.と提携した。この提携により、Rivaara社はインド亜大陸における革新的なバイオマーカーを用いたSphingoTec社のPOC検査の独占販売権を獲得した。これらのバイオマーカーには、腎機能評価用のプロエンケファリン(penKid)、内皮機能評価用の生理活性アドレノメデュリン(bio-ADM)、心不全のバイオマーカーとしてのジペプチジルペプチダーゼ3(DPP3)などが含まれる。これらの先駆的なマーカーは、プロカルシトニン、トロポニン、Dダイマー、NT-proBNP、TSHのような一般的に利用されているパラメーターによって補足されている。
Dダイマー検査市場で事業を展開する主要企業は、Dダイマー検査キットなどの革新的な製品を開発し、血栓関連疾患の診断の正確性と迅速性を向上させている。Dダイマー検査キットは、血液中のフィブリン分解産物であるDダイマーの濃度を測定するために使用される医療診断ツールであり、血栓の存在や深部静脈血栓症、肺塞栓症、播種性血管内凝固などの状態の評価に役立つ。例えば、2024年7月、韓国の医療機器製造会社Bionote Inc.はVcheck D-dimer 5Tests/Kitを発売した。Vcheck免疫診断装置用の新しいDダイマー5テストキットが発売され、特に動物病院向けに設計されている。このキットは血栓症やDICなどの診断に役立ち、緊急症例の少ない小規模クリニックに最適である。
2023年3月、スペインの診断会社Werfen S.A.がImmucor Inc.を20億ドルで買収。この買収により、ヴェルフェン社は製品ポートフォリオを拡大し、イミュコーの世界的なリーチとリソースにアクセスすることで、世界の輸血・移植診断市場における地位を強化することを目指している。イミュコア社は、米国を拠点とする酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)、輸血・移植診断製品を含むdダイマー検査キットのメーカーである。
Dダイマー検査市場に参入している主要企業には、Kaiser Foundation Health Plan Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH、Becton Dickinson And Company (BD)、Laboratory Corporation、Quest Diagnostics Inc.、bioMérieux SA、Beckman Coulter Inc、Quidel Corporation、QuidelOrtho Corporation、Sysmex Corporation、堀場製作所、Werfen SA、Helena Laboratories Corporation、Abcam plc、LumiraDx Limited、Personalabs、Sekisui Diagnostics LLC、Diagnostica Stago S.A.S.、RayBiotech Inc.、CTK Biotech Inc.、Diazyme Laboratories Inc.、AdvaCare Pharma USA、UCP Biosciences Inc.、AccuBioTech Co.
2024年のDダイマー検査市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。Dダイマー検査市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
Dダイマー検査市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダである。