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レナリドミドの世界市場

Lenalidomide Global Market

レナリドマイドは免疫調節薬で、サリドマイド類似物質として知られる薬物群に属する。主に形質細胞を侵すがんの一種である多発性骨髄腫の治療や、ある種の骨髄異形成症候群（MDS）の管理に使用される。レナリドマイドは免疫系の反応を変化させ、がん細胞の増殖と生存を阻害する。レナリドマイドの主な種類は、5mgカプセル、10mgカプセル、15mgカプセル、25mgカプセルです。5mgカプセルは、有効成分5ミリグラムを含有するレナリドミドカプセルである。用途としては、多発性骨髄腫（MM）、骨髄異形成症候群（MDS）、リンパ腫などがあり、病院、がん治療センター、研究機関などで使用されています。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。レナリドマイドの市場規模は近年力強く成長している。2024年の119億ドルから2025年には128億ドルへ、年平均成長率（CAGR）7%で成長する。歴史的期間の成長は、多発性骨髄腫に対するFDA承認、新地域市場への進出、ジェネリック医薬品の導入、臨床研究の進歩、戦略的パートナーシップ、血液癌の有病率の増加、費用対効果の高い治療に対する需要の高まりに起因している。レナリドマイドの市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には複合年間成長率（CAGR）7%で169億ドルに成長する。予測期間の成長は、適応拡大に対する規制当局の承認の増加、標的治療薬に対する需要の高まり、新興市場での採用、がん研究開発への投資の増加、併用療法への治療パラダイムのシフト、費用対効果の高い治療選択肢を支持する医療政策の進化などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、新興市場での採用の増加、併用療法への注目の高まり、個別化医療アプローチへの需要の高まり、市場ダイナミクスに影響を与える規制の進展、治療決定における実臨床エビデンスの重視の高まり、血液悪性腫瘍以外の適応拡大、市場競争力を形成する価格戦略の進化などが挙げられる。今後5年間の成長率7.2%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.8%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、インドやイスラエルで製造される免疫調節薬のコストを上昇させ、がん治療の選択肢を狭め、血液療法への支出を増加させることにより、米国のがん医療を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：タイプ別5Mgカプセル；10Mgカプセル；15Mgカプセル；25Mgカプセル用途別用途別：多発性骨髄腫（MM）；骨髄異形成症候群（MDS）；リンパ腫；その他の用途エンドユーザー別：病院；癌治療センター；研究機関血液がん患者の増加は、レナリドマイド市場の今後の成長を促進すると予想される。血液がんは、異常な細胞が血液細胞の正常な機能と産生を阻害する状態である。血液がんの有病率は、人口の高齢化、環境毒素、遺伝的感受性、ライフスタイルの変化などの要因によるものである。レナリドマイドは、免疫系を調整し、がん細胞の増殖を抑え、悪性細胞の排除を促進することで、血液がんの管理を支援する。例えば、2023年1月、米国を拠点とする非営利団体である米国癌協会が発表した「Cancer Facts and Figures 2023」報告書によると、米国では、2023年における骨髄腫の推定新規患者数は35,730人で、男性が19,860人、女性が15,870人であった。さらに、2023年には、米国で推定合計184,720人が白血病、リンパ腫、骨髄腫の診断を受けると予想されている。したがって、血液癌の有病率の増加がレナリドマイド市場の成長を牽引している。レナリドマイド市場で事業を展開する主要企業は、費用対効果の高い治療オプションに対する需要の高まりに対応し、市場でのプレゼンスを拡大するため、レナリドマイドカプセルのジェネリック医薬品など、革新的な医薬品の開発に注力している。レナリドマイドカプセルのジェネリック医薬品とは、先発医薬品と同じ働きをする先発医薬品のコピーを指す。例えば、2022年2月、スイスに本社を置く製薬会社サンドは、欧州19カ国でレナリドマイドのジェネリック医薬品を発売した。この薬は様々な血液腫瘍学的疾患に適応があり、最新のESMOガイドラインに沿ったものである。多発性骨髄腫、治療歴のある濾胞性リンパ腫、特定の骨髄異形成症候群による輸血依存性貧血、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫の患者にコスト削減をもたらす。 2023年12月、米国のバイオ医薬品会社であるロータス・ファーマシューティカル社は、富士製薬工業株式会社と提携した。と提携した。この提携は、富士ファーマの専門知識と市場でのプレゼンスを活用し、日本市場におけるロータス製薬のレブリミドのジェネリック医薬品であるレナリドミドカプセルの販売を促進することを目的としている。富士ファーマ株式会社は、医療用医薬品の製造・販売を専門とする日本の企業です。レナリドマイド市場に参入している主な企業は、ブリストル・マイヤーズスクイブ社、ノバルティス社、アムジェン社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、インタス・ファーマシューティカルズ社、オーロビンド・ファーマ社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社、シプラ社、アポテックス社、ザイダス・ライフサイエンシズ社、ザイダス・ライフサイエンシズ社などである、ザイダス・ライフサイエンシズ・リミテッド、アルボゲン、ロータス・ファーマシューティカル、ナトコ・ファーマ・リミテッド、アコード・ヘルスケア、ベラノバ、アブラ・ラボラトリーズPvt.Ltd.、キャンバー・ファーマシューティカルズInc.、ロケム・インターナショナルInc.、フローレンシア・ヘルスケア、アルレヴィア・ライフサイエンシズPvt.Ltd.、LGMファーマLLC、サーヴ・バイオラブズPvt.Ltd.、スペシャリティ・メディシンズ・プライベート・リミテッド、ヘルシザ・ライフサイエンス・プライベート・リミテッド。 2024年のレナリドマイド市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。レナリドマイド市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。レナリドマイド市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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商品コード

407823a4-eb06-4098-b9e9-242bfbfec7d4

031420

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