ブランドジェネリックとは、ブランド名の下で販売され、患者や医療提供者にブランド名を選択するよう促す利益を提供する未登録医薬品を指します。このようなジェネリック医薬品は、市場で独自のブランド名を持っています。先発医薬品と同様に宣伝されることもある。
ブランドジェネリックの主な薬効分類は、アルキル化剤、代謝拮抗剤、ホルモン剤、降圧剤、脂質低下剤、抗うつ剤、抗精神病剤、抗てんかん剤などです。ブランドジェネリックのアルキル化剤とは、抗悪性腫瘍剤または抗がん剤のサブクラスを指し、DNAがRNAに変換されるのを阻害し、タンパク質の生成を停止させることで作用する。アルキル化剤はDNA上の水素原子をアルキル基に変化させ、DNA鎖内に架橋を形成させ、細胞毒性、変異原性、発ガン性の結果をもたらす。ブランドジェネリックの様々な投与経路には、局所投与、経口投与、非経口投与などがある。これらは、腫瘍学、心臓血管疾患、糖尿病、神経学、消化器疾患、皮膚疾患、鎮痛・抗炎症、その他の疾患を含む様々な病状に使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
ブランドジェネリックの市場規模は近年力強く成長しています。2024年の3,635億ドルから2025年には3,935億ドルへと、年平均成長率(CAGR)8%で拡大する見込みです。過去数年間の成長は、コスト削減と手頃な価格、特許切れ、市場の拡大とアクセス、政府のイニシアティブと政策、医療改革に起因しています。
ブランドジェネリックの市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で5,884億ドルに成長する見込みです。予測期間の成長は、ジェネリック生物製剤の需要拡大、慢性疾患の増加、新興市場の成長、バイオシミラーへの注力などに起因している。予測期間中の主な動向としては、戦略的パートナーシップや提携、技術の進歩、慢性疾患への注力、市場統合、患者中心のアプローチなどが挙げられる。
今後5年間の成長率10.6%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の引き上げは、イスラエルや韓国から輸入されるブランドジェネリック医薬品のコストを押し上げ、処方箋の価格問題を悪化させ、外来患者の投薬負担を増加させるため、米国の小売薬局に負担を強いる可能性が高い。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶでしょう。
市場は以下のように区分できる:
薬剤クラス別薬物クラス別:アルキル化剤、代謝拮抗剤、ホルモン剤、降圧剤、脂質低下剤、抗うつ剤、抗精神病剤、抗てんかん剤、その他の薬物
投与経路別局所;経口;非経口;その他の投与経路
用途別腫瘍学;心臓血管疾患;糖尿病;神経学;消化器疾患;皮膚疾患;鎮痛・抗炎症;その他の用途
慢性疾患の増加はブランドジェネリック市場の成長率を押し上げるでしょう。慢性疾患は長く続く病気で、多くの場合治癒は望めませんが、治療やコントロールは可能です。慢性疾患は、タバコ製品の使用増加、栄養不良、運動不足、アルコールの過剰摂取などが原因で増加しています。世界中の顧客は、慢性疾患を治療するためにブランドジェネリック医薬品を通常の医薬品よりも安価で購入する傾向にあります。例えば、スイスを拠点とする政府間保健機関である世界保健機関(WHO)の2022年ハイライトによると、2022年9月には、世界全体で毎年、非感染性疾患(NCDs)または慢性疾患による死亡者数の74%に当たる4,100万人が死亡しています。このように、慢性疾患の有病率の増加は、予測期間中にブランドジェネリック医薬品の需要を押し上げると予想される。
製薬業界における需要の増加は、ブランドジェネリック市場の今後の成長を促進すると予想されます。製薬業界は、医療に使用される医薬品や薬剤の研究、開発、生産、販売に携わるヘルスケアセクターです。製薬業界がブランドジェネリック医薬品を使用するのは、先発医薬品に代わる費用対効果の高い代替品として、また、たとえ製剤がジェネリック医薬品として入手可能になったとしても、実績のある馴染みの製品を提供することで患者のロイヤルティを維持するためです。例えば、2023年6月、製薬業界を代表する欧州の業界団体である欧州製薬団体連合会(EFPIA)によると、2022年の欧州の医薬品生産総額は3,842億ドル(3,400億ユーロ)で、2021年の3,662億6,700万ドル(3,239億5,000万ユーロ)から約4.95%増加しています。したがって、製薬業界における需要の増加がブランドジェネリック市場の成長を牽引している。
戦略的パートナーシップはブランドジェネリック市場の主要なトレンドです。ブランドジェネリックを展開する企業は、関連企業とパートナーシップを結び、互いのリソースを活用し、新たな市場に進出しています。例えば、2024年9月、インドの製薬会社Biocon Ltd.はTabuk Pharmaceuticalsと提携した。バイオコンはGLP-1製剤の開発・製造を担当し、糖尿病治療に適した高品質のバイオ医薬品を確保する。タブク・ファーマシューティカルズは販売承認権を保有し、サウジアラビアを中心とする中東全域での登録、輸入、プロモーションを管理する。このパートナーシップは、サウジアラビアとその周辺地域の患者の福利を向上させる独自の健康ソリューションを提供することを目的としており、医療アクセスの改善に対する両社のコミットメントに合致するものです。タブク・ファーマシューティカルズはサウジアラビアを拠点とする製薬会社で、ブランド医薬品とジェネリック医薬品を販売している。
2022年6月、ブランドジェネリック医薬品を提供するインドの製薬会社ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは、イートン・ファーマシューティカルズ・インクからブランドおよびジェネリック注射剤を5,000万ドルで買収した。この買収により、Dr. Reddy's Laboratoriesは、Biorphen(塩酸フェニレフリン)注射液やRezipresなどのブランドジェネリックで患者にとって手頃な価格の医薬品を加速的に拡大し、バイオシミラーの発売を目指します。イートン・ファーマシューティカルズ(Eton Pharmaceuticals, Inc.
2023年5月、スイスの製薬会社ヤラル・ファーマは、Eversana Life Science Services LLCと提携。この提携により、ヤラルファーマは、ロジスティクスや運営サポートを含む包括的な商業化サービスのためにEVERSANAと提携することで、疼痛および内分泌関連製品のポートフォリオを米国で展開することを目指す。エバーサナ・ライフサイエンス・サービスLLCは米国を拠点とし、ライフサイエンス業界向けに包括的な商業化・コンサルティングサービスを提供している。
ブランドジェネリック市場で事業を展開する主要企業には、ファイザー、F.ホフマン・ラ・ロシュ、サノフィSA、アストラゼネカ、グラクソ・スミスクライン、ヴィアトリス、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、アルケム・ラボラトリーズ、マイランN.V.、サンドズ・インターナショナル、バウシュ、サノフィSA、アルケム・ラボラトリーズLtd、サンド・インターナショナルGmbH、バウシュ・ヘルス・カンパニーズInc.、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.、シプラLtd.、オーロビンド・ファーマLtd.、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズLtd.、アポテックスInc.、アスペン・ファーマケア・ホールディングス・リミテッド、エンド・インターナショナルplc、東和薬品、グラクソ・スミスクライン、ヴィアトリスInc.、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.Ltd.、Mankind Pharma、Glenmark Pharmaceuticals、Par Pharmaceuticals Inc.、Unichem Laboratories Ltd.、Torrent Pharmaceuticals Ltd.、Wockhardt、Intas Pharmaceuticals Ltd.、Novartis International AG、Novo Nordisk A/S、Zydus Lifesciences Ltd.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Apotex Inc.
2024年のブランドジェネリック市場で最大の地域は北米である。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みです。ブランドジェネリック市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
ブランドジェネリック市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。