リアルワールドエビデンス（RWE）は、電子カルテ、保険請求、患者登録などの情報源を用いて、管理された臨床試験以外で収集されたデータから得られた臨床的洞察から構成される。これは、現実のヘルスケア環境における医療処置の安全性、有効性、使用法を評価するのに役立ちます。 リアルワールド・エビデンス・ソリューションの主な構成要素は、サービス、データセット、臨床設定データ、請求データ、薬局データ、および患者主導型データである。サービスとは、商業的な目的を持った活動やタスクの実行を指す。これらは、腫瘍学、心血管疾患、神経学、免疫学、およびその他の治療分野で使用されている。医薬品開発・承認、医療機器開発・承認、償還・保険適用・規制決定、市販後の安全性・有害事象モニタリングなどに応用される。様々なエンドユーザーは、製薬会社や医療機器会社、医療提供者、医療費支払者、その他のエンドユーザーである。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 現実世界のエビデンス・ソリューション市場規模は、近年急速に拡大している。2024年の20億ドルから、2025年には年平均成長率（CAGR）14％で23億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、製薬・医療分野の成長、市販後調査と医薬品安全性の需要、電子カルテとデータの拡大、臨床研究とアウトカム評価での採用、リアルワールドエビデンス（rwe）の規制基準に起因している。 リアルワールドエビデンスソリューションの市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）16%で42億ドルに成長する。予測期間の成長は、特定の治療分野向けにカスタマイズされたRWEソリューション、リアルワールドデータネットワークの拡大、リアルワールドエビデンス生成の革新、医薬品開発とアクセスにおけるRWEの採用、ヘルスケア部門とテクノロジー部門のコラボレーションに起因している。予測期間中の主なトレンドには、AIを活用した予測分析、データプライバシーとセキュリティに関する規制遵守、医療提供者向けの個別化されたRWEソリューション、データ共有とRWE調査結果の透明性、薬価と償還におけるRWEの統合などがあります。 今後5年間の成長率15.7%という予測は、前回の予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、イスラエルとエストニアで開発された人工知能を搭載した患者データ集約プラットフォームのコストを上昇させ、市販後調査を損ない、ファーマコビジランスの支出を増加させる可能性があるため、米国の健康分析を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： コンポーネント別サービス；データセット；臨床設定データ；請求データ；薬局データ；患者主導データ 治療領域別がん領域; 循環器領域; 神経領域; 免疫領域; その他の治療領域 アプリケーション別医薬品開発および承認；医療機器開発および承認；償還/保険適用および規制上の意思決定；市販後の安全性および有害事象モニタリング エンドユーザー別製薬・医療機器企業；医療提供者；医療費支払者；その他エンドユーザー 老年人口の増加は、リアルワールド・エビデンス・ソリューション市場の成長を促進すると予想される。老年人口とは、65歳以上の人々を指し、姿勢低血圧、バランス障害や歩行障害など、いくつかの理由により転倒のリスクが高い。高齢化は、脳卒中、心血管疾患、2型糖尿病、関節炎、がんなどの慢性疾患の脅威を増大させる。例えば、米国の非営利団体Population Reference Bureauが2024年1月に発表したデータによると、65歳以上のアメリカ人の人口は、2022年の5800万人から2050年には8200万人へと47％増加すると予想されている。さらに、総人口に占める割合も17％から23％に上昇すると予測されている。したがって、老人人口の増加が実世界エビデンス・ソリューション市場の成長を促進している。 政府の支援は、今後リアルワールド・エビデンス・ソリューション市場の成長を促進すると予想される。リアルワールド・エビデンス・ソリューションに対する社会的認知度を高めるための政府の取り組みの高まりが、市場全体の拡大に影響を与えている。リアルワールド・エビデンス・ソリューションに対する政府の支援は、医療業界におけるリアルワールド・エビデンス・ソリューションの採用と成長に有利な環境を作り出し、医療提供者と製薬会社が患者の治療と医薬品開発について、より多くの情報に基づいた意思決定を行うことを可能にしている。例えば、2023年2月、英国政府は、特に医療機器を承認し、新たな規制要件への適合を保証することができる機関をターゲットとして、投資を拡大することを約束した。さらに、ルーマニア政府は2022年6月、医療インフラへの投資に一貫性を持たせることを目的に、医療インフラ開発国家機関を発足させた。従って、政府の支援は、現実的でエビデンスに基づくソリューションと市場の成長に貢献すると期待される。 リアルワールド・エビデンスの開発は重要なトレンドとなっており、リアルワールド・エビデンス市場で人気を博している。実世界のデータを用いて商業的な成功と利便性の高い意思決定を達成することが重要な役割を果たしており、実世界のエビデンスはこうした追加情報に対する需要に対応している。例えば、2023年5月、米国のデータ・インフラストラクチャーおよび分析企業であるInspire社は、リアル・ワールド・エビデンス（RWE）ソリューションを発表した。Inspire RWEは、ライフサイエンス企業向けに革新的なデータとアナリティクスのソリューションを提供し、患者エンゲージメント・プラットフォームを利用して数百万人の患者から実世界の知見を収集し、患者中心の医療成果の向上を目指している。 リアルワールド・エビデンス・ソリューション市場で事業を展開する主要企業は、エビデンスに基づく医療を最適化する新しいリアルワールド・エビデンス（RWE）ソリューション・サービスなど、革新的な製品を開発しています。リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションサービスは、日常的な医療提供から得られるリアルワールドデータ（RWD）を用いて、医療製品の使用法、潜在的なベネフィット、リスクに関する臨床エビデンスを生成・分析するように設計されている。例えば、2023年10月、米国を拠点とし、世界中の中小規模の製薬・ライフサイエンス企業向けの臨床研究コンサルタント会社であるマクシス・クリニカル・サイエンシズは、新たなリアルワールド・エビデンス（RWE）ソリューション・サービスを開始した。マクシス・クリニカル・サイエンスのRWEソリューションは、複数のRWDソースを組み合わせるために設立されました。これらには、患者報告アウトカムやウェアラブルデバイスからのデータが含まれ、患者の参加とデータの質を向上させるように設計されている。 2022年10月、フランスのソフトウェア会社Cegedim SAは、Clinityxを非公開の金額で買収した。この買収により、セゲディムのリアルワールドデータ・ポートフォリオは強化され、データ主導型のヘルスケアソリューションを強化することで、欧州のリアルワールドヘルスデータ市場をリードするという目標が前進した。クリニテックスはフランスを拠点とするソフトウェア会社で、健康データとリアルワールドデータを専門としています。 リアルワールドエビデンスソリューション市場で事業を展開する主要企業には、Anthem Inc.、Cegedim Health Data、Clarivate PLC、Clinigen Group、Cognizant Technology Solutions Corporation、Flatiron Health Inc.、International Business Machines Corporation、ICON plc、IQVIA Holdings Inc.、Medpace Holdings Inc.、Optum Inc.、Oracle Corporation、PAREXEL International Corporation、PerkinElmer Inc.、PPD Inc.、SAS Institute Inc、Syneos Health、Symphony Innovation LLC、UnitedHealth Group Incorporated、Amerisource Bergen Corporation、Cardinal Health、Deloitte Touche Tohmatsu Limited、Informa PLC、Palantir Technologies、UDG Healthcare PLC、Thermo Fisher Scientific Inc.、Elevance Health Inc.、Covance Consulting Ltd.、Clinipace Worldwide、Evidera Inc.、Pharmerit International、Analysis Group Inc.、HealthCore Inc.、Inovalon Holdings Inc.、KMK Consulting Inc. 2024年のリアルワールドエビデンスソリューション市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は、予測期間中にリアルワールドエビデンスソリューション市場シェアで最も急成長する地域となる見込みです。リアルワールドエビデンスソリューション市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 実世界証拠ソリューション市場レポートの対象国には、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダが含まれます。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録