メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬とは、メッセンジャーRNA（mRNA）分子を利用して体内で治療用タンパク質を産生させる医療行為の一種を指す。これらの治療薬は、治療効果に必要な特定のタンパク質を細胞に産生させることで、病気の予防、治療、治癒に用いられる。 mRNA治療薬の主な製品はワクチンと医薬品である。mRNA治療薬のカテゴリーに属するワクチンとは、メッセンジャーRNAを用いて、特定の疾患に対する免疫反応を引き起こすタンパク質の産生を細胞に指示する医薬品を指す。感染症、腫瘍、希少遺伝病、呼吸器疾患など様々な用途に有用であり、エンドユーザーは病院や診療所、研究機関などである。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 MRNA治療薬の市場規模は近年着実に成長している。年平均成長率（CAGR）3%で、2024年の348億ドルから2025年には359億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、効率的な医薬品やワクチンの開発に対する財政支援の増加、RNAベースの医薬品を推進するための連邦政府のプログラムの拡大、希少遺伝病に対する意識の高まり、臨床試験数の増加などに起因している。 MRNA治療薬の市場規模は、今後数年間で安定した成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）3%で411億ドルに成長する。予測期間の成長は、感染症の増加、病院や診療所を訪れる患者数の増加、mRNA治療薬の用途拡大、個別化医療や精密医療への需要の高まり、有利な規制環境、承認経路の迅速化などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、mRNA送達技術の進歩、mRNAワクチンの急速な開発と適応、自己増幅型mRNA（saRNA）プラットフォームの出現、mRNA製造の拡張性と柔軟性、新規mRNA修飾の開発などが挙げられる。 今後5年間の成長率3.4%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.5%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、シンガポールやスウェーデンから輸入されるコドンに最適化されたmRNAテンプレートやin vitro転写試薬のコストを上昇させることにより、希少疾患治療のイノベーションを阻害し、遺伝性疾患治療の開発スケジュールを長期化させると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品別ワクチン; 医薬品 用途別用途別: 感染症; 腫瘍; 希少遺伝子疾患; 呼吸器疾患; その他の用途 エンドユーズ別: 病院・クリニック; 研究機関; その他のエンドユーズ 長期にわたる伝染性疾患の有病率の増加は、mRNA治療薬市場の今後の成長を促進すると予想されます。長期にわたる伝染性疾患とは、結核、HIV/AIDS、肝炎など、長期間持続し、個人間で感染する可能性のある病気を指します。mRNA治療薬は、免疫反応を高めるタンパク質を体内で迅速に産生できるようにすることで、長期にわたる感染症に有用であり、ワクチンや治療薬の迅速な開発につながります。例えば、2023年10月、英国政府のウェブサイトであるGOV.UKによると、2022年には、イングランドでHIVと診断されケアを受けている人は94,397人で、2021年の91,368人から3％増加している。したがって、長期にわたる感染性疾患の有病率の増加がmRNA治療薬市場の成長を促進している。 mRNA治療薬市場で事業を展開する主要企業は、進化するウイルス変異体に対する免疫を強化するために、mRNAベースのブースターワクチンなどの革新的なソリューションの開発に注力しています。mRNAベースのブースター・ワクチンとは、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を利用して特定の病原体に対する免疫を強化・延長するワクチンのことで、多くの場合、初回ワクチン接種後に使用される。例えば、2023年6月、インドの製薬会社であるGennova Biopharmaceuticals Ltd.は、SARS-CoV-2のオミクロン変異体に対して望ましい免疫反応を引き起こすことができる変異体特異的ワクチンを提供するため、GEMCOVAC-OMと呼ばれるインド初のmRNAベースのオミクロン特異的ブースターワクチンを発売した。GEMCOVAC-OMは耐熱性で、超低温連鎖インフラを必要とせず、無針装置システムを用いて注射針なしで投与できるため、インドでのラストワンマイル展開が容易である。臨床試験において、このワクチンは他のワクチンに比べて有意に高い免疫応答を示したことから、望ましい免疫応答を引き出すためには亜種特異的ワクチンが必要であることが実証された。 2022年5月、米国の製薬会社OPKO Health Inc.は、ModeX Therapeutics Inc.を約3億ドルで買収した。この買収は、ModeX社の革新的な免疫療法を統合することで、OPKO Healthのがん領域と感染症領域のポートフォリオを強化することを目的としている。この買収は、OPKOの製品パイプラインを拡大し、相乗効果を活用して主要治療領域での開発を加速させることに重点を置いている。ModeX Therapeutics Inc.は、mRNA治療薬の提供を専門とする米国のバイオテクノロジー企業である。 mRNA治療薬市場に参入している主な企業は、ファイザー社、ノバルティス社、サノフィ社などである、Novartis AG、Sanofi AG、AstraZeneca plc、GlaxoSmithKline plc、Hoffmann-La Roche AG、Moderna Therapeutics Inc、BioNTech SE、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Catalent Inc、Alnylam Pharmaceuticals Inc、Sarepta Therapeutics Inc、Arcturus Therapeutics Holdings Inc、CureVac N.V、Ethris GMBH、eTheRNA immunotherapies NV、In-Cell-Art S.A.S、Nutcracker Therapeutics Inc、SCM LifeScience Co Ltd、Suzhou Abogen Biosciences Co Ltd、Tiba Biotech LLC、CSPC Pharmaceutical Group、CRISPR Therapeutics AG 2024年のmRNA治療薬市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。mRNA治療薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 mRNA治療薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録