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白血球除去療法の世界市場
Leukapheresis Global Market
ロイカフェレシスとは、人の血液から白血球(白血球)を分離除去する医療処置である。残った赤血球や血漿などの成分は、体内に戻される。この手技は、白血球数が多い疾患の治療や、研究や治療のために特定の免疫細胞を採取するために用いられます。 この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けていることに留意されたい。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 白血球アフェレーシスの主な種類は、顆粒球アフェレーシス、リンパ球アフェレーシス、単球アフェレーシスである。顆粒球アフェレーシスとは、治療用に患者の血液から顆粒球(白血球の一種)を選択的に分離する方法である。製品には、白血球アフェレーシス装置、遠心分離装置、メンブレンセパレーター、白血球アフェレーシスディスポーザブルなどがある。用途は、研究用途、がん研究、免疫学研究、治療用途、血液疾患、自己免疫疾患など多岐にわたり、血液成分プロバイダーや血液センター、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、病院や輸血センターなどで使用されています。 白血球除去療法の市場規模は近年力強く成長している。2024年の668億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)8%で722億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、白血病と自己免疫疾患の有病率の増加、個別化医療に対する需要の高まり、幹細胞研究の成長、アフェレシス技術の改善、臨床試験活動の拡大、免疫療法の応用に対する認識の高まりに起因している。 白血球アフェレシス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で978億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化細胞療法に対する需要の高まり、免疫腫瘍学における臨床試験の増加、再生医療における採用の拡大、バイオ医薬品製造の拡大、償還政策の改善、細胞ベースの研究と治療オプションに対する認識の高まりに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、細胞分離技術の向上、手技最適化のためのAIの統合、携帯型白血球除去装置の開発、細胞・遺伝子治療の進歩、ドナースクリーニング方法の強化、クラウドベースのデータ追跡システムの採用などが挙げられる。 市場は以下のようにセグメント化できる: タイプ別顆粒球アフェレーシス; リンパ球アフェレーシス; 単球アフェレーシス 製品別製品別:白血球アフェレーシスデバイス;遠心デバイス;膜分離器;白血球アフェレーシスディスポーザブル 用途別研究用途;がん研究;免疫学研究;治療用途;血液疾患;自己免疫疾患;その他の用途 エンドユーザー別:血液成分プロバイダーおよび血液センター、学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、病院および輸血センター 自己免疫疾患の増加は、今後白血球除去療法市場の成長を促進すると予想される。自己免疫疾患とは、免疫系が誤って身体自身の健康な組織を攻撃する状態を指す。幼少期の微生物曝露の減少や現代の環境要因が免疫バランスを崩し、自己免疫疾患の増加を招いている。ロイカフェレシスは、免疫系が身体自身の組織を攻撃する一因となる有害な白血球を選択的に除去することにより、自己免疫疾患の治療に役立つ。例えば、2024年11月、ドイツを拠点とする団体Versorgungsatlas.deによると、2022年、73,241,305人の被保険者のうち、6,304,340人が少なくとも1つの自己免疫疾患と診断され、その結果、生の有病率は8.61%となった。したがって、自己免疫疾患の増加が白血球除去療法市場の成長を牽引している。 白血球療法市場で事業を展開する主要企業は、細胞療法製造の品質と効率を高めるため、GMPグレードのロイコパックの開発などの進歩に注力している。GMPグレードのロイコパックは、厳格な適正製造規範(GMP)基準の下で加工された白血球療法由来の製品であり、治療応用のために採取された細胞の高い生存率と機能性を保証する。例えば、2024年11月、米国のバイオテクノロジー企業であるSanguine Biosciences社は、ワークフローを合理化し、細胞治療開発を加速するためにデザインされたGMPグレードのロイコパック、LeukoCerを発売した。LeukoCertは、厳格なGMP基準に従って製造された、新鮮なホールパックまたはハーフパックで入手可能な高品質の出発材料を提供し、それによって研究者は研究を進め、新しい細胞療法をより早く市場に送り出すことができる。 2023年7月、チェコ共和国を拠点とする開発・製造受託機関であるSCTbio社は、欧州における細胞治療の凍結保存プロセスを強化するため、Cyto-care.eu GmbH社と提携した。両社のパートナーシップは特に、先進的細胞治療製品(ATMP)の製造において重要な要素である白血球材料の収集、凍結保存、品質管理、ロジスティクスの改善を目標としている。Cyto-Care.eu社はオーストリアを拠点とし、生物医学研究、創薬、細胞・遺伝子治療用の細胞製品の提供を専門とする企業である。 白血球療法市場に参入している主な企業は、Fresenius Kabi、Grifols S.A.、Terumo BCT Inc.、日機装株式会社、STEMCELL Technologies Inc.、Haemonetics Corporation、Macopharma、Discovery Life Sciences、BioIVT LLC、StemExpress LLC、MEDICA S.p.A.、AllCells LLC、Caltag Medsystems Ltd.、Miltenyi Biotec, Inc、Miltenyi Biotec, Immune Therapy Holdings AB, Cellsep Laboratories, Accegen Biotec, Key Biologics LLC, HemaCare Corporation, Puriblood Medical, Cytopheron Technologies, Adacyte Therapeutics. 北米は、2024年の白血球減少症市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急成長する地域となる見込みです。白血球療法市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 白血病市場レポートでカバーされている国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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商品コード
3c916c62-d617-48ac-b26d-b2c5506182e7
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