医療用部品製造とは、医療に使用される医療機器、器具、装置の製造に使用される個々の部品やコンポーネントの製造を指す。手術器具、埋め込み器具、診断機器など、様々な医療用途の部品を製造している。
医療用部品の主な製造工程には、鍛造、金属射出成形、3Dプリンティング、セラミック射出成形、インベストメント鋳造、プラスチック射出成形などがある。鍛造とは、局所的な圧縮力を加えて金属を成形するプロセスを指す。様々なサービスとは、腹腔鏡、肺、泌尿器・婦人科、心臓血管、整形外科、腫瘍学、神経血管、放射線学などに適用される機器開発・製造サービス、品質管理サービス、最終製品組立サービスである。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、お届け前に更新される予定です。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。
医療用部品製造の市場規模は近年力強く成長している。2024年の143億ドルから2025年には151億ドルに、年平均成長率(CAGR)6%で成長する。歴史的期間の成長は、医薬品研究開発の成長、ヘルスケア産業の拡大、診断検査需要の増加、化学産業のグローバル化、規制遵守要件に起因している。
医療用部品製造の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)7%で202億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療に対する需要の高まり、バイオテクノロジー研究への注目の高まり、環境検査の成長、食品・飲料産業の拡大、医薬品製造のグローバル化に起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、グリーンケミストリーの実践重視の高まり、ラボにおける自動化利用の増加、特殊化学品に対する需要の高まり、持続可能な化学プロセスの開発、ラボのワークフローにおける人工知能の統合などが挙げられる。
今後5年間の成長率7.5%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、台湾やイタリアで開発された精密機械加工された手術器具部品やポリマーベースのインプラントコーティングの価格を高騰させ、供給不足と相手先商標製品メーカー(OEM)の製造コスト上昇を招くことで、米国の器具生産を阻害する可能性がある。また、相互関税や、貿易摩擦・制限の激化による世界経済・貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
プロセス別鍛造; 金属射出成形; 3Dプリンティング; セラミック射出成形; インベストメント鋳造; プラスチック射出成形; その他のプロセス
サービス別:デバイス開発・製造サービス; 品質管理サービス; 最終製品組立サービス
用途別腹腔鏡; 呼吸器; 泌尿器・婦人科; 心臓血管; 整形外科; 腫瘍学; 神経血管; 放射線学; その他の用途
医療機器に対する需要の高まりが、今後の医療機器製造市場の成長を牽引している。医療機器とは、人間の病気や病状を診断、予防、監視、治療、緩和するために使用される器具、機械、器具、ソフトウェア、インプラント、その他同様の物品である。医療部品製造は、医療機器に使用される射出成形部品や電子部品などの部品を製造するために使用される。例えば、2024年1月、米国の政府機関である国際貿易局によると、医療機器産業は2021年の18億5600万米ドルから2022年には20億4900万米ドルに成長した。したがって、医療機器に対する需要の高まりが医療部品製造市場を牽引している。
慢性疾患の増加は、今後の医療部品製造市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患は、持続的でしばしば緩徐に進行する症状を特徴とする長期的な病状である。医療部品製造は、慢性疾患の診断、治療、管理に不可欠な装置や部品を提供する。例えば、オーストラリアを拠点とする政府機関Australian Institute of Health and Welfareによると、2024年6月、慢性疾患に関連する死亡率は、2021年の人口10万人当たり459人から2022年には490人に上昇した。したがって、慢性疾患の増加が医療部品製造市場を牽引している。
医療部品製造市場で事業を展開する主要企業は、精度を高め、製造の無駄を削減する金属射出成形技術などの先進技術を開発している。金属射出成形技術とは、射出成形と粉末冶金の技術を組み合わせた製造プロセスを指し、金属粉末とポリマーの混合物を金型に射出することで、複雑で高精度の金属部品を製造する。例えば、2024年10月、米国の医療機器製造会社バイオメリックスは、垂直統合型の金属射出成形(MIM)サービスを開始した。新しい金属射出成形(MIM)サービスがセンター・オブ・エクセレンスを通じて利用できるようになり、複雑で高性能な介入型医療機器の製造能力が強化された。
医療部品製造市場の主要企業は、バイオ医薬品用途や市場での競争力強化のため、熱可塑性エラストマー(TPE)チューブなどのシリコーン代替品の開発に注力している。熱可塑性エラストマー(TPE)チューブは、プラスチックとゴムの特性を併せ持つ柔軟なポリマーチューブである。例えば、2022年12月、革新的な医療部品の設計・製造のパートナーである米国のFreudenberg Medical社は、バイオ医薬品の流体移送用途向けに設計された高純度の熱可塑性エラストマー(TPE)チューブであるHelixFlexを発売した。HelixFlexは、既存のチューブラインとの溶接性、迅速かつ安全な流体輸送のためのヒートシール性、さまざまな滅菌オプションなどの利点を備えている。このチューブはシリコーンの代替品として位置付けられ、供給上の課題に対応している。
2022年11月、米国の医療機器メーカーであるARCH Medical Solutions Corp.は、Alpha Manufacturing & Design社を非公開の金額で買収した。この買収により両社の能力と革新性が融合され、ARCH Medical社は顧客により良いソリューションを提供できるようになった。アルファ・マニュファクチャリング&デザイン社は、米国を拠点とする総合受託製造会社で、脊椎、外傷、その他の医療用途向けの高度に設計された複雑な手術器具を専門としている。
医療部品製造市場に参入している主要企業には、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、アボット・ラボラトリーズ社、3M社、ヘレウス・ホールディング社、メドトロニック社、ダナハー社、シーメンス・ヘルティニアス社、ベクトン・ディッキンソン社、フィリップス社、ストライカー社、バクスター・インターナショナル社、ボストン・サイエンティフィック社、オリンパス社、オリンパス・コーポレーション社、ボストン・サイエンティフィック社、オリンパス・コーポレーション社、ボストン・サイエンティフィック社、オリンパス・コーポレーション社がある、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、オリンパス・コーポレーション、ルーブリゾール・コーポレーション、インテュイティブ・サージカル・インク、テルモ・コーポレーション、バリアン・メディカル・システムズ・インク、ウェスト・ファーマシューティカル・サービス・インク、エンシンガー・グループ、3Dシステムズ・インク、ハドソン・テクノロジーズ・インク、セイサ・メディカル・インク、ヴィアント・メディカル・インク、アンカー・ハーベイ・コンポーネントLLC、ロドン・グループ、ネクスト・スパインLLC、ホロジック・インク、アメリカン・キャスティング・カンパニー、オプティマム・メディカル・リミテッド、ウォルター・スターン社
2024年の医療部品製造市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。医療部品製造市場レポート対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。
医療部品製造市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダである。