組織工学とは、生物学と工学の統合技術を駆使し、細胞増殖条件を変化させ、ドナー組織から分離した適切な細胞や生体適合性の高い足場材料を用いて、生体内および生体外の条件下で3次元組織や細胞製品を作製する生物医学工学の学問分野である。様々な技術を駆使して、損傷した組織を置き換えたり修復したりすることで、組織の機能を回復、修復、維持、向上させ、人体の機能改善を提供する。
組織工学の主な種類には、合成足場材料、生物学的由来足場材料、その他がある。合成足場材とは、組織工学において細胞応答と細胞挙動を高める細胞外マトリックスとして機能する繊維状タンパク質からなる合成ポリマーを指す。整形外科、筋骨格系、神経系、心臓血管系、皮膚・内臓系、歯科系など様々な用途に使用され、病院やクリニック、外来施設などのエンドユーザーによって使用されている。
組織工学の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の152億ドルから2025年には175億ドルへと、年平均成長率(CAGR)15%で成長する。歴史的期間の成長は、バイオマテリアルの進歩、高齢化人口の増加、慢性疾患の罹患率の増加、再生医療に対する規制当局の支援、臓器移植に対する患者の需要の高まりなどに起因している。
組織工学市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)14%で299億ドルに成長する。予測期間の成長は、精密医療へのアプローチ、免疫調節への注目の高まり、整形外科での応用拡大、資金調達と投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、ナノテクノロジーの統合、3D細胞培養技術、臓器オンチップ技術の開発、人工知能の統合、革新的な細胞源などがある。
市場は以下のように区分される:
タイプ別タイプ別:合成足場材料;生物由来足場材料;その他のタイプ
用途別用途別:整形外科・筋骨格;神経;心臓血管;皮膚・内臓;歯科;その他の用途
エンドユーザー別:病院・クリニック;外来施設
慢性疾患や外傷性救急疾患の増加は、今後の組織工学市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、3カ月以上続く臨床症状を指し、通常はコントロールできるが治癒はしない。一方、外傷性救急疾患とは、外傷性脳損傷など、突然発症し重症であるために即時の医療処置が必要なあらゆる身体的損傷を指す。組織工学は、慢性疾患や外傷の治療において、自家移植や同種移植、異種移植、人工代替物など、末期の治療失敗を回避するためのさまざまな利点があるため、医療専門家に広く採用されている。例えば、2023年、世界保健機関(WHO)の報告書によると、WHOは米国に本部を置く機関であり、グローバルヘルスの推進、保健上の緊急事態への対応の調整、世界的な保健政策の提唱を主な目的としている。世界で約24億人が慢性疾患を抱え、糖尿病や心血管疾患などの疾患が著しく増加している。このような有病率の増加は、組織工学的ソリューションを含む先進医療に対する緊急の必要性を浮き彫りにしている。さらに、米国疾病管理予防センター(CDC)は2023年に、外傷性脳損傷(TBI)は米国において依然として重大な懸念事項であり、年間約22万3,000人が入院し、6万人が死亡していると報告しており、効果的な介入の必要性が強調されている。その結果、慢性疾患や外傷による緊急事態の発生率が増加し、組織工学市場の大幅な成長が見込まれている。
技術の進歩は、組織工学市場で人気を集めている主要な傾向である。同市場で事業を展開する主要企業は、より優れたソリューションを提供し、同市場での地位を強化しうる製品革新のための研究開発に注力している。例えば、2024年8月、接着細胞製造のためのスケーラブルな3D細胞培養プラットフォームを設計する米国のCytoNest Inc.は、細胞製造と組織工学を最適化する繊維足場である同社初の商業製品を発表した。CytoSurge 3D繊維足場と呼ばれるこの製品は、細胞研究、バイオ医薬品、細胞治療薬、培養肉や魚介類の開発に応用される。
2022年10月、骨・軟骨・組織の再生を専門とする米国のガイストリッヒ・ファーマ社は、リンチ・バイオロジックス社を非公開の金額で買収した。この買収はガイストリッヒ社の再生製品ポートフォリオを更に強化し、大きな成長の可能性を提供する。リンチ・バイオロジックス社は米国を拠点とする再生医療と組織工学の会社で、治癒と組織再生を促進する高度なバイオテクノロジー製品を供給している。
組織工学市場で事業を展開している主要企業には、メドトロニックplc、ジマー・バイオメット、オルガノジェネシス・ホールディングス、インテグラ・ライフサイエンス、ストライカー・コーポレーション、デピュー・シンセズ・カンパニーズ、B.ブラウン・メルサンゲンAG、RTIサージカル・インク、AbbVie Inc、、BioTime Inc.、Vericel Corporation、スミス・アンド・ネフュー、Athersys Inc.、Tissue Regenix Group plc、Xeltis AG、Prellis Biologics、Bit Bio、Be Biopharma Inc.、TELA Bio Inc.、Orthocell Limited、など。
2024年の組織工学市場では、北米が最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中に組織工学市場で最も急成長する地域となる見込みである。組織工学市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカである。
組織工学市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。