鉄欠乏症とは、体内で十分な鉄分が不足し、赤血球やヘモグロビンの産生が低下している状態を指します。鉄欠乏症の注射薬は、鉄欠乏症の治療に使用される注射薬または注射液を指します。これらの注射剤では、消化器系をバイパスして、鉄分を血流に直接送り込むことができます。
鉄欠乏症の注射剤の主な種類は、デキストラン鉄、スクロース鉄、カルボキシマルトース鉄である。デキストラン鉄は、鉄とデキストランという炭水化物の複合体である。慢性腎臓病、炎症性腸疾患、癌など様々な用途で使用され、また病院、在宅医療、専門クリニックなど様々なエンドユーザーによって使用される様々な種類のブランド品、ジェネリック医薬品がある。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
鉄欠乏性注射剤の市場規模は近年力強く成長している。2024年の141億ドルから2025年には152億ドルに、年平均成長率(CAGR)8%で拡大する。歴史的期間の成長は、鉄欠乏性貧血治療、肥満手術患者、小児・思春期患者、妊娠の増加に起因している。
鉄欠乏性注射剤の市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で228億ドルに成長する。予測期間の成長は、高齢者人口、世界的な健康への取り組み、政府の取り組み、慢性疾患に対する治療の増加、迅速な鉄補給に起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、鉄製剤の進歩、デジタルヘルスソリューション、鉄欠乏症注射療法の進歩、鉄ベースの薬剤の採用などがあります。
今後5年間の成長率10.6%という予測は、前回予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、スイスやオーストリアから調達する静脈注射用鉄製剤のコストを上昇させ、重症貧血の治療を損ない、輸液センターの運営コストを引き上げる可能性があるため、米国の医療に重大な課題をもたらす可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別タイプ別:デキストラン鉄;スクロース鉄;カルボキシマルトース鉄
ブランド別、ジェネリック別ブランド;ジェネリック
用途別慢性腎臓病;炎症性腸疾患;癌;その他の用途
エンドユーザー別:病院;在宅医療;専門クリニック;その他のエンドユーザー
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の有病率の増加は、鉄欠乏性注射剤市場の今後の成長を促進すると予想される。多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、卵巣を持つ人々、主に生殖年齢の女性に影響を及ぼす一般的なホルモン疾患である。多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は鉄過剰症を引き起こし、その結果、月経時に血液が過剰に失われ、患者は貧血になるが、鉄欠乏症の注射薬で治すことができる。例えば、2023年6月、米国を拠点とする保健専門機関である世界保健機関(WHO)によると、世界全体で、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は生殖年齢にある女性の8〜13%が罹患していると推定され、そのうち70%は未診断のままである。したがって、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の有病率が、鉄欠乏性注射剤市場の成長を牽引している。
栄養不良の高い有病率が鉄欠乏症注射剤市場の成長を牽引している。栄養不良とは、必須栄養素の摂取量と身体に必要な栄養のバランスが崩れていることを特徴とする健康状態を指す。鉄欠乏症用注射剤は、栄養失調の患者に投与され、体内の鉄貯蔵量を迅速に補充し、血流に素早く吸収される鉄の濃縮量を提供することで、欠乏症の迅速な改善を可能にする。例えば、2023年3月、米国の州レベルの政府機関であるカリフォルニア州公衆衛生局によると、栄養失調に起因する死亡者数は2022年には1,406人に増加し、2021年に報告された死亡者数1,149人と比べて22.36%の増加となっている。したがって、栄養失調の有病率の高さは、今後の鉄欠乏症注射剤市場の成長を促進するだろう。
鉄欠乏性注射剤市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために、INJECTAFERなどの新しい治療法を開発している。例えば、2023年6月、米国のヘルスケア企業である第一三共株式会社と米国の注射剤メーカーであるAmerican Regent Inc.は、鉄欠乏症のためのINJECTAFER(カルボキシマルトース第二鉄注射剤)を発売し、米国の政府機関であるFood And Drug Administrationが承認した。これは、慢性・進行性心不全の成人患者を対象とした静脈内鉄補給療法としては初めてであり、FDAの承認を得た唯一のものである。INJECTAFERは、さまざまな国から8,800人以上の参加者を含む40以上の臨床試験が検討された。今回の承認は、鉄欠乏性貧血と心不全を有する成人および小児患者を含むこれらの患者におけるINJECTAFERの使用実績と実証に基づいている。
2022年8月、鉄欠乏性注射剤を製造するオーストラリアのバイオテクノロジー企業CSLリミテッドは、Vifor Pharma社を非公開の金額で買収した。この買収により、CSLは患者へのコミットメントと最先端の医薬品を提供する能力を強化する。Vifor Pharma社はスイスに本社を置く製薬会社で、鉄欠乏性注射剤を提供しています。
鉄欠乏性注射剤市場で事業を展開している主な企業は、第一三共株式会社、ファイザー株式会社、Aetna Inc.、AbbVie Inc.、Bayer AG、Novartis AG、Sanofi S.A.、AstraZeneca PLC、GSK PLC、Fresenius Medical Care、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Mylan N.V.、B Braun Medical Inc、B Braun Medical Inc.、Sandoz、Fresenius Kabi AG、Cipla Limited、Emcure Pharmaceuticals Ltd.、AMAG Pharmaceuticals Inc.、Luitpold Pharmaceuticals Inc.、Akebia Therapeutics Inc.、Covis Pharma GmbH、Keryx Biopharmaceuticals Inc.、Rockwell Medical Inc.、American Regent Inc.、Galen Medical Group。
2024年の鉄欠乏症注射剤市場では北米が最大地域であった。鉄欠乏症注射剤市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
鉄欠乏症注射剤市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。