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胃貯留性薬物送達システムのアウトソーシングの世界市場
Gastroretentive Drug Delivery Systems Outsourcing Global Market
Gastroretentive drug delivery systems outsourcingとは、製薬企業が外部のサービスプロバイダーや医薬品開発業務受託機関(CRO)と契約し、消化管内での薬物の滞留時間を延長するように設計された薬物送達システムを開発・製造することを指す。これらのシステムは、薬物の吸収を促進し、治療効果を向上させ、患者の転帰を最適化するように設計されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 胃内留置型薬物送達システムのアウトソーシング市場には、主に浮遊型、生体接着型、その他のタイプがある。浮遊型ドラッグデリバリーシステム(FDDS)は、胃や上部消化管での薬物の滞留時間を延長するように設計されたドラッグデリバリーシステムの一種である。錠剤、液剤、マイクロスフェア、カプセルなどの剤形があり、胃食道逆流症(GERD)、神経疾患など様々な用途に使用され、製薬会社、医薬品開発業務受託機関(CROS)、その他のエンドユーザーなど様々なエンドユーザーによって使用される。 胃内分泌型薬物送達システムのアウトソーシング市場規模は近年力強く成長している。2024年の14億ドルから2025年には15億ドルへと、年平均成長率(CAGR)8%で拡大する。歴史的期間の成長は、胃および小腸疾患の発生率の上昇、薬物送達システムの台頭、胃がんの有病率の上昇、政府のイニシアチブの上昇、病院数の増加に起因すると考えられる。 胃内視鏡用薬物送達システムのアウトソーシング市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で20億ドルに成長する。予測期間の成長は、外来センター数の増加、患者のコンプライアンスと利便性の重視、慢性疾患の罹患率の上昇、個別化医療の増加、高齢化人口の増加に起因すると考えられる。予測期間の主な動向としては、ポリマー科学の進歩、製剤技術、生体接着システム、新規ポリマー、薬物放出調整剤、胃内滞留性剤形の開発、デジタルヘルス技術の統合、スマート胃内滞留性システム、標的薬物送達などが挙げられる。 市場は以下のように区分される: タイプ別タイプ別:フローティングシステム;生体接着システム;その他のタイプ 剤形別剤形別: 錠剤; 液剤; マイクロスフェア; カプセル; その他の剤形 用途別用途別: 胃食道逆流症(GERD); 神経疾患; その他の用途 エンドユーザー別: 製薬会社; CRO; その他エンドユーザー 胃腸障害の有病率の増加は、胃腸管吸収性薬物送達システムアウトソーシング市場の今後の成長を促進すると予想される。胃腸障害とは、胃、肝臓、胆嚢、腸、膵臓などの消化管に影響を及ぼす幅広い疾患を指す。胃腸障害は、人口の高齢化、抗生物質の使用、感染症、食生活の変化、ストレスやライフスタイルの要因、肥満などが原因で増加している。消化管伸展性薬物送達システムのアウトソーシングにより、製薬会社は増大する消化管障害の負担に対処するために必要なリソースと専門知識を得ることができ、最終的に患者の転帰と生活の質を改善することができる。例えば、がん撲滅を目指す米国の健康団体である米国がん協会(ACS)によると、2023年1月、米国では消化管がんが2021年の338,090人に比べ3.18%増加し、348,840人となった。したがって、胃腸疾患の有病率の上昇が胃腸管伸展性薬物送達システムのアウトソーシング市場を牽引している。 胃内視鏡用薬物送達システムのアウトソーシング市場で事業を展開する主要企業は、薬物送達効率と患者の利便性を高めるため、レディ・トゥ・フィル(RTF)結腸機能性カプセルなどの革新的製品の開発に注力している。レディ・トゥ・フィル(RTF)結腸機能性カプセルとは、あらかじめ製造された空のカプセルのことで、結腸用に調整された特定の製剤や有効成分が充填されるように設計されている。例えば、2024年9月、ドイツを拠点とする先進的ドラッグデリバリーのリーダーであるエボニックは、回腸・結腸領域への経口薬の標的送達用に設計されたEUDRACAP結腸機能性カプセルを発売した。この革新的なカプセルは、生きた生物治療製品(LBP)のような高感度の有効成分を送達することを目的とした、市場で入手可能な初のレディ・トゥ・フィルオプションである。現在、テクニカルグレードの製品が提供されているが、GMPグレードの製品も開発中である。EUDRACAP colonは、製剤化を簡素化し、市場投入までの時間を短縮することで、経口薬開発プロセスを向上させ、胃内滞留性薬物送達システムにおける重要な進歩となっている。 2022年8月、米国の製薬会社であるキャタレント・インクは、メトリックス・コントラクト・サービス(メトリックス社)を約4億7500万ドルで買収した。この買収により、キャタレント社は経口固形製剤の開発、製造、包装の総合的な能力を強化し、高活性化合物を扱う能力を拡大し、顧客の期待と患者のニーズに応える能力を強化することを目指している。メトリックス社は、医薬品開発、製造および分析試験サービスを専門とする米国を拠点とする開発・製造受託機関(CDMO)である。 胃内滞留性薬物送達システムのアウトソーシング市場で事業を展開している主な企業は、ファイザー社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、Merck & Co.Inc.、AbbVie Inc.、Sanofi S.A.、AstraZeneca plc、Novartis AG、GlaxoSmithKline plc、Evonik Industries AG、Alcon Inc.、SGS SA、Lonza Group AG、FMC Corporation、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Catalent Inc.、AptarGroup Inc.、Cadila Pharmaceuticals、Ashland Global Holdings Inc、Ltd.、Torrent Pharmaceuticals Ltd.、Evotec SE、Colorcon Inc.、Ranbaxy Laboratories Limited、Quotient Sciences Limited、Aenova Group、Vectura Group Ltd.、Assertio Therapeutics Inc.、Coating Place Inc.、Xiromed LLC、SPI Pharma Inc. 2024年の胃内滞留性薬物送達システムのアウトソーシング市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。本レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 胃内視鏡用薬剤送達システムのアウトソーシング市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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31d8f740-5cd9-40e9-83dd-42d88eec2495
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