経皮的腎結石除去術(PCNL)は、尿路から腎結石(腎結石)を除去するために用いられる低侵襲の手術法です。この手術では、皮膚を小さく切開して腎臓に直接通路を作り、そこから器具を挿入して結石を砕いて取り出します。PCNLは、衝撃波結石破砕術や尿管鏡検査など、他の侵襲の少ない方法が有効でない、あるいは適さない場合に採用される。
経皮的腎結石除去術の主な種類は、リン酸マグネシウムアンモニウム結石型、石灰質結石型、尿酸結石型である。リン酸マグネシウムアンモニウム(MAP)結石とは、マグネシウムイオン、アンモニウムイオン、リン酸イオンからなる特定のタイプの腎結石を指す。付属品、機器、サービスを含むさまざまなコンポーネントは、外来手術センター、診療所、病院のエンドユーザーによって利用される。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、お届け前に更新される予定です。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
経皮的腎結石除去術の市場規模は近年力強く成長している。2024年の179億ドルから2025年には194億ドルへと、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的期間の成長は、腎臓結石の有病率の増加、腎臓結石に対する効果的かつ効率的な治療オプションに対する需要の高まり、新興国における医療インフラの拡大、腎臓結石の罹患率の上昇につながる高齢化、研究開発活動の急増、医療費の増加、患者中心の医療への重点化の高まりに起因すると考えられます。
経皮的腎結石除去術の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には複合年間成長率(CAGR)8%で266億ドルに成長する。予測期間の成長は、低侵襲手術の採用拡大、効果的な結石除去技術に対する需要の高まり、経皮的腎結石除去術の利点に関する認知度の向上、腎結石が形成されやすい高齢者人口の増加、結石除去のための高度医療技術の利用可能性の拡大、患者中心のケアへの注目の高まり、外来手術への嗜好の高まりなどに起因すると考えられる。予測期間における主なトレンドとしては、小型化器具の採用、画像技術の進歩、ロボット工学の導入、使い捨て器具の採用、結石回収器具の進歩、麻酔技術の進歩、感染管理対策の強化、マルチモーダル疼痛管理の導入、トレーニングプログラムの開発などが挙げられる。
今後5年間の成長率8.2%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.6%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、日本やドイツから輸入される腎臓鏡や結石破砕装置のコストを上昇させ、腎結石除去手術を遅らせたり、手術部門のコストを上昇させたりする可能性があるため、米国の泌尿器センターにとって課題となる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別タイプ別:リン酸アンモニウムマグネシウム石タイプ; 石灰質タイプ; 尿酸結石タイプ
コンポーネント別:アクセサリー; デバイス; サービス
エンドユーザー別: 外来外科センター; クリニック; 病院
腎疾患の有病率の増加は、経皮的腎結石除去術市場の今後の成長を促進すると予想される。腎疾患とは、腎臓に影響を及ぼし、腎臓が適切に機能する能力を損なうさまざまな状態を指す。腎疾患の蔓延は、糖尿病や高血圧の割合の上昇、人口の高齢化、生活習慣の乱れ、遺伝的素因、慢性疾患、認識と診断の向上などに起因している。経皮的腎結石除去術は、大きな腎結石や複雑な腎結石を除去し、痛みを和らげ、尿路感染症を予防し、腎機能を改善するための低侵襲な外科手術を提供することで、腎疾患の管理に役立っている。例えば2023年6月、英国の腎臓研究委員会であるZS Associatesによると、英国における腎臓病の有病率は2023年には719万人が罹患し、2033年には761万人に増加すると予想されている。したがって、腎疾患の有病率の増加が経皮的腎結石除去術市場を牽引している。
低侵襲手術の採用増加は、経皮的腎結石除去術市場の成長を促進すると予想される。侵襲的手術とは、医学的状態を治療または診断するために、通常は切開して体内に入る医療処置のことである。低侵襲手術(MIS)の採用が増加している背景には、回復時間や入院期間の短縮、合併症リスクの低下、痛みや傷跡の軽減、高度な技術による精度の向上といった主な利点がある。低侵襲手術は、腎結石を治療するための侵襲性の低いアプローチとして、経皮的腎結石除去術(PCNL)に大きな利益をもたらしている。例えば、2023年1月、米国のロボット製品メーカーであるIntuitive Surgical Inc.が発表した報告書によると、2022年、Vinci Surgical Systemsを使用した手術件数は約187万5000件であった。これは、2021年にヴィンチ・サージカル・システムを使用して行われた約1,594,000件の外科手術と比較して、注目すべき18%の増加を示した。したがって、低侵襲手術の採用が増加していることが、経皮的腎結石除去術市場の成長を促進している。
経皮的腎結石除去術市場で事業を展開する主要企業は、手術の精度と患者の転帰を高めるために、ロボット支援手術プラットフォームなどの革新的なソリューションの採用に注力している。ロボット支援手術プラットフォームは、ロボット技術を使用して、外科医がより高い精度、制御性、柔軟性で複雑な手技を行うのを支援する先進医療システムである。例えば、2023年2月、米国のジョンソン・エンド・ジョンソンのメドテック企業であるEthicon Inc.は、泌尿器科用のMONARCH Platformを使用した最初の患者において、ロボット支援による腎臓結石の除去に成功したことを報告した。MONARCHプラットフォームは、泌尿器科医がハンドヘルドコントローラーを使用して、腎臓へのアクセス、クリアランス、コントロールを行うロボット支援システムである。このプラットフォームは、尿管鏡および経皮的腎結石除去術(PCNL)をサポートする単一のプラットフォームであり、従来の方法と比較して、ナビゲーション、アクセス、クリアランス、およびコントロールが改善されている。
経皮的腎結石除去術市場に参入している主要企業は、Boston Scientific Corporation、Zimmer Biomet Holdings Inc.、Olympus Corporation、Terumo Corporation、Coloplast Corporation、B. Braun、Cook Medical、Teleflex Incorporated、Karl Storz Se And Co.KG、Merit Medical Systems、Richard Wolf GmbH、AngioDynamics、Argon Medical Devices、Dornier MedTech、EDAP TMS、Allengers Medical Systems Limited、DirexGroup、Envaste Limited、ELMED Lithotripsy Systems、PolyDiagnost、Attikouris Enterprises Ltd.、Advin Urology、Avenda Health、Guangzhou Potent Optotronic Technology Co.Ltd.、サージメディク
2024年の経皮的腎結石除去術市場の最大地域は北米であった。経皮的腎結石除去術市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
経皮的腎結石除去術市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。