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ADME毒性試験の世界市場

ADME Toxicology Testing Global Market

ADME毒性試験とは、吸収・分布・代謝・排泄（ADME）特性に基づいて、物質または薬剤候補の潜在的毒性を評価するために実施される一連の試験である。これらの試験は、物質に暴露された人の健康を確保するために医薬品開発で使用される。 ADME毒性試験の主な製品は、機器、ソフトウェアソリューション、アッセイシステム、試薬などである。機器とは、特定の目的のために設計され使用される装置や道具を指し、多くの場合、科学的、医学的、技術的な文脈で使用される。ADME毒性試験では、測定値を測定・分析するために使用される。使用される方法は、細胞アッセイ、生化学アッセイ、シリカ中アッセイ、生体外アッセイなどであり、これらに付随する技術として、シング細胞培養、ハイスループット、分子イメージング、オミックス技術などがある。全身毒性、腎毒性、肝毒性、神経毒性など、化粧品や家庭用品、製薬産業、動物産業、食品産業などに応用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。広告毒物検査の市場規模は近年急成長している。2024年の104億ドルから2025年には115億ドルへと、年平均成長率（CAGR）11％で拡大する。歴史的期間の成長は、規制要件の厳格化、医薬品開発活動の活発化、医薬品の安全性に関する懸念の高まり、in vitro試験法の進歩、毒性試験のアウトソーシングの増加に起因すると考えられる。アドメ毒性試験市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）12%で180億ドルに成長する。予測期間の成長は、バイオ医薬品の急速な拡大、個別化医療の重視の高まり、先端療法の出現、毒性予測モデルの強化、化学物質安全性試験の世界的な増加などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、バイオマーカーアプリケーションの拡大、マルチオミクスデータの統合、in vitro試験に対する規制の重視、共同研究やパートナーシップ、技術の継続的進歩などが挙げられる。今後5年間の成長率11.8%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、シンガポールやフィンランドから輸入される自動ADMEスクリーニング・プラットフォームやメタボローム試薬のコストを上昇させ、前臨床試験を遅延させ、製薬企業の研究開発費を上昇させる可能性があるため、米国の医薬品開発を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：製品タイプ別装置；ソフトウェア・ソリューション；アッセイ・システム；試薬；その他製品メソッド別方法別：細胞アッセイ；生化学アッセイ；シリカゲル；生体外技術別細胞培養、ハイスループット、分子イメージング、OMICSテクノロジー、その他のテクノロジーアプリケーション別全身毒性；腎毒性；肝毒性；神経毒性；その他の用途エンドユーザー別：化粧品・日用品、製薬産業、動物産業、食品産業、その他のエンドユーザー新薬に対する需要の高まりは、ADME毒性試験市場の今後の成長を促進すると予想される。新薬とは、これまで治療用として承認または販売されていない医薬品物質のことである。ADME毒性試験は、新薬が安全であり、体内で有害な毒素を生成しないことを確認するための医薬品開発における主要なステップである。例えば、2024年1月、米国食品医薬品局（FDA）の米国支局である医薬品評価研究センター（CDER）が発表した新薬治療承認2023年報告書によると、CDERは2023年に55の新薬を承認し、そのうち20（36％）がファースト・イン・クラスと特定され、2022年の37の新薬承認と比較している。したがって、新薬に対する需要の高まりがADME毒性試験市場の成長を促進している。製薬業界の成長は、ADME毒物検査市場の今後の成長を促進すると予想される。製薬業界は、政府機関や民間企業による医薬品や医薬品の発見、開発、製造に関わる部門である。製薬業界はADME毒物学試験を利用して、医薬品候補の吸収・分布・代謝・排泄（ADME）特性を評価し、潜在的な毒性を評価する。この試験は、吸収率、標的組織への分布、代謝、排泄など、人体内での薬物の挙動を予測する上で極めて重要である。例えば、2024年9月、米国を拠点とするABA療法サービスのプロバイダーであるクロス・リバー・セラピー社が発表した統計によると、米国の製薬業界の売上高は5500億ドルで、2021年には米国人が医薬品に5769億ドルを支出し、2025年には6050億ドルから6350億ドルに増加すると予測されている。したがって、製薬業界の成長がADME毒物検査市場の成長を牽引している。技術の進歩は、ADME毒物学検査市場で人気を集めている主要な傾向である。ADME毒物学検査市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために、Logicaのような先進技術に基づく革新的なアッセイソリューションを導入している。例えば、2022年4月、米国の製薬会社であるチャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクと米国のAI健康ソリューション企業であるValo Health Inc.は、AIベースの医薬品開発ソリューションであるLogicaを発表した。この新しいソリューションは、Valo社のAIを搭載したOpal Computational Platformを活用し、ADME毒性試験サービスやその他のドラッグデリバリーソリューションをユーザーに提供する。 ADME毒性試験市場で事業を展開する主要企業は、ADME-Toxサービスのオンライン注文のためのCyprotex e-Storeなどの先進技術の統合を導入している。ADME-Toxサービスは、開発コストと時間を節約し、後期段階での失敗の可能性を減らし、臨床開発に最適な候補の選択を可能にすることを目的としている。例えば、2023年10月、ドイツを拠点とするバイオテクノロジー企業であるEvotec SEは、同社の包括的なADME-Toxサービスへの簡便なオンラインアクセスを提供するeコマースプラットフォームであるCyprotex e-Storeを立ち上げた。e-Store は、購入プロセスを合理化・迅速化し、登録ユーザーは年中無休でサイプロテックスの製品を評価・注文することができます。価格や詳細なプロトコールにオンラインで即座にアクセスでき、ユーザーは簡単に発注、追跡、必要時の再注文ができます。この効率的なプラットフォームにより、サービスのリードタイムが短縮され、ユーザーはより早くデータを受け取ることができます。 2022年9月、米国を拠点とする医薬品開発ソリューション・プロバイダーのBioIVTは、XenoTechを非公開の金額で買収した。この買収によりBioIVTの製品ポートフォリオが完成し、より新しい地域や幅広い顧客層への製品提供を拡大することができます。XenoTechは米国を拠点とし、ADME-毒性試験サービスを提供する受託研究機関です。 ADME毒物学試験市場で事業を展開する主要企業には、AbbVie Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、Laboratory Corporation of America Holdings、Corning Incorporated、Eurofins Scientific SE、Agilent Technologies Inc.、Lonza Group AG、Dassault Systèmes SE、Catalent Inc.、Charles River Laboratories International Inc、ベックマン・コールター・インク、パーキンエルマー・インク、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、キュリア・グローバル・インク、プロメガ・コーポレーション、タカラバイオ・インク、ABサイエックスLLC、QPSホールディングスLLC、シミュレーションズ・プラス・インク、サイプロテックス、ゼノテックLLC、バイオIVT LLC、アブソープション・システムズ、クリエイティブ・バイオアレイ、SOLVOバイオテクノロジー社、クリエイティブ・バイオラボズ・インク、ジェントロニクス・リミテッド、アドメセル・インク、モレキュラー・ディスカバリー社 2024年のADME毒性試験市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。ADME毒物検査市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 ADME毒物検査市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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