末期腎不全(ESRD)治療薬は、腎臓が永久に機能しなくなり、生命を守るために腎臓移植や長期透析を定期的に必要とする内科的疾患の治療に使用される薬剤である。ESRD治療薬は、慢性腎臓病(CKD)の治療と二次的障害の予防に極めて重要である。
主な末期腎不全(ESRD)治療薬には、カルシメトリー、ビタミンD、ステロール、カリウム結合剤、カルシウム系リン酸結合剤などがある。カルシメチンは、血清カルシウムとリンのレベルに応じて、腎臓病ステージ5DのPTHを低下させるために使用できる。様々な適応症には、末期腎不全(ESRD)誘発性副甲状腺機能亢進症、末期腎不全(ESRD)誘発性高リン血症、末期腎不全(ESRD)誘発性高カリウム血症が含まれる。病院薬局、オンライン薬局、小売薬局で販売され、病院、在宅医療、専門クリニック、その他のエンドユーザーに使用される。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
末期腎不全治療薬の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の1,314億ドルから2025年には1,485億ドルに、年平均成長率(CAGR)13%で拡大する。歴史的な期間の成長は、末期腎疾患の罹患率の増加、高齢化人口の増加、医療サービスへのアクセスの改善、政府の取り組みや政策、腎代替療法の採用増加などに起因している。
末期腎疾患(esrd)治療薬市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)15%で2628億ドルに成長する。予測期間の成長は、新たな治療法や薬剤の革新、医療費の増加、慢性腎臓病の世界的な負担増、個別化医療へのアプローチ、規制当局の支援、迅速な承認などに起因している。予測期間における主な動向としては、末期腎疾患の発生率の増加、治療方法の進歩、精密医療への重点化の高まり、併用療法の開発、医療における技術統合などが挙げられる。
今後5年間の成長率15.3%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.4%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の引き上げは、韓国やイタリアから調達する赤血球造血刺激因子製剤やバスキュラーアクセスカテーテルのコストを押し上げ、腎臓内科の治療負担や治療中止リスクを増加させることにより、米国の透析センターに影響を与える可能性が高い。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品タイプ別製品タイプ別:カルシメティックス;ビタミンD;ステロール;カリウム結合剤;カルシウムベースのリン酸結合剤;その他製品
適応症別適応症別:末期腎不全(ESRD)誘発性副甲状腺機能亢進症;末期腎不全(ESRD)誘発性高リン血症;末期腎不全(ESRD)誘発性高カリウム血症
流通チャネル別病院薬局;オンライン薬局;小売薬局
エンドユーザー別:病院;在宅医療;専門クリニック;その他エンドユーザー
肥満と糖尿病の増加は、末期腎疾患(ESRD)治療薬市場の成長を今後促進すると予想される。肥満とは、健康上の懸念をもたらす異常または過剰な脂肪の蓄積を指す。対照的に、糖尿病は、膵臓で十分なインスリンが生成されないか、生成されたインスリンを体が効率的に利用できない場合に起こる慢性疾患である。腎疾患患者では、透析によって体液や電解質のレベル、血圧、老廃物の排泄を管理することで、全般的な健康状態が改善され、体重減少や血糖コントロールの改善につながる可能性がある。例えば、2022年3月、肥満の研究と管理を専門とする国や地域の団体を代表する米国の会員組織であるWorld Obesityによると、肥満人口は2025年には8億9200万人に増加し、2030年には10億2500万人になると予想されている。さらに2023年2月、英国の公的医療制度である国民保健サービスによると、2030年までに英国の糖尿病患者数は550万人に達し、人口の9%近くが影響を受けると推定されている。従って、肥満と糖尿病の増加は、末期腎疾患(ESRD)治療薬市場を牽引するだろう。
高血圧の有病率の増加は、今後末期腎疾患(ESRD)治療薬市場の成長を促進すると予想される。高血圧は、動脈壁に対する血液の力が長期的に常に高すぎることを特徴とする病状である。末期腎不全(ESRD)治療薬は、血圧をコントロールすることで高血圧を治療し、心血管リスクを低減し、疾患の進行を遅らせ、体液バランスを改善し、生活の質を向上させるために使用される。例えば、2023年12月、オーストラリアの法定機関であるオーストラリア統計局によると、2022年には11.6%、300万人が高血圧であると報告されている。男性も女性も同様の高血圧率で、それぞれ11.7%、11.6%であった。高血圧の有病率は年齢とともに上昇し、35~44歳の4.7%から45~54歳の12.4%へと約3倍になった。有病率は年齢とともに上昇を続け、75歳以上では半数近く(45.2%)が高血圧を報告している。したがって、高血圧の有病率の増加が末期腎疾患(ESRD)治療薬市場の成長を牽引している。
製品のイノベーションは、末期腎疾患(ESRD)治療薬市場で人気を得るための重要なトレンドである。末期腎疾患(ESRD)治療薬市場で事業を展開する主要企業は、市場を維持するために革新的なソリューションの開発に注力している。例えば、2022年4月、英国の製薬・バイオテクノロジー企業であるグラクソ・スミスクラインPLCは、米国食品医薬品局(FDA)が慢性腎臓病貧血(CKD)患者の治療の可能性を示す経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤(HIF-PHI)であるダプロダスタットの新薬承認申請(NDA)を受理したと発表した。この新製品は、細胞が酸素の利用可能性をどのように感知し適応するかを証明したノーベル賞受賞のユニークな科学に基づいている。
末期腎疾患(ESRD)治療薬市場で事業を展開する主要企業は、自社市場の収益を牽引するため、ジャーディアンスのような製品承認に注力している。エンパグリフロジンは、2型糖尿病患者を支援し、心不全や心血管疾患を有する2型糖尿病患者の心血管障害の可能性を低下させることを目的とした薬剤である。例えば、2023年9月、米国の製薬会社ベーリンガー・インゲルハイム・ファーマシューティカルズ・インクは、ジャーディアンスのFDA承認を取得した。ジャーディアンスは、進行リスクのある成人の慢性腎臓病患者における末期腎不全、心血管死、入院のリスクの低下、成人の心不全患者における推定糸球体濾過量(eGFR)の持続的低下のリスクの低下など、多くの適応症で承認されている。ジャーディアンスはナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT2)阻害薬であり、1型糖尿病患者およびeGFRが20ml/分/1.73m未満の患者には禁忌である。
2022年8月、米国の材料科学会社Gore & Associatesは、InnAVasc Medical Inc.を非公開の金額で買収した。InnAVasc社とそのグラフト技術の買収は、ゴア社の透析アクセスソリューションのポートフォリオを強化するものである。InnAVasc社のデバイスは、グラフト回路を持つ透析患者により安全で、より簡単で、より信頼性の高いアクセスを提供し、治療成績の向上をサポートすることを目的としている。InnAVasc Medical Inc.は、米国を拠点とする医療技術企業で、末期腎疾患患者のケアに注力している。
末期腎不全(ESRD)治療薬市場に参入している主な企業には、ファイザー、アストラゼネカ、サノフィ、アステラス製薬、ノバルティス、フレゼニウス、武田薬品工業などがある。KGaA、武田薬品工業株式会社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、キッセイ薬品工業株式会社、Baxter International Inc.バクスター・インターナショナル・インク、アッヴィ・インク、アムジェン、アケビア・ドラッグス、バイエル、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、B.ブラウンSE、旭化成メディカル、日機装、フレゼニウスSE & Co.日機装株式会社旭化成メディカル株式会社、日機装株式会社、アボット ラボラトリーズ、Merck Co.
2024年の末期腎不全(ESRD)治療薬市場では、北米が最大地域であった。末期腎不全(ESRD)治療薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
末期腎不全(ESRD)治療薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。