分散型臨床試験は、臨床研究を実施するための現代的なアプローチであり、デジタルツールや遠隔プロセスを用いて、従来の治験施設を超えて参加者を参加させるものである。データ収集とモニタリングをリアルタイムで効率化し、臨床試験の効率を向上させる。分散型臨床試験はアクセシビリティを向上させ、より広範で多様な参加を可能にし、運営上の課題を軽減しながら研究スケジュールを加速させる。 分散型臨床試験の主な種類は、介入、観察、拡大アクセスである。介入型の分散型臨床試験では、参加者を特定の介入を受けるように割り振り、健康アウトカムに対する効果を評価する。使用される技術には、ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーション、遠隔医療プラットフォーム、電子データ収集システムなどがあり、第I相、第II相、第III相、第IV相など様々な試験フェーズがある。腫瘍学、循環器学、神経学、感染症を含むいくつかの治療分野で応用され、製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託研究機関、規制当局、学術・研究機関を含むさまざまなエンドユーザーによって使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。 分散型臨床試験の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の74億ドルから2025年には88億ドルへと、年平均成長率（CAGR）18％で拡大する。歴史的期間の成長は、電子データ収集システムの採用増加、ウェアラブル健康モニタリングデバイスの使用増加、患者中心の臨床試験に対する規制当局の支持の高まり、コスト効率の高い臨床試験モデルに対する需要の高まり、遠隔モニタリング技術の拡大に起因すると考えられる。 分散型臨床試験市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）17%で167億ドルに成長する。予測期間の成長は、臨床試験における人工知能と機械学習の統合、データセキュリティのためのブロックチェーンの採用増加、分散型モデルを推進する希少疾患と慢性疾患の有病率の上昇、臨床試験デザインにおけるリアルワールドエビデンスの採用拡大、シームレスな臨床試験運用を可能にする5G接続の拡大に起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、人工知能と機械学習の統合、ウェアラブル技術とバイオセンサー技術の採用、遠隔医療と遠隔モニタリングの利用拡大、ブロックチェーンによるデータセキュリティと透明性の確保、クラウドベースの臨床試験管理プラットフォームの成長などが挙げられる。 市場は以下のように区分できる： タイプ別介入型; 観察型; アクセス拡大型 使用技術別：ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーション、遠隔医療プラットフォーム、電子データ収集システム使用技術別：ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーション、遠隔医療プラットフォーム、電子データ収集システム 研究フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV 治療領域別がん領域; 循環器領域; 神経領域; 感染症領域 エンドユーザー別: 製薬会社; バイオテクノロジー企業; 受託研究機関; 規制当局; 学術研究機関 遠隔医療への注目の高まりが、分散型臨床試験市場の今後の成長を促進すると予想される。遠隔医療とは、デジタル通信技術を通じて遠隔地から医療サービスを提供することであり、医療施設に物理的に出向くことなく診察やモニタリングが可能になる。遠隔医療への注目が高まっている背景には、世界的な健康問題や社会的距離の要件に対応するため、アクセスしやすい医療提供の必要性がある。分散型臨床試験では、遠隔医療を利用して患者を遠隔から関与させ、モニタリングすることで、対面での診察を最小限に抑えつつ、リアルタイムのデータ収集、アクセスの拡大、継続的な監視を可能にしている。例えば、米国のヘルスケア・テクノロジー企業であるVivalink社によると、2023年8月現在、臨床医の81％が遠隔患者モニタリング（RPM）を利用しており、2021年のわずか20％から305％の大幅な増加となっている。さらに、現在のRPMユーザーの84％が2024年にこの技術の使用を拡大する意向を示している。したがって、遠隔医療への注目の高まりが分散型臨床試験市場の成長を後押ししている。 分散型臨床試験市場で事業を展開する主要企業は、試験のセットアップと管理を簡素化し、全体的な効率と患者関与を高めるために、オールインワンでコード不要の臨床試験ソフトウェアなどの高度なソリューションの開発に注力している。オールインワンのノーコード臨床試験ソフトウェアは、患者募集、データ収集、モニタリング、分析を単一の使いやすいプラットフォームにシームレスに統合しながら、研究者がコーディングなしで臨床試験をデザイン、管理、実行できるようにする。例えば、米国の臨床技術企業であるMedable社は、2024年8月、電子臨床アウトカム評価（eCOA）、eConsent、Televisit、sensors Plusの臨床試験への設定、変換、検証、立ち上げを簡素化し、加速するように設計されたオールインワンのコード不要のソフトウェアソリューションであるMedable Studioを発表した。バイオ製薬企業は、プロトコールに適合した試験デザインを数カ月ではなく数時間で作成することができ、ユーザーはより大きなコントロール、透明性、スピードを得ることができます。また、柔軟なセルフサービス、フルサービス、またはハイブリッドオプションを提供することで、試験の開始スケジュールとコストを大幅に削減することができます。このプラットフォームは、試験構築プロセスをより迅速かつ効率的にし、専門サービスへの依存度を下げることで、試験実施に革命を起こすことを目指しています。 2023年7月、米国を拠点に最新の臨床試験のエビデンス作成を提供するシグナント・ヘルス社は、DSG社を非公開の金額で買収した。この買収により、シグナント・ヘルス社はDSG社の統合EDCとDDCプラットフォームを統合することで、自社のeクリニカル・ソリューション・スイートを強化し、従来型臨床試験と分散型臨床試験の両方をより柔軟かつ包括的にサポートすることを目指す。この契約により、スポンサー、治験実施施設、CROの業務効率が強化され、治験プロセスが簡素化され、デジタルソリューションが改善される。DSG Inc.は米国を拠点とし、治験実施施設および分散型臨床試験向けの統合eClinicalスイート内で電子データ収集（EDC）および直接データ収集（DDC）技術を提供するプロバイダーです。 分散型臨床試験市場で事業を展開する主な企業は、Walgreens Boots Alliance Inc.、Pfizer Inc.、Oracle Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、IQVIA Holdings Inc.、Labcorp Holdings Inc、ICON Public Limited Company、Dassault Systèmes SE、LEO Pharma A/S、Verily Life Sciences LLC、ProPharma、Signant Health Holding Corp.、PCM Trials、Huma Therapeutics Limited、Medable Inc.、Science 37 Inc.、Obvio Health、EmVenio Research Inc.、Grove AI Inc.、Phesi Inc. 2024年の分散型臨床試験市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。分散型臨床試験レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 分散型臨床試験市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録