脂質異常症治療の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

脂質異常症治療の世界市場

Lipid Disorder Treatment Global Market

脂質異常症の治療とは、高コレステロールや中性脂肪などの状態を管理するために、生活習慣の改善、薬物療法、定期的なモニタリングを含む包括的なアプローチを指します。これは、動脈硬化や、心臓病や脳卒中などの合併症のリスクを減らすことを目的としています。主な脂質異常症治療薬は、アトルバスタチン、フルバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチンなどである。アトルバスタチンはHMG-CoA還元酵素阻害薬に分類される薬である。家族性複合高脂血症、家族性アポリポ蛋白b-100欠損症、家族性異βリポ蛋白血症、家族性高トリグリセリド血症、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症などの適応症で使用され、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局などさまざまなチャネルを通じて流通している。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。脂質異常症治療薬の市場規模は近年急成長している。2024年の107億ドルから2025年には121億ドルに、年平均成長率（CAGR）13%で拡大する。歴史的期間の成長は、座りがちなライフスタイルの増加、労働人口の増加、疾患と治療に関する意識の高まり、デスクワークの増加、家族性複合型高脂血症の罹患率の増加などに起因すると考えられる。脂質異常症治療市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）12%で188億ドルに成長する。予測期間の成長は、肥満と高コレステロールの症例の増加、心血管疾患の有病率の増加、心臓病を引き起こす高コレステロールの発生率の増加、安全で効率的な治療法に対する需要の高まり、アルコールと喫煙の過剰摂取などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、医薬品開発における技術進歩、製品革新、事業拡大への投資増加、治療施設における技術進歩、臨床進歩などが挙げられる。今後5年間の成長率11.8％という予測は、この市場に関する前回の予測から0.5％の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の引き上げは、フランスやイタリアから供給されるPCSK9阻害剤やリポ蛋白アフェレーシスシステムのコストを押し上げ、心血管疾患管理費を悪化させ、先進治療へのアクセスを制限することにより、米国の患者に負担をかける可能性が高い。また、この影響は、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、より広く感じられるだろう。市場は以下のように区分できる：薬剤タイプ別薬剤タイプ別：アトルバスタチン；フルバスタチン；ロスバスタチン；シンバスタチン；プラバスタチン；その他薬剤適応症別適応症別：家族性複合型高脂血症；家族性アポリポ蛋白B-100欠損症；家族性リポ蛋白異常症；家族性高トリグリセリド血症；ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症；その他の適応症流通チャネル別病院薬局；小売薬局；オンライン薬局；その他の流通チャネル肥満と高コレステロールの症例数の増加が、脂質異常症治療薬市場の今後の成長を促進すると予想される。肥満は過剰な体脂肪蓄積を特徴とする病態であり、高コレステロールは血中コレステロール値の上昇を意味し、重大な健康リスクをもたらす。肥満と高コレステロールは、不健康な食生活、座りがちなライフスタイル、遺伝的素因、環境の影響により増加傾向にある。脂質異常症治療は、薬理学的介入と生活習慣の改善、体重管理戦略、患者教育、集学的治療を組み合わせることにより、肥満と高コレステロールをコントロールする上で極めて重要な役割を果たしている。例えば、2022年5月、英国を拠点とする非営利団体World Obesity Federationが発表したWorld Obesity Atlas 2022によると、2030年までに全世界で女性の5人に1人、男性の7人に1人を含む10億人が肥満とともに生活し、その数は2035年までに世界人口の51％にあたる40億人に増加するという。したがって、肥満と高コレステロールの症例の増加が、脂質異常症治療市場の成長を牽引している。脂質異常症治療薬市場で事業を展開する主要企業は、高コレステロール値を管理するためのより効果的で的を絞った治療法の必要性に対応するため、プロテイン転換酵素サブチリシン9型（PCSK9）阻害薬を開発している。PCSK9阻害剤は、血流からのLDLコレステロールの除去を促進することにより脂質障害を管理し、高リスク患者の心血管イベントのリスクを低減する。例えば、2024年3月、米国のバイオテクノロジー企業であるRegeneron Pharmaceuticals Inc.は、8歳以上の小児におけるヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）を適応症とするプラルエント（アリロクマブ）注射剤の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得した。プラルエント注射剤の特長は、PCSK9とLDL受容体との結合を阻害し、肝細胞表面上のLDL受容体の量を増加させることにより、LDLのクリアランスを促進し、血中のLDL-C濃度を低下させることにある。 2023年7月、米国の製薬会社イーライリリー・アンド・カンパニーは、バーサニスを非公開の金額で買収した。この買収により、bimagrumabとリリーのインクレチン治療薬との組み合わせの可能性が加わり、リリーの心臓代謝疾患ポートフォリオ、特に肥満治療薬のパイプラインが強化される。バーサニスは米国を拠点とする非公開の臨床段階にあるバイオ医薬品会社で、心代謝性疾患を治療している。脂質異常症治療薬市場に参入している主な企業は、ファイザー社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、メルク社、サノフィ社などである。Inc.、Sanofi S.A.、AstraZeneca Plc、Fresenius SE & Co.KGaA、アボット・ラボラトリーズInc.、ノバルティスAG、グラクソ・スミスクラインPlc、ウォックハルトLtd.、イーライリリー・アンド・カンパニー、アムジェンInc.、ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナルGmbH、ヴィアトリスInc.、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.、リジェネロン・ファーマシューティカルズInc、マイランN.V.、カネカコーポレーション、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、グレンマーク・ファーマシューティカルズ・リミテッド、エムキュア・ファーマシューティカルズ・リミテッド、コーワ・ファーマシューティカルズ・アメリカ・インク、コンコード・バイオテック・リミテッド、バイオコン・リミテッド、ランバクシー・ラボラトリーズ・リミテッド 2024年の脂質異常症治療薬市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。脂質異常症治療市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。脂質異常症治療市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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