二特異性MAbまたは二特異性モノクローナル抗体とは、2つの結合部位を持ち、異なる2つの抗原または2つの異なるエピトープを持つ2つの抗原に結合するように設計された抗体を指す。モノクローナル抗体（MoAbs）はBsAbsのような臨床的治療効果はなく、様々な疾患の治療や腫瘍免疫療法に幅広く応用されている。 Bi-specificの主な種類は、catumaxomab（除去）、blinatumomab、duligotumab、SAR 156597である。カトゥマキソマブはラットとマウスのハイブリッドモノクローナル抗体で、悪性腹水（転移性癌の人に起こる症状）の治療に使用される。in vivo、in vitroを含む様々な製品タイプは、がん、自己免疫疾患、炎症性疾患、感染症、微生物疾患などの治療に使用される。二重特異性モノクローナル抗体は、病院や研究機関などで使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 二重特異性mabsの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の78億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）16%で91億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、医療費の増加、資金調達の増加、政府のイニシアチブに起因している。 二重特異性mabsの市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）13%で149億ドルに成長する。予測期間の成長は、癌の有病率の増加、高齢化人口の増加、慢性疾患の有病率の増加に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、技術的進歩、製品イノベーション、人工知能への注力、標的治療と併用療法への投資、戦略的パートナーシップなどが挙げられる。 今後5年間の成長率13.3%という予測は、この市場の前回予測から0.4%という小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、スイスや日本で開発された二重特異性モノクローナル抗体の価格を高騰させ、がん免疫療法の臨床試験の遅延や精密医療コストの上昇をもたらすことで、米国のがん研究を阻害する可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： タイプ別カツマクソマブ（リムーブマブ）、ブリナツモマブ、デュリゴツマブ、エミシズマブ、アミバンタマブ、ファリシマブ、テクリスタマブ 製品タイプ別In Vivo, In Vitro 適応症別がん, 血友病A, 眼科 エンドユーザー別：病院、研究機関、その他のエンドユーザー がんやその他の慢性疾患の有病率の増加が、予測期間中の二重特異性モノクローナル抗体市場の成長に寄与すると予測される。二特異性モノクローナル抗体は、様々な癌、感染症、中枢神経系疾患、自己免疫疾患の治療のために開発されている。二重特異性モノクローナル抗体は、細胞上の2つ以上の腫瘍抗原を標的として癌の進行を阻害するため、モノクローナル抗体（moAbs）よりも効果的であると考えられている。例えば、米国の任意団体である米国癌協会（ACS）が発表したCancer Facts & Figures 2023報告書によると、2023年には米国で609,820人の癌関連死が発生すると推定されている。したがって、がんを含む慢性疾患の増加は、これらの疾患を効果的に治療するための二重特異性MAbsの需要を促進すると予想される。 ヘルスケアにおける研究開発のための政府のイニシアチブは、今後二特異性MAbs市場の成長を促進すると予想されます。政府のイニシアティブとは、特定の問題に取り組み、特定の目標を達成し、社会に前向きな変化をもたらすために、政府当局が実施する特定の行動、プログラム、政策、プロジェクトを指す。例えば、2023年8月、米国保健社会福祉省（HHS）のバイオメディカル先端研究開発局（BARDA）は、米国保健社会福祉省の「プロジェクト・ネクストジェン」の一環として、SARS-CoV-2感染予防のための次世代モノクローナル抗体療法の開発のため、米国の科学技術企業であるリジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク（Regeneron Pharmaceuticals Inc.この契約では、モノクローナル抗体療法の臨床開発活動におけるリジェネロンの費用に対して、米国政府から最大70％の資金が提供されることになっており、契約金額は約326百万ドルと見積もられている。したがって、医療における研究開発のための政府のイニシアチブは、Bi-特異的MAbs市場を牽引している。 二重特異性MAbs市場の企業は、製品ポートフォリオや地理的プレゼンスを拡大するため、提携やパートナーシップといった様々な戦略的取り組みへの投資を増やしている。戦略的提携とは、共通の目標や目的を達成するための2つ以上の組織間の協力的パートナーシップのことである。例えば、2022年10月、米国のバイオ医薬品会社であるギリアド・サイエンシズ社とマクロジェニックス社は、マクロジェニックス社のDARTプラットフォームを使用し、CD123とCD3を標的とする二重特異性抗体MGD024を開発する独占的提携を締結し、その他2つの二重特異性研究プログラムも開始した。MGD024 は、急性骨髄性白血病（AML）や骨髄異形成症候群（MDS）を含む様々な血液悪性腫瘍を治療する可能性があります。MGD024は、サイトカイン放出症候群（CRS）を最小化し、間欠的な投与を可能にするように設計されており、AMLおよびMDS患者にとってより患者に優しい治療と臨床転帰の改善につながる可能性があります。 二重特異性抗体市場で事業を展開する主要企業は、複雑な抗体フォーマットの製造工程を合理化するために、先進的な二重特異性抗体技術プラットフォームの開発に注力しています。二特異性抗体技術プラットフォームは、2つの異なるターゲットに結合できる抗体を作製するために設計されたシステムであり、正確なターゲティングと最適な機能性を保証する。開発と製造を合理化し、複雑な疾患に対する効果的な治療を可能にする。例えば、2022年1月、スイスを拠点とするヘルスケア製造機関であるロンザ社は、bYlokを発表した。この先進的なソリューションは、二重特異性抗体の探索と開発を簡素化し、強化するように設計されている。これらの抗体は2つの異なる抗原を同時に標的とすることができるため、癌や自己免疫疾患などの複雑な疾患の治療に非常に有効である。このプラットフォームは、生産を加速し、より効果的な治療オプションのためのこれらの革新的な治療法の迅速な開発を可能にすることを目的としている。 2024年6月、米国の製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソンはプロテオロジックス社を8億5,000万ドルで買収した。この戦略的買収により、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、アトピー性皮膚炎や喘息などの病態における重要な経路を標的とする2つの有望な二重特異性抗体、PX-128とPX-130を統合することが可能となった。これにより、J&Jの免疫学の専門性が強化されるとともに、革新的な治療への取り組みが前進する。また、この買収により、さらなる二重特異性抗体プログラムにアクセスできるようになり、慢性疾患の治療が強化される。プロテオロジックス社は、二重特異性抗体の開発に携わる米国の企業である。 二特異性MAbS市場に参入している主要企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Amgen Inc、Johnson & Johnson、Sino Biological Inc、協和キリン、Zai Lab、Alphamab Oncology、Celldex Therapeutics、Biocon、EpimAb Biotherapeutics、ABL Bio、武田薬品工業、Innovent Biologics、Merck & Co Inc、Eli Lilly Company Inc、AbbVie Inc、Bayer AG、Pfizer Inc、Novartis AG、GlaxoSmithKline、AstraZeneca、Cytiva、Bristol Myers Squibb、AbCellera、BioMarin Pharmaceuticals、Parexel、Sanofi S.A.、Novo Nordisk A/S、BBI Solutions、Aspen Pharmacare、Amoun Pharmaceuticals CO Ltd、Baxter International、Cipla Medpro South Africa 2024年の二重特異性MAbs市場で最大の地域は北米であった。二重特異性MAbs市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 二特異性MAbs市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、カナダ、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録