ダウンストリーム処理とは、動物細胞や細菌細胞などの天然源から原薬(DS)を回収・精製することを指す。細胞、組織培養液、植物組織などの生物学的成分から純粋で均質なタンパク質製剤を製造するために必要な一連の工程を概説している。
下流工程で使用される製品の主な種類は、遠心分離機、乾燥機、クロマトグラフィーシステム、フィルター、エバポレーターなどであり、精製技術、固液分離、清澄化または濃縮など、様々な種類の技術が関与している。遠心分離機とは、遠心力を利用して密度の異なる物質を分離したり、水分を除去したり、重力の影響をシミュレートしたりする装置を指す。モノクローナル抗体の製造、ワクチンの製造、インスリンの製造、免疫グロブリンの製造、エリスロポエチンの製造など、様々な用途で使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体のための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
川下加工市場規模は近年急成長している。2024年の313億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)13%で354億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、バイオ医薬品への投資の増加、規制基準の厳格化、バイオ医薬品生産のグローバル化、慢性疾患の罹患率の上昇などに起因している。
下流工程の市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)13%で587億ドルに成長する。予測期間の成長は、バイオ医薬品の需要増加、持続可能でグリーンな加工への注力、共同研究やパートナーシップ、継続的なバイオ加工の採用、個別化医薬品の需要増加などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドは、デジタル化と業界40の統合、技術の進歩、シングルユースシステム、バイオ医薬品業界の成長、連続処理などである。
今後5年間の成長率13.4%という予測は、前回予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、スウェーデンやドイツから輸入されるクロマトグラフィー樹脂やろ過システムの価格を高騰させ、その結果、重要な治療薬の製造コストが上昇することにより、米国の生物学的製剤の生産を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品別製品別:遠心分離機; 乾燥機; クロマトグラフィーシステム; フィルター; 蒸発器; その他製品
技術別精製技術; 固液分離; 清澄または濃縮
用途別モノクローナル抗体製造; ワクチン製造; インスリン製造; 免疫グロブリン製造; エリスロポエチン製造; その他の用途
医療費の増加は、川下処理市場の今後の成長を促進すると予想される。医療費とは、保健サービスの提供、家族計画活動、栄養活動、健康のために指定された緊急援助のためのすべての支出を指す。川下加工。支出の増加は、細菌や動物細胞などの天然源から原薬(DS)を抽出し、その後の原薬の精製に役立つため、川下処理の売上を押し上げるだろう。例えば、2022年3月、米国保健社会福祉省のメディケア&メディケイド・サービスセンターが発表した2021-2030年国民医療費(NHE)報告書によると、国民医療費の年間増加率は2021年から2030年の間に平均5.1%、2030年には約6.8兆ドルに達すると予測されている。さらに、2021年から2030年の期間を通じて、メディケア支出は年率7.2%で拡大し、メディケイド支出は年率5.6%で成長すると予測されている。したがって、医療費の増加が川下加工市場の成長を促進している。
バイオ医薬品セクターにおける需要の増加は、川下加工市場の今後の成長を促進すると予想される。バイオ医薬品部門とは、生物学的ソースに由来する医薬品や治療法の開発、製造、商業化を専門とする製薬業界の一部門を指す。下流工程(DSP)はバイオ医薬品製造プロセスにおける重要な段階であり、上流工程の後に得られる複雑な混合物から目的の原薬を単離、精製、濃縮する役割を担っている。例えば2023年6月、製薬業界を代表する欧州の業界団体である欧州製薬団体連合会(EFPIA)によると、2022年の欧州の医薬品生産総額は3,842億ドル(3,400億ユーロ)で、2021年の3,662億6,700万ドル(3,239億5,000万ユーロ)から約4.95%増加した。したがって、バイオ医薬品分野の需要増加が川下加工市場の成長を牽引している。
製品のイノベーションは、川下加工市場で人気を集めている主要トレンドである。川下加工市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を強化するために新技術ソリューションの開発に注力している。例えば、2022年9月、米国を拠点とする世界的な化学・特殊材料企業であるTosoh Bioscience LLCは、下流工程強化のための全体的なマルチカラムクロマトグラフィーソリューションであるOctave BIOマルチカラムクロマトグラフィー(MCC)システムを発売した。これはプロセス開発と概念実証のための先進的なマルチカラムクロマトグラフィーシステムで、特に生体分子の精製プロセス強化のために開発された。特殊なモジュール設計により、幅広い要求に対応することができ、MCCのレジンやバッファーのコスト削減やその他の実質的な利点を活用することも可能です。
ダウンストリームプロセッシング市場で事業を展開する大手企業は、フローセルなどの革新的なソリューションに注目し、同市場における収益の牽引役となっている。フローセルとは、液体サンプルが連続的に流れるように設計された特殊な容器である。例えば、2023年10月、ドイツを拠点とし、特殊ガラスとガラスセラミックスの分野に特化した技術グループであるSCHOTT AGは、ViewCellを発売した。この新しいコンポーネントの目標は、安全で連続的なプロセス制御を可能にし、バイオ医薬品業界における下流工程を最適化することである。ビューセルフローセルがバイオプロセス制御にもたらす柔軟性のおかげで、バイオ医薬品業界のダウンストリームプロセスはより効果的かつ効率的に運用されるはずである。
2023年1月、英国を拠点とするバイオ分離・精製技術のプロバイダーであるアステア・バイオ・セパレーションズ社は、デルタ・プレシジョン社を非公開の金額で買収した。この買収により、Astea Bio separations社は、バイオ製造用の幅広い高性能クロマトグラフィーカラムを追加することで、現在のバイオプロセス用樹脂、再利用可能なカラム、プレパックシングルユースカラムのポートフォリオを強化・補完することができる。Delta Precision Ltd.は英国を拠点とする高度なクロマトグラフィーカラムのメーカーで、タンパク質精製、ワクチン製造、医薬品開発など様々な用途の製品を製造している。
下流処理市場で事業を展開している主要企業には、Sartorius AG、General Electric Company、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Repligen Corporation、Lonza Group Ltd.、Eppendorf AG、Corning Corporation、Ashai Kasei Corporation、Finesse Solutions Inc、MilliporeSigma、Pall Corporation、Bio-Rad Laboratories、Charles River Laboratories International Inc.、Waters Corporation、Becton Dickinson and Company (BD)、Entegris Inc.、Novasep、Avantor Sciences、Tecan Group、Agilent Technologies、Boehringer Ingelheim International GmbH、Ahlstrom-Munksjö Oyj、Grifols S.A.、GenScript Biotech Corporation
北米は、2024年のダウンストリームプロセッシング市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、世界のダウンストリームプロセッシング市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想されている。ダウンストリームプロセッシング市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
川下加工市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン