生殖遺伝学は、遺伝的要因が生殖と遺伝形質の伝達にどのように影響するかを研究する遺伝学の一分野である。生殖に関わる個体の遺伝的構成に焦点を当て、遺伝子や染色体が生殖能力、受胎、胚の発育にどのような影響を与えるかを調べる。この分野は、遺伝的な遺伝的変異の役割と、それらが生殖の健康に及ぼす影響を探求し、ヒトの生殖と遺伝に関わる生物学的プロセスの理解を深めることを目的としている。
生殖遺伝学の主な製品の種類は、キット、実験室開発検査(LDT)、試薬および消耗品である。キットとは、一つの生殖事象から生まれた子孫や子供を指し、ウサギやフェレットなどの動物の産仔を表すのに一般的に使用される。ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、インサイチュハイブリダイゼーション(ISH)、マイクロアレイ解析などの異なる技術を使用し、異数性、単一遺伝子障害、構造的染色体異常などに適用される。病院、診断研究所、不妊治療クリニック、研究機関などのエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
生殖医療用遺伝子の市場規模は近年急成長している。2024年の68億ドルから2025年には79億ドルに、年平均成長率(CAGR)16%で成長する。歴史的期間の成長は、体外受精(IVF)処置の需要増加、遺伝性疾患の有病率の上昇、妊産婦年齢の上昇、出生前スクリーニングの認知拡大、遺伝子研究における政府のイニシアチブの増加などに起因している。
生殖遺伝学市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)15%で141億ドルに成長する。予測期間の成長は、生殖補助医療技術(ART)の採用拡大、個別化医療への注目の高まり、非侵襲的出生前検査(NIPT)の利用拡大、不妊治療ツーリズム市場の拡大、遺伝カウンセリングサービスへの投資の増加などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、ゲノム配列決定技術の進歩、胚スクリーニング技術の革新、生殖遺伝学のための人工知能(AI)の開発、遺伝子編集の研究開発、不妊治療クリニックにおける技術統合などが挙げられる。
市場は以下のように区分される:
製品タイプ別製品タイプ別:キット;臨床検査(LDT);試薬・消耗品
技術別技術別:ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、インサイチュハイブリダイゼーション(ISH)、マイクロアレイ解析
アプリケーション別異数性; 単一遺伝子異常; 構造的染色体異常; その他のアプリケーション
エンドユーザー別: 病院; 診断研究所; 不妊治療クリニック; 研究機関
遺伝性疾患の増加は、生殖遺伝学市場の今後の成長を促進すると予想される。遺伝性疾患とは、個人のデオキシリボ核酸(DNA)の異常によって引き起こされる疾患を指し、単一の遺伝子変異から染色体の欠陥まで多岐にわたる。遺伝性疾患の増加は生殖遺伝学的検査によるもので、家族が不確実性を減らし、十分な情報に基づいた生殖の選択を支援し、遺伝性疾患の伝染を防ぐのに役立つ早期の洞察を求めているからである。生殖遺伝学は、遺伝性疾患を発見・管理し、家族が十分な情報を得た上で決断を下し、次世代に遺伝するリスクを低減するために不可欠である。例えば、オーストラリアを拠点とする国の消費者団体であるCystic Fibrosis Australiaによると、2024年7月、Australian Cystic Fibrosis Data Registry(ACFDR)に登録された嚢胞性線維症(CF)の患者数は、2022年の3,738人から2023年には3,798人となり、1.6%増加した。したがって、遺伝性疾患の増加は生殖遺伝学市場の成長を促進すると予想される。
生殖遺伝学市場で事業を展開する主要企業は、包括的多形質胚比較のような革新的なアプローチを開発し、より正確で個別化された胚選択を可能にする先進的なツールを将来の両親に提供することに注力している。包括的多形質胚比較とは、幅広い遺伝的条件や複雑な特性に基づいて複数の胚を同時に評価しランク付けする能力であり、体外受精の際に、より情報に基づいた個別化された胚選択を可能にする。例えば、2025年6月、米国のバイオテクノロジー企業であるNucleus Genomics Inc.は、体外受精(IVF)患者が多遺伝子スコアリングを通じて、900以上の遺伝性疾患や外見、認知能力、精神的健康などの複雑な形質に基づいて最大20個の胚を分析・比較することを可能にする高度生殖遺伝学プラットフォームであるNucleus Embryoを発表した。この発売は、従来の遺伝子スクリーニングを大きく飛躍させるものであり、親が胚の選択をかつてないほどコントロールできるようになると同時に、遺伝的最適化と形質選択の意味合いをめぐる倫理的議論にも火をつけるものである。
2024年1月、米国の遺伝子検査・診断会社Natera Inc.は、Invitae Corporationから健康資産を5,250万ドルで買収した。この買収により、ナテラはインビタエ社の非侵襲的出生前スクリーニングとキャリアスクリーニング事業を統合することで、生殖遺伝学サービスを拡大し、患者と医療提供者により良いサービスを提供することを目指している。Invitae Corporationは米国を拠点とする遺伝情報会社で、着床前遺伝学的検査、キャリアスクリーニング、流産解析を含む生殖遺伝学サービスを提供している。
生殖遺伝学市場で事業を展開している主な企業は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Quest Diagnostics Incorporated、Agilent Technologies Inc.、Illumina Inc.、Revvity Inc.、Medicover AB、OPKO Health Inc、Natera社、Myriad Genetics社、Fulgent Genetics社、The Cooper Companies社、Vitrolife AB社、BillionToOne社、Sophia Genetics SA社、Eurofins Genomics India Private Limited社、Invitae Corporation社、Igenomix社、Gonagen GmbH社、Darwin AG社。
2024年の生殖遺伝学市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。生殖遺伝学報告書の対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
生殖遺伝学市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。