アフェレーシス装置とは、血液から特定の成分を分離・抽出し、残りをドナーや患者に戻すように設計された特殊な医療機器を指す。その目的は、血漿、白血球、血小板、幹細胞などの特定の有害または治療用血液成分をドナーまたは患者から分離・除去することである。
アフェレシス装置の主な製品タイプは、プラズマフェレシス装置、フォトフェレシス装置、低比重リポタンパク質(LDL)アフェレシス装置、その他です。プラズマフェレーシス装置は、自己免疫疾患や血漿関連疾患を治療するために血液から血漿を分離除去し、患者の回復を促進する医療機器である。この装置で利用される様々な技術には、遠心分離や膜ろ過が含まれる。これらの製品は腎臓病、血液学、神経学などに応用され、病院、外来手術センター(ASC)、献血センターなどのエンドユーザーにサービスを提供している。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定です。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルが問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。
アフェレシス機器の市場規模は近年急成長している。2024年の38億ドルから2025年には43億ドルへと、年平均成長率(CAGR)13%で拡大する。歴史的な期間の成長は、成分療法を必要とする外科手術の数の増加、個別化医療アプローチへの需要の高まり、腫瘍学と神経学におけるアプリケーションの拡大、血液疾患治療への政府支援の急増、アフェレーシス手順の効率と精度の向上に起因している。
アフェレシス機器市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)12%で69億ドルに成長する。予測期間の成長は、希少遺伝性疾患の症例増加、標的血液成分療法へのニーズの高まり、外傷・事故事例の頻度上昇、血液治療を必要とする高齢患者数の増加、慢性疾患関連入院の急増などに起因すると考えられる。予測期間における主なトレンドは、ポータブルでコンパクトなアフェレシス装置の進歩、人工知能を統合したモニタリングシステムの開発、血液成分分離技術の革新、個別化されたアフェレシスプロトコルの出現、在宅アフェレシスソリューションの拡大などである。
市場は以下のように区分される:
製品タイプ別製品タイプ別:プラズマフェレーシス装置;フォトフェレーシス装置;低比重リポタンパク質(LDL)アフェレーシス装置;その他の製品タイプ
技術タイプ別技術タイプ別: 遠心分離; 膜ろ過
用途別用途別: 腎臓病; 血液学; 神経学; その他の用途
エンドユーザー別: 病院; 外来手術センター (ASCs); 献血センター; その他のエンドユーザー
血液疾患の有病率の増加は、今後アフェレシス機器市場の成長を促進すると予想されます。血液障害とは、赤血球、白血球、血小板、血漿などの血液成分に影響を及ぼす状態を指す。血液障害の発生率の増加は、主に血液の健康に直接影響を与え、継続的なモニタリングを必要とする慢性疾患の有病率の上昇によるものです。アフェレシス機器は、特定の血液成分の正確な分離と除去を可能にすることで、効果的な血液疾患管理をサポートします。安全性を向上させ、処置時間を短縮し、治療効率を最適化する高度な技術により、患者ケアを強化します。例えば、オーストラリアを拠点とする非営利団体パース血液研究所によると、2024年4月、血友病(血液が適切な凝固因子を欠き、出血が長引く遺伝性血液疾患)と確認された人の数は、2021年の233,577人から増加し、2022年には257,146人に達した。したがって、血液疾患の有病率の上昇がアフェレシス機器市場の成長を牽引している。
アフェレシス機器市場で事業を展開する主要企業は、患者の快適性を向上させ、処置時間を短縮し、治療効率を高めるために、静脈アクセス技術などの先進的な製品の開発に注力している。静脈アクセス技術とは、静脈に針やカテーテルを挿入する際の容易性、安全性、効率性を向上させるために考案された先進的な方法や技術を指す。例えば、2023年4月、ドイツの医療技術企業であるフレゼニウス・カビ社(Fresenius Kabi AG)は、同社の体外光フェ レーシス(ECP)システム「アミカス(Amicus)」用のシングルニードル静脈アクセスオプションを発売した。この技術革新により、臨床医は処置中にシングルニードルとダブルニードルアクセスをシームレスに切り替えることができる。また、先進的なソフトウェア・アップグレードと、簡単な設定のために設計された使い捨てキットも含まれており、臨床ワークフローをさらに合理化する。患者の快適性を高め、合併症のリスクを低減し、アフェレーシス治療の全体的な効率を最適化します。
2024年11月、フランスを拠点とする医療機器メーカーMacopharma International Group S.A.S.は、Lmb Technologie GmbHを非公開の金額で買収した。この買収により、マコファーマはLmb Technologieの専門知識を統合することで、血液処理ソリューションの拡大、グローバルリーダーシップの強化、成長の促進を目指している。Lmb Technologie GmbHはドイツに本社を置く医療技術企業で、アフェレシス装置の提供を専門としている。
アフェレシス機器市場で事業を展開している主な企業は、旭化成メディカル株式会社、Baxter International Inc.Ltd.、Baxter International Inc.、Fresenius Kabi AG、Terumo Blood and Cell Technologies Inc.、Kaneka Corporation、Sumitomo Bakelite Co.日機装株式会社(株)カネカ、住友ベークライト(株)、日機装(株)、(株)ハーモネティクス、Miltenyi Biotec GmbH、Macopharma S.A.、B. Braun Melsungen AG、(株)セラス、Infomed S.A.、Medica S.p.A.、Baihe Medical Technology Co.Ltd.、Brightwake Limited、Kawasumi Laboratories Inc.、Haier Biomedical Co.Ltd.、Nigale Biomedical Inc.、Apheresis Technologies LLC.
2024年のアフェレシス機器市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。アフェレシス機器市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
アフェレシス機器市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。