受託研究・製造サービス(CRAMS)とは、製品開発や研究サービスを、適正な価格で請け負うことができる企業に委託することを指す。CRAMSは、製品の親会社が実際にその製品を製造することはない。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析など、最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体にとっての戦略を示すために更新される予定である。
医薬品開発・製造受託サービス(CRAMS)が提供するサービスの主な種類は、製造と研究である。製造サービスには、製薬会社やバイオテクノロジー企業への医薬品開発サービスのアウトソーシングが含まれる。製造受託企業は、臨床試験から医薬品の商業化まで、開発プロセス全体に関与する。臨床試験データ管理、データベース設計・構築、データ入力・検証、医薬品・疾患コーディング、プロジェクト管理、品質・指標報告、安全性・有効性サマリー、統計分析計画・報告書作成などの研究サービスのアウトソーシングを受託する。研究・製造受託サービス(CRAMS)は、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術機関などで利用されている。
研究・製造受託サービス(CRAMS)の市場規模は近年力強く成長している。2024年の1,437億ドルから2025年には1,571億ドルに、年平均成長率(CAGR)9%で拡大する。過去数年間における成長の背景には、アウトソーシングの増加傾向、医薬品開発の複雑化、コアコンピタンスへの戦略的集中、規制圧力、製薬業界のグローバル化などがある。
受託研究・製造サービス(crams)市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で2,379億ドルに成長する。予測期間の成長は、医薬品開発パイプラインの増加、時間とコストの効率重視、バイオ医薬品の進歩、サービスのカスタマイズなどに起因すると考えられる。予測期間中の主な動向としては、統合サービスへのシフト、製造技術の進歩、受託製造需要の増加、柔軟なビジネスモデル、持続可能で環境に優しい慣行への注目などが挙げられる。
市場は以下のように区分される:
サービス別製造; 研究
エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業; 医療機器企業; 学術機関
様々な慢性疾患を抱える高齢化人口の増加は、予測期間における研究・製造受託サービス(CRAMS)市場の成長にプラスの影響を与えると予想される。世界の高齢化人口は急速に増加しており、予測期間中も続くと予想される。高齢者人口の増加に伴い、がん、糖尿病、アルツハイマー病、関節炎など様々な疾患の有病率も上昇し、様々な医薬品や薬剤の需要が増加する。その結果、研究・製造受託サービスのニーズが高まるだろう。例えば、2023年9月、オーストラリアの国家統計機関であるオーストラリア統計局によると、2022年に2,600万人だったオーストラリアの人口は、2071年には3,430万人から4,590万人に増加すると予想されている。さらに、現在38.5歳の年齢中央値は43.8歳から47.6歳に上昇すると予測されている。したがって、高齢化人口の増加は、研究・製造受託サービス(CRAMS)市場の成長を促進するだろう。
人工知能(AI)は、受託研究・製造サービス(CRAMS)市場が市場での地位を強化するためにますます利用されるようになっている。人工知能は、機械における人間の行動のシミュレーションを扱うコンピュータサイエンスの一分野である。AIは、メンテナンスが必要な時期を予測し、医療システムをサポートすることで、コストのかかるメンテナンスを回避するのに役立つ。例えば、米国のテクノロジー企業メディデータは2024年6月、臨床研究の効率と精度を向上させるため、様々なソースからの臨床試験データの統合・管理に特化したメディデータ臨床データスタジオを立ち上げた。同スタジオは人工知能を活用してデータレビューと照合を簡素化し、研究チームが潜在的なデータ上の問題や安全性シグナルをより効果的に検出できるようにします。このプラットフォームは、データの統合、変換、管理のための包括的なワークスペースを提供し、ユーザーはリスクベースの品質管理戦略を採用し、リアルタイムの洞察にアクセスすることができます。
2023年10月、英国を拠点とする開発・製造受託機関であるスターリング・ファーマ・ソリューションズは、ニューケム・テクノロジーズ社を非公開の金額で買収した。この買収は、複雑なプロセス化学の課題に取り組むスターリング・ファーマ・ソリューションズの能力を強化し、製薬業界に低分子サービスを提供する優先的パートナーとしての地位を確立することを目的としている。ニューケム・テクノロジーズ社は英国を拠点とする受託研究機関である。
受託研究・製造サービス(CRAMS)市場で事業を展開している主な企業には、ロンザ・グループ、キャタレント・インク、ウーシー・アプテック、ベーリンガー・インゲルハイム、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、ジュビラント・ライフ・サイエンシズ、PRAヘルスサイエンス、シンジェン・インターナショナル、サムスン・バイオロジクス、エボテックAG、AMRI(アルバニー・モレキュラー・リサーチ・インク)、パレクセル・インターナショナル・コーポレーション、ICON plc、IQVIAホールディングスなどがある、PPD(医薬品開発)、Recipharm AB、Curia Global, Inc.、Cambrex Corporation、Labcorp Drug Development、CordenPharma、Medpace Holdings, Inc.、FAMAR Health Care Services、Rentschler Biopharma SE、PCI Pharma Services、Dishman Carbogen Amcis Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、ProPharma Group、Longevity Biotech Inc.、Siegfried AG
2024年の医薬品開発・製造受託サービス(CRAMS)市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間においてより速いペースで成長すると予想されている。受託研究・製造サービス(CRAMS)市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
受託研究・製造サービス(crams)市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。