ヒト初代細胞培養とは、血液や骨髄などのヒト組織から直接細胞を分離し、研究または治療目的のために制御された環境で維持するプロセスを指す。これらの培養は、不死化細胞株よりも生体内の状態をより正確に再現することができ、研究や医療用途に使用される。
ヒト初代細胞培養の主な製品の種類は、初代細胞、試薬とサプリメント、器具、初代細胞培養培地、その他である。初代細胞は、生きた組織から直接採取した細胞を、研究、薬物検査、医学研究のために培養したものである。創薬、治療開発、再生医療など様々な用途に使用され、製薬会社やバイオテクノロジー企業、CRO(医薬品開発業務受託機関)、学術研究機関など様々なエンドユーザーに対応している。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。
ヒト初代細胞培養の市場規模は近年急成長している。2024年の34億ドルから、2025年には年平均成長率(CAGR)11%で38億ドルに成長する。この歴史的期間の成長は、細胞ベースの研究の採用の増加、個別化医療への需要の高まり、創薬への注目の高まり、個別化医療への注目の高まり、がん研究における用途の拡大に起因している。
ヒト初代細胞培養市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で58億ドルに成長する。予測期間の成長は、再生医療への投資の増加、精密医療での利用の拡大、細胞ベースの研究に対する政府助成金の増加、政府支援の強化、毒性試験への応用拡大などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、細胞培養分析におけるAIの統合、無血清培地や化学的に定義された培地の開発、細胞培養プロセスの自動化の増加、organ-on-a-chip技術の台頭、免疫療法研究における初代細胞の需要拡大などがある。
今後5年間の成長率11.2%という予測は、前回の予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、フランスやカナダから調達する高純度初代細胞株のコストを上昇させ、生物医学研究を遅延させ、研究所の運営コストを上昇させることにより、米国に支障をきたすと予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品タイプ別製品タイプ別:初代細胞;試薬・サプリメント;器具;初代細胞培養培地;その他消耗品
用途別用途別:創薬、治療開発、再生医療、その他の用途
エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業; 受託研究機関 (CRO); 学術・研究機関
細胞・遺伝子治療への注目の高まりが、ヒト初代細胞培養市場の今後の成長を促進すると予想される。細胞・遺伝子治療とは、分子レベルで病気を治療・治癒するために遺伝物質や細胞を改変・置換する先進医療である。細胞・遺伝子治療が重視されるようになった背景には、分子レベルで根本原因に対処することで、遺伝性疾患、癌、希少疾患に対して長期的または根治的な治療を提供できる可能性があることがある。細胞・遺伝子治療では、治療法の開発、ウイルスベクターの製造、遺伝子編集技術のテストにヒト初代細胞の培養が用いられる。例えば、2024年7月、米国の非営利団体である米国遺伝子・細胞治療学会(ASGCT)によると、2024年第2四半期には、米国で約76件の遺伝子治療試験が開始され、第1四半期と比較して25%増加した。そのため、先進的な細胞療法や遺伝子療法の開発が重視されるようになり、ヒト初代細胞培養市場の成長を牽引している。
ヒト初代細胞培養市場で事業を展開する主要企業は、人工多能性幹細胞(iPSC)や胚性幹細胞(ESC)技術など、技術的に革新的なソリューションの開発に注力し、細胞ベースの研究を強化し、創薬を改善し、再生医療や個別化治療の進歩を加速させている。iPSC(人工多能性幹細胞)およびESC(胚性幹細胞)技術は、研究、創薬、再生医療のために、様々な細胞型に分化することができる多能性幹細胞を作成するために、成人の細胞を初期化するか、胚細胞を使用する。例えば、2024年7月、インドのバイオテクノロジーおよびライフサイエンス企業であるBioServe Biotechnologies India Pvt Ltd.は、インドにおける科学研究や医薬品開発をサポートするため、REPROCELL社の先進幹細胞製品を発売した。製品ラインには、細胞培養培地、幹細胞分化ツール、3D細胞培養システム、創薬サービスが含まれる。これらの技術革新により、iPS細胞やESC技術を用いた再生医療、疾患モデリング、前臨床研究が強化される。
2023年4月、米国の医薬品開発業務受託機関(CRO)であるアナビオス・コーポレーションは、セル・システムズ・コーポレーションを非公開の金額で買収した。この買収により、アナビオスはヒト組織と細胞のポートフォリオを強化し、創薬を加速させ、細胞生物学の理解を向上させる、より生物学的に適切なツールを研究者に提供することを目指す。セル・システムズ・コーポレーションは、米国を拠点とするヒト初代細胞、細胞培養培地、試薬を提供する企業である。
ヒト初代細胞培養市場に参入している主な企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck & Co.Inc.、Lonza Group AG、STEMCELL Technologies Inc.、American Type Culture Collection、PromoCell GmbH、Krishgen Biosystems Private Limited、Cell Culture Company Limited Liability Company、HiMedia Laboratories Private Limited、3H Biomedical Aktiebolag、ScienCell Research Laboratories Inc、Cell Applications Incorporated, Life Technologies Private Limited, PELOBIOTECH Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Amsbio Limited, AcceGen Biotechnology Limited Liability Company, Cell Biologics Incorporated, BI Biotech India Private Limited, Innoprot Sociedad Limitada, ZenBio Incorporated, Evercyte GmbH, Cell Systems Corporation, Cytion GmbH, Kosheeka Private Limited.
2024年のヒト初代細胞培養市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。ヒト初代細胞培養市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
ヒト初代細胞培養市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。