細胞分離とは、異種混合細胞から1つ以上の特定の細胞タイプを抽出する方法である。研究、診断、治療のために、複雑な混合細胞から特定の細胞を同定、分離、移植するために用いられる。
細胞分離における主な細胞の種類は、ヒト細胞と動物細胞である。ヒト細胞は、ヒトの生命の構造的かつ基本的な単位を指す。勾配遠心分離、表面マーカー分離、蛍光活性細胞ソーティング、磁気細胞ソーティングなど様々な種類のプロセスを通して行われる。製品の種類には、消耗品と機器が含まれる。生体分子の分離、がん研究、幹細胞研究、組織再生、体外診断、治療など様々な用途で使用される。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
細胞分離の市場規模は近年急成長している。2024年の133億ドルから2025年には154億ドルに、年平均成長率(CAGR)16%で成長する。歴史的期間の成長は、伝統的技術の導入、フローサイトメトリーの出現、磁気細胞分離、勾配分離の開発、生物医学研究での早期採用などに起因する。
細胞分離市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)18%で301億ドルに成長する。予測期間の成長は、人工知能(AI)とデータ分析の統合、研究開発への投資、バイオ医薬品の需要増加、幹細胞研究の盛り上がりに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、マイクロ流体技術、新しい分離技術の出現、バイオテクノロジーと研究における需要の増加、精密医療への注力、自動化とハイスループットプロセッシングが含まれる。
今後5年間の成長率18.2%という予測は、前回予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、ベルギーやオーストリアで開発された密度勾配培地や音響集束システムの価格を高騰させ、その結果、検査の15~20%で診断精度を損なう不純物の多い細胞集団を生み出すことにより、米国の臨床診断に支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
細胞タイプ別:ヒト細胞;動物細胞
タイプ別タイプ別: 勾配遠心分離、表面マーカー分離、蛍光活性化セルソーティング、磁気セルソーティング
製品別消耗品; 装置
用途別生体分子分離;癌研究;幹細胞研究;組織再生;体外診断;治療薬
がんに罹患する患者の増加が、今後の細胞分離市場の成長に大きく寄与している。癌とは、体内の細胞が速く無秩序に繁殖し、その結果異常増殖する重篤な障害を指す。細胞分離はがん治療において、がん腫瘍細胞を体内の通常の細胞から分離して検査・治療するために採用される。例えば、2022年9月、オーストラリアを拠点とするがん対策機関であるキャンサー・オーストラリア(Cancer Australia)によると、オーストラリアとその領土におけるがん意識の向上とがん患者の支援を目的として設立されたキャンサー・オーストラリアによると、2022年にオーストラリアで新たに確認されると予測される胃がんの患者数は2,572人(男性1,661人、女性911人)である。2022年に85歳までに胃がんを発症する確率は、114人に1人(0.87%)である(男性は1.1人に1人(87%)、女性は167人に1人(0.60%))。したがって、がんに罹患する患者の増加が細胞分離市場を牽引するだろう。
個別化医療へのシフトの高まりは、今後数年間の細胞分離市場の成長を促進すると予想される。個別化医療は精密医療とも呼ばれ、患者の遺伝子、環境、ライフスタイルの個人差を考慮した、医療とヘルスケアへの新しいアプローチである。個別化医療は、いくつかの方法で細胞分離手順を改善するために使用される可能性があり、生物医学および治療アプリケーションにおいて、より正確で個別化されたアプローチを可能にする。例えば、2023年2月、製薬、バイオテクノロジー、スクリーニング、情報技術企業、医療提供者、支払者のための米国の非営利統括組織である個別化医療連合によると、2022年に米国食品医薬品局が許可した新薬の34%は個別化医療によるものであり、過去8年間はいずれも25%以上の許可を個別化医療によるものであった。したがって、個別化医療へのシフトの高まりが細胞分離市場の成長を促進している。
技術の進歩は、細胞分離市場で人気を集めている主要トレンドである。主要企業は、スループットを向上させ、プロセスを最適化するために、新しい細胞分離技術の開発に注力している。例えば、2022年9月、浮力ベースの細胞分離技術を開発する米国のバイオテクノロジー企業、アカデウム・ライフサイエンシズ社は、マイクロバブル・リューコパック・ヒトT細胞分離キットを発売した。この革新的な研究専用キットは、生物学的および研究室のワークフロー上の困難に対する重要な解決策を科学者に提供するために作られた。この装置は、マイクロバブルと浮力活性化セルソーティング(BACSTM)分離チューブを組み合わせたもので、大容量の細胞分離手順に革命をもたらす可能性を秘めている。Microbubble Leukopak Human T Cell Isolation Kitはマイクロバブル技術を採用しており、科学者は通常の手順の3分の1の時間で最大2倍の数のロイコパックを処理することができ、生産性の向上と操作の最適化を実現する。
細胞分離市場で事業を展開する主要企業は、細胞分離用試薬キットの供給を目指し、戦略的パートナーシップ・アプローチを採用している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用し、相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2022年4月、米国の研究・医薬品製造会社であるアプライド・セルズ社は、STEMCELL Technologies Canada Inc.と提携し、アプライド・セルズ社のMARS技術とSTEMCELL社のEasySep免疫磁気細胞分離キットを組み合わせた高性能細胞分離ソリューションを提供すると発表した。この提携により、世界中の研究者が、全血、骨髄、アフェレーシス製品、解離組織など様々な種類のサンプルから高品質の細胞を分離する作業を自動化し、効率化できるようになります。アプライドセルズのMARSプラットフォームとSTEMCELL Technologiesの細胞分割試薬の組み合わせは、研究産業における細胞分離の要件を開発するための次世代ソリューションを提供します。STEMCELL Technologies Canada Inc.はカナダに本拠を置くバイオテクノロジー企業である。
2022年7月、米国のバイオテクノロジー企業であるBio-Techne Corporationは、Namocell Inc.を非公開の金額で買収した。この買収にはシンプルな単一細胞ソーティングと分注プラットフォームが含まれ、この買収によりBio-Techne Corporationの提供するサービスは強化される。Namocell社は米国を拠点とするバイオテクノロジー企業で、単一細胞研究と治療薬開発を強化するための単一細胞ソーティングと分注プラットフォームを提供している。
細胞分離市場に参入している主要企業には、ベクトン・ディッキンソン社、メルクKGaA、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、テルモ社、ミルテニ・バイオテック社、ベックマン・コールター社、STEMCELLテクノロジーズ社、PluriSelect Life Science UG and Co.KG、GE HealthCare Technologies Inc.、Philips Healthcare Informatics Inc.、10X Genomics Inc.、Carl Zeiss AG、Life Technologies Inc.、Danaher Corporation、Agilent Technologies Inc.、Corning Incorporated、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Alfa Laval AB、Sartorius AG、Bio-Techne Corp.、PerkinElmer Inc.、Invent Biotechnologies Inc.、Takara Bio Inc.、Lonza Group Ltd.、Promega Corporation、MagBio Genomics、Akadeum Life Sciences Inc.、MiCareo Inc.、Proteintech Group Inc.、QIAGEN NV
2024年の細胞分離市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、細胞分離市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想されている。細胞分離市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。
細胞分離市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。