神経学的バイオマーカーとは、神経疾患や病態の存在、進行、特徴に関する客観的かつ定量可能な情報を提供する物質である。医薬品開発中の臨床で使用される。 神経バイオマーカーの主な製品には、プロテオミクスバイオマーカー、ゲノミクスバイオマーカー、メタボロミクスバイオマーカー、イメージングバイオマーカーなどがある。プロテオミクスバイオマーカーとは、体液中のタンパク質を分析することで同定・モニタリングできる、特定のタンパク質やタンパク質のパターンを持つバイオマーカーのことを指す。アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、統合失調症、うつ病、多発性硬化症、脊髄性筋萎縮症など様々な用途で、病院の検査室、臨床診断センター、研究機関などで使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 神経学的バイオマーカーの市場規模は近年急成長している。2024年の107億ドルから2025年には119億ドルに、年平均成長率（CAGR）11%で成長する。歴史的期間の成長は、神経疾患の有病率の増加、高齢化、医薬品開発ニーズ、神経学研究への資金提供の増加、個別化医療に起因している。 神経学的バイオマーカー市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）14%で199億ドルに成長する。予測期間の成長は、早期発見のためのバイオマーカー、バイオセンサー、ウェアラブルデバイス、グローバルヘルスイニシアチブ、患者中心のアプローチに起因する。予測期間の主な動向には、画像診断の技術革新、オミックス技術の急速な進歩、人工知能（AI）の統合、バイオマーカー検証における実世界のエビデンス、診断技術の進歩、産業界と研究機関の連携などがある。 今後5年間の成長率を13.7%と予測したのは、前回予測から0.2%の微減を反映したものである。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スイスや日本から供給される脳脊髄液アッセイキットやタウ蛋白検出試薬のコストを上昇させ、神経変性疾患の診断を遅らせ、神経学研究所の支出を増加させることにより、米国を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易摩擦や貿易制限の増加による世界経済や貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品別プロテオミクス・バイオマーカー; ゲノミクス・バイオマーカー; メタボロミクス・バイオマーカー; イメージング・バイオマーカー; その他製品 アプリケーション別用途別：アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、統合失調症、うつ病、多発性硬化症、脊髄性筋萎縮症 エンドユーザー別: 病院研究所; 臨床診断センター; 研究機関; その他のエンドユーザー 神経疾患の有病率の増加は、神経バイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。神経疾患は、脳、脊髄、その他の全身の神経に影響を及ぼす。パーキンソン病は神経変性疾患であり、神経系と神経の支配下にある身体の領域に影響を及ぼす。神経学的バイオマーカーは、病理学的、生化学的、遺伝学的検査を用いてパーキンソン病の早期診断に役立つ。例えば、米国を拠点とする非営利団体Parkinson's Foundationによると、2022年12月、パーキンソン病の新規診断件数は90,000件に達し、2021年の年間60,000件から増加している。したがって、神経疾患の有病率の増加が神経バイオマーカー市場の成長を促進している。 統合失調症の有病率の増加は、神経学的バイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。統合失調症は、さまざまな認知的、感情的、行動的症状を特徴とする深刻な精神疾患である。神経学的バイオマーカーは、統合失調症の早期発見を可能にし、診断のための客観的指標を提供し、主観的な臨床評価への依存を減らし、治療の個別化を図り、精神疾患に関連する偏見を減らし、統合失調症の根底にある神経生物学的メカニズムのより深い理解に貢献する可能性がある。例えば、スイスに本部を置き、国際的な公衆衛生を担当する国連の専門機関である世界保健機関（WHO）によると、2022年1月現在、世界で約2,400万人、300人に1人（0.32%）が統合失調症に罹患している。成人では222人に1人（0.4%）である(2)。したがって、統合失調症の有病率の増加が神経バイオマーカー市場の成長を牽引している。 神経学的バイオマーカー市場で事業を展開する主要企業は、新製品を開発し市場での地位を強化するためにパートナーシップを結んでいる。神経学的バイオマーカー市場における提携やパートナーシップは、イノベーションを促進し、補完的な専門知識を活用し、リソースや能力を組み合わせることで先進的な治療法の開発と商業化を加速する。例えば、2022年7月、イスラエルを拠点に重度の神経変性疾患の治療法を開発するニューロセンス・セラピューティクス社は、イスラエルを拠点に神経疾患の客観的で感度の高いバイオマーカーを開発するニューラライト社と提携した。この提携は、AI（人工知能）とML（機械学習）の応用により、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の眼科的指標を特定するものである。この提携は、ニューラライト社が2,500万ドルのシリーズA資金を調達した後に実現したもので、並行研究においてALSのデジタル指標の発見と応用を強化するものである。これは共同研究初の臨床試験となる。このパートナーシップは、患者の分類を可能にし、臨床試験の成功率を高める可能性のある、眼球測定デジタル指標の応用を中心としている。 神経学的バイオマーカー市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を高めるため、高度なバイオマーカー血液検査などの新製品を開発している。バイオマーカー血液検査は、生物学的状態、疾患、または生理学的プロセスに関する情報を提供する血液中の特定の分子または指標の分析を伴う。例えば、2023年7月、超高感度デジタルイムノアッセイプラットフォームの開発と商業化を専門とする米国のQuanterix Corporationは、LucentADバイオマーカー血液検査を発売した。LucentAD検査は、アルツハイマー病の予備的兆候と一致する認知症状を有する患者を評価する際に、医療専門家を支援することを目的としている。この検査は、アルツハイマー病（AD）の病態生理のバイオマーカーであることが実証されているp-タウ181のレベルを定量化する。AD 1の検査を受けている成人が認知障害を有する場合、LucentAD検査の所見は診断ツールとして利用されることを意図している。この検査は、単独のスクリーニングまたは診断検査として使用するものではなく、他の診断ツールと組み合わせて使用する必要があります。 2024年4月、米国の医療技術企業であるGEヘルスケア社は、MIMソフトウェア社を非公開の金額で買収した。GEヘルスケアは、高度な画像解析を統合し、ワークフローを合理化することで精密治療を強化し、最終的に患者の転帰と臨床医の効率を改善することを目指している。この戦略的な動きにより、GEヘルスケアは様々な医療専門分野にわたり、より個別化された治療ソリューションを提供できるようになる。米国を拠点とする医療用画像処理ソフトウェア会社MIM Software Inc.は、神経学的バイオマーカーの同定と解析を強化する高度な画像処理ソリューションを提供している。 神経学的バイオマーカー市場に参入している主な企業には、ファイザー社、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、メルク社、ノバルティス社、Merck & Co.Inc.、Novartis AG、Thermos Fisher Scientific Inc.、AstraZeneca Plc、Abbott Laboratories、Boehringer Ingelheim International GmbH、Becton Dickinson and Company、Agilent Technologies Inc.、Grifols S.A.、Eisai Co.アジレント・テクノロジー社、グリフォルス社、エーザイ社、パーキンエルマー社、イルミナ社、島津製作所、ウォーターズ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、マリンクロッド社、Qiagen N.V.、ルミネックス社、シーメンス・ヘルスイニアーズ社、オリンク・プロテオミクス社、メソスケール・ダイアグノスティックス社、クオンタリックス社、富士レビオ社、シスビオ・バイオアッセイSAS社、ニューロビジョン・イメージング社、プロテオーム・サイエンシズ社、アキュメン・ファーマシューティカルズ社。 2024年の神経学的バイオマーカー市場で最大の地域は北米であった。神経学的バイオマーカー市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。 神経学バイオマーカー市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録