希少内分泌疾患治療の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

希少内分泌疾患治療の世界市場

Rare Endocrine Disease Treatment Global Market

希少内分泌疾患治療とは、体内のホルモン産生腺に影響を及ぼすまれな疾患の医学的管理を指す。これらの治療は、ホルモンバランスの回復、症状の緩和、合併症の予防を目的とし、患者の生活の質を向上させる。希少内分泌疾患治療の主な種類は、生物学的製剤と有機化合物である。生物学的製剤とは、疾患の予防、治療、管理に使用される、タンパク質、細胞、核酸などの生体またはその構成成分に由来する治療用製剤を指す。生物学的製剤には、ホルモン補充療法、放射線療法、手術療法、標的療法、免疫療法など、複数の治療アプローチがあり、クッシング症候群、アジソン病、先端巨大症など、複数の疾患に対応している。病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、直販など複数の流通チャネルを通じて販売され、病院、専門クリニック、研究機関など幅広いエンドユーザーに使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。希少内分泌疾患治療薬の市場規模は近年力強く成長している。2024年の117億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）7％で126億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、希少内分泌疾患に対する意識の高まり、ホルモン補充療法に対する需要の高まり、遺伝性疾患やホルモン疾患の有病率の増加、専門治療センターへの注目の高まり、希少疾患研究への資金提供の増加などに起因している。希少内分泌疾患治療市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）7%で164億ドルに成長する。予測期間の成長は、生物学的製剤や標的療法の開発増加、患者中心のケアへの注目の高まり、製薬会社からの投資の増加、希少疾患管理におけるデジタルヘルスや遠隔医療への需要の高まり、政府や非営利団体による支援プログラムの増加などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、診断と治療計画における人工知能の統合、慢性疾患ケアのための遠隔医療プラットフォームの進歩、生物学的製剤とペプチドベースの治療における技術革新、遺伝子・分子研究の進歩、患者モニタリング技術の進歩などが挙げられる。市場は以下のように区分される：タイプ別生物製剤；有機化合物治療法別治療法別：ホルモン補充療法；放射線療法；外科療法；標的療法；免疫療法疾患別疾患別：クッシング症候群；アジソン病；先端巨大症；その他の疾患流通チャネル別病院薬局；小売薬局；オンライン薬局；直販；その他の流通チャネルエンドユーザー別：病院；専門クリニック；研究機関；その他のエンドユーザー精密医療への注目の高まりが、希少内分泌疾患治療市場の今後の成長を促進すると予想される。精密医療とは、予防、診断、治療戦略を個人の遺伝的体質、ライフスタイル、環境に合わせて調整する医療アプローチを指す。精密医療への注目が高まっている背景には、ゲノミクスの進歩があり、疾患メカニズムをより正確に特定し、個々の患者に合わせた治療戦略を可能にする。精密医療は、患者の遺伝子、分子、ホルモンプロファイルに基づいて治療法をカスタマイズすることで、希少内分泌疾患の治療をサポートし、正確な診断と、有効性を高め副作用を最小限に抑える標的介入を可能にする。例えば、2024年2月、米国の非営利団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2023年、米国食品医薬品局（FDA）は、希少疾患患者のために16の新しい個別化治療を承認し、2022年の6から増加した。また、2023年に新たに承認された個別化治療薬には、がん治療薬が7種類、その他の疾患・症状治療薬が3種類含まれている。したがって、精密医療への注目の高まりが希少内分泌疾患治療市場の成長を促進している。希少内分泌疾患治療市場で事業を展開する主要企業は、治療効果を高め、患者の治療期間を延長するために、副甲状腺ホルモン（PTH）プロドラッグなどの先進的治療薬の開発に注力している。副甲状腺ホルモン（PTH）プロドラッグは、ポリエチレングリコール（PEG）をPTHに結合させ、安定性を向上させ、循環時間を延長し、内分泌疾患の治療効果をより長く持続させるホルモン療法である。例えば、2024年8月、デンマークを拠点とするバイオ医薬品会社Ascendis Pharma A/Sは、米国食品医薬品局（FDA）から、米国で推定7～9万人が罹患しているとされるまれな内分泌疾患である成人副甲状腺機能低下症に対する最初で唯一の治療薬であるYORVIPATHの承認を取得した。これらの薬剤は、アセンジスの1日1回投与のTransConプロドラッグ技術により、副甲状腺ホルモン（PTH）を持続的に投与するもので、ペグ化により薬力学的活性を延長し、投与回数を減らし、従来の治療法への依存を最小限に抑えながら血清カルシウム値の正常化をサポートするよう設計されている。その第3相臨床試験の結果、多くの患者がビタミンDの追加投与やカルシウムの大量摂取を必要とせずに正常なカルシウム値に達したことが示され、標準的な治療法に比べて大きな改善となった。この治療法は、短期および長期の合併症をターゲットとすることで、成人の副甲状腺機能低下症の臨床転帰を改善し、QOLを向上させる。 2024年7月、英国のバイオ医薬品会社アストラゼネカPLCは、アモリット・ファーマSASを10億5,000万ドルで買収した。この買収により、アストラゼネカは後期希少疾患パイプラインを強化し、特に副甲状腺機能低下症などの希少内分泌疾患をターゲットとした革新的な治療を進めることで骨代謝フランチャイズを拡大し、患者の大きなアンメットニーズを満たすことを目指す。Amolyt Pharma SAS社は、希少内分泌疾患に対する革新的な治療法の開発に注力するフランスに本拠を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業である。希少内分泌疾患治療薬市場に参入している主な企業は、ファイザー、バイエル、アストラゼネカ、イーライリリー、ノボノルディスク、サンドグループ、アレクシオン・ファーマシューティカルズ、イプセン、協和キリン、バイオマリン・ファーマシューティカルズなどである。バイオマリン・ファーマシューティカル・インク、Recordati S.p.A.、Camurus AB、EMD Serono Inc.、Corcept Therapeutics Inc.、Ascendis Pharma A/S、Inozyme Pharma Inc.、Spruce Biosciences Inc.、MBX Biosciences Inc.、Crinetics Pharmaceuticals Inc.、Tiburio Therapeutics Inc. 2024年の希少内分泌疾患治療市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。希少内分泌疾患治療レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。希少内分泌疾患治療市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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