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細胞増殖の世界市場
Cell Expansion Global Market
細胞膨張とは、新しい細胞壁材料を作り出すために使われる細胞プロセスを指す。その目的は、細胞壁のゆるみを制御し、その領域で細胞壁が伸縮するようにすることである。膨張ファミリーに属する細胞壁関連タンパク質は、このプロセスにおいて重要な役割を果たしている。 細胞拡張の主なタイプは、哺乳類、微生物、その他である。哺乳類型の細胞拡張は、哺乳類から細胞を培養するために用いられる。フラスコやバイオリアクターで哺乳動物から試験管内で細胞を培養するプロセスである。含まれる製品は、消耗品、試薬、培地、血清、ディスポーザブル、器具などで、バイオ医薬品、組織培養・工学、ワクチン製造、医薬品開発、遺伝子治療、がん研究、幹細胞研究などに応用される。バイオ医薬品やバイオテクノロジー企業、研究機関、細胞バンクなどで使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 細胞拡張の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の281億ドルから2025年には323億ドルへと、年平均成長率(CAGR)15%で拡大する。歴史的期間の成長は、一般市民の認識と受容、細胞ベースの研究用途、細胞ベースの治療に対する需要の高まり、バイオ医薬品産業の成長、再生医療の進歩に起因すると考えられる。 細胞培養市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)16%で593億ドルに成長する。予測期間の成長は、バイオテクノロジーへの投資の増加、幹細胞研究の拡大、臨床試験と医薬品開発、個別化医療への需要、バイオバンキングと細胞リポジトリに起因する。予測期間における主なトレンドは、技術的進歩、製品イノベーション、戦略的提携などである。 今後5年間の成長率16.4%という予測は、前回の予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、シンガポールや日本で開発された自動細胞培養システムやGMPグレードの展開培地の価格を高騰させ、臨床試験を3~6ヶ月遅らせる生産ボトルネックをもたらすことで、米国の再生医療を阻害する可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる: 細胞タイプ別:細胞タイプ別:哺乳類;微生物;その他の細胞タイプ 製品別消耗品;試薬;培地;血清;ディスポーザブル;器具 用途別用途別: バイオ医薬品; 組織培養・工学; ワクチン製造; 医薬品開発; 遺伝子治療; 癌研究; 幹細胞研究; その他の用途 エンドユーザー別バイオ製薬・バイオテクノロジー企業; 研究機関; セルバンク; その他のエンドユーザー 慢性疾患の罹患率の増加は、細胞培養市場の今後の需要を促進すると予想される。慢性疾患は長く続く病気で、治らないことも多いが、治癒可能でコントロール可能な場合もある。慢性疾患は、タバコ製品の使用増加、栄養不良、運動不足、アルコールの過剰摂取などが原因で増加している。細胞の膨張は、培養能力を損なう可能性のある有毒な代謝老廃物の蓄積を防ぎながら、栄養素を補充するのに役立つ。例えば、2023年1月、米国の国立医学図書館である国立生物工学情報センター(NCBI)によると、2050年までに、少なくとも1つの慢性疾患を持つ50歳以上の個人の数は99.5%急増し、2020年の7,152万人から1億4,266万人になると予測されている。したがって、慢性疾患の罹患率の増加は、細胞拡張市場の成長を促進するだろう。 研究開発に対する政府資金の増加は、今後の細胞増設市場の成長を促進すると予想される。政府資金とは、特定の目的のために政府が提供する資金を指す。細胞拡張における研究開発のための政府資金の増加は、技術革新を促進し、細胞ベースの治療法の進歩を促進し、再生医療の進歩を加速する上で極めて重要な役割を果たしている。例えば、2023年9月、米国の政府機関である国立がん研究所は、米国議会から2023会計年度に73億ドルの予算を受け取り、これは2022年より4億800万ドルの増加である。したがって、研究開発に対する政府予算の増加は、細胞拡大市場の成長を促進している。 細胞増設市場の主要企業は、治療用途の細胞生産の効率と拡張性を高めるため、自動3Dバイオリアクター・システムなどのバイオプロセス技術の進歩を優先している。PluriCDMOは、独自の3Dバイオリアクター・システムを用いた大規模な自動細胞治療製造を提供し、開発初期から臨床試験まで一貫した高品質の製造を保証する。例えば、2024年1月、イスラエルを拠点とするバイオテクノロジー企業Pluristem Therapeutics Inc.は、開発製造受託機関(CDMO)として細胞治療製造サービスを提供するPluriCDMOと名付けられた新事業部門を立ち上げた。この新事業部には、47,000ft2のGMP(Good Manufacturing Practice)細胞療法製造施設が含まれる。この新事業部を通じて、前臨床開発の初期段階から後期臨床試験、商業化までのサービスを提供する。 細胞増設市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を高めるため、Quantum Flex細胞増設システムのような革新的なバイオプロセシング・プラットフォームの導入に注力する姿勢を強めている。Quantum Flex Cell Expansion Systemは、細胞治療のスケーラブルで柔軟な拡張のために設計された高度なバイオプロセシングプラットフォームであり、細胞ベースの医療治療に効率的で制御された製造能力を提供する。例えば、2023年6月、日本の医療技術企業であるテルモ・ブラッド・アンド・セル・テクノロジーズは、Quantum Flex Cell Expansion Systemを発売した。これは自動化され、機能的に閉鎖された細胞拡張シス テムで、プロセス開発から臨床製造まで、商業化プロセス全体 を通じて細胞治療開発者のニーズを満たすよう設計されている。このシステムは、懸濁細胞や接着細胞、ウイルスベクター、エクソソーム産生など、様々なアプリケーションの拡張を容易にし、細胞療法の成長をサポートするために必要な柔軟性、拡張性、接続性を提供します。 2023年3月、ドイツに本社を置く製薬会社ザルトリウスAGは、ポリプラス-トランスフェクションSAを23億6000万ドルで買収した。この買収により、ザルトリウスAGは細胞・遺伝子治療企業への供給を強化し、遺伝子治療や遺伝子改変細胞治療のポートフォリオを拡大することが期待される。ポリプラス-トランスフェクションSAはフランスを拠点とするバイオテクノロジー企業で、遺伝子・細胞治療、生物製剤製造、ライフサイエンス研究をサポートしている。 ReproCELL USA Inc.、iXCells Biotechnologies Inc.、Neuromics LLC、G&G Technologies Inc.、Eppendorf AG、Avantor Inc.、Bio-Techne Corporation、BioLife Solutions Inc.、Cesca Therapeutics Inc.、Core Dynamics Ltd.、Lifeline Scientific Inc.、Princeton Cryotech Inc.、VWR International LLC、Azenta US Inc.、MVE Biological Solutions LLC、BioCision LLC、BioSpherix Ltd.、Worthington Industries Inc. 2024年の細胞膨張市場シェアでは、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。細胞膨張市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 細胞拡張市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。
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