患者のリクルートメントとリテンションサービスとは、参加者を臨床試験に登録し続けるための戦略や戦術を考案し、適格な参加者を特定し登録することを指す。医薬品開発サイクルを完了させるための臨床試験に使用される。
患者リクルートメントとリテンションサービスの主な患者リクルートメントステップは、事前スクリーニングとスクリーニングである。事前スクリーニングとは、候補者の履歴情報を確認し、患者の背景を確認または選別するプロセスを指します。様々な臨床試験のフェーズには、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVがあり、循環器疾患、腫瘍疾患、感染症、中枢神経系疾患、呼吸器疾患、血液疾患など、様々な治療分野で使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
患者募集・維持サービスの市場規模は近年力強く成長している。2024年の40億ドルから、2025年には年平均成長率(CAGR)5%で42億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、伝統的なリクルート方法、臨床試験と研究の成長、試験プロトコルの複雑化、規制要件の進化、患者中心のアプローチの上昇に起因している。
患者募集・維持サービス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)6%で53億ドルに成長する。予測期間における成長の背景には、臨床試験における多様性への注目の高まり、患者リクルートサービスのアウトソーシングの増加、精密医療試験の拡大、リクルートのためのデータ分析の進歩、臨床試験におけるリアルワールドエビデンスの重視などがある。予測期間における主な動向としては、患者募集におけるソーシャルメディアの統合、患者参加型プラットフォームの開発、バーチャルおよび分散型試験アプローチの増加、募集戦略における予測分析の導入、患者中心の試験デザインのカスタマイズなどが挙げられる。
今後5年間の成長率5.9%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、英国やオーストラリアから調達する臨床試験リクルートメントプラットフォームのコストを上昇させることにより、医薬品開発を遅らせ、研究コストを上昇させることにより、米国に支障をきたすと予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
患者募集ステップ別:プレスクリーニング; スクリーニング
試験フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV
治療領域別治療領域別:心血管疾患;がん疾患;感染症;中枢神経系疾患;呼吸器疾患;血液疾患;その他の疾患
臨床試験数の増加が患者募集・維持サービス市場の成長を牽引している。臨床試験とは、新しい手順や薬剤を検討し、それらが人々の健康結果にどのような影響を与えるかを評価する研究分野を指す。患者維持・リクルートサービスは、適格な研究参加者を特定・登録し、臨床試験の開発を支援するものであり、その結果、臨床試験数の増加が患者維持・リクルートサービス市場の需要を高めている。例えば、英国を拠点とする業界団体である英国製薬工業協会によると、2023年11月、英国で毎年開始される業界主催の臨床試験の総数は4.3%微増し、2021年の394試験から2022年には411試験に増加した。したがって、臨床試験数の増加が患者募集・維持サービス市場を牽引している。
臨床研究に対する資金提供の増加は、患者募集・維持サービス市場の成長を促進している。臨床研究のための資金とは、病状や疾患の理解、診断、治療、予防に焦点を当てた科学的研究や調査に従事する個人、機関、組織に提供される財政的支援を指します。患者募集・維持サービスに割り当てられる臨床研究資金は、臨床試験参加者の特定と維持のプロセスを強化・最適化するために活用される。例えば、2023年3月、米国を拠点とする生物医学・公衆衛生研究機関である国立衛生研究所(NIH)によると、2022会計年度、国立衛生研究所(NIH)はさらに1,576件の新規および更新された学外助成金を支援し、その総数は58,368件となった。これは、2021年度に授与された助成金と比較して2.8%の増加である。さらに、新規研究プロジェクト助成金(RPG)の成功率は1.6ポイント上昇し、2021年度の19.1%から2022年度には20.7%に上昇した。したがって、臨床研究のための資金が増加していることが、患者募集・維持サービス市場を牽引している。
技術の進歩は、患者募集・維持サービス市場で人気を集めている主要な傾向である。患者募集・維持サービス市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために技術的に進歩した製品を導入している。例えば、2023年3月、米国の人工知能プラットフォームであるアロハ・ヘルス・ネットワークは、医薬品臨床試験における患者募集を加速するための拡張AI/MLプラットフォームを発表した。この新サービスは、最先端の自然言語処理(NLP)アルゴリズムを使い、電子カルテや病歴など、構造化・非構造化されたさまざまなデータポイントを用いて、臨床試験ボランティアの候補者を探し出し、事前にスクリーニングする。
患者募集・維持サービス市場で事業を展開する主要企業は、患者優先サービスなどの革新的ソリューションの開発に注力している。患者第一主義とは、医療および関連サービスにおいて、患者の幸福、ニーズ、経験を優先することを第一義とするアプローチや哲学を指す。例えば、2023年10月、英国を拠点とする世界的な患者募集サービス・プロバイダー企業であるInnovative Trials社は、「ナビゲーター・サービス」の開始を発表した。このサービスは、スポンサーと治験実施施設が治療法の開発を促進できるよう支援することを目的とした、患者中心の斬新なサービスである。このサービスは、米国内の複数のパイロット・プロジェクトで成功を収め、募集プロセスの強化と患者エンゲージメントの向上に有効であることが証明されている。
2022年3月、米国を拠点とする臨床研究機関であるエムアンドビー・サイエンシズ社は、クララ・ヘルス社を非公開の金額で買収した。この買収により、エムアンドビー・サイエンシズは革新的な患者募集・維持技術プラットフォームを強化することができる。クララ・ヘルス社は米国を拠点とする患者募集・維持テクノロジー企業である。
患者募集・維持サービス市場で事業を展開する主要企業には、IQVIA Holdings Inc.、ICON PLC、Veradigm Inc.、Medpace Holdings Inc.、Worldwide Clinical Trials Inc.、Bioclinica Inc.、Altasciences、BMC Group、Evolution Research Group (ERG)、Science37、Veristat LLC、Elligo Health Research Inc.、CROee Inc.、MMG (Matthews Media Group)、Linical Co.Ltd.、Global AES、Bright Pharmaceutical Services Inc.、Clinrol、Antidote Technologies Inc.、Ignite Data Solutions、BBK Worldwide LLC、Integrated Clinical Trial Services (ICTS) Inc.、Syneos Health Inc.、3H Medi Solution Co.Ltd.、Fidelis Research Ltd.、S4 Research Pvt.Ltd.、Clinical Accelerator Ltd.、Polaris BioPharma Consulting Ltd.、CSSi Lifesciences Inc.
2024年の患者募集・維持サービス市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、患者リクルートおよびリテンションサービス市場レポートにおいて最も急成長する地域となる見込みである。患者リクルートとリテンションサービス市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
患者リクルートおよびリテンションサービス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。