大規模および小規模バイオプロセスの世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

大規模および小規模バイオプロセスの世界市場

Large And Small-Scale Bioprocessing Global Market

大規模および小規模のバイオプロセスは、バイオテクノロジーおよび製薬産業において不可欠な要素であり、医薬品、化学薬品、バイオ燃料など、目的の製品を得るために生きた細胞またはその成分を使用する。大規模バイオプロセスは、大型バイオリアクターと大規模なインフラを伴う、生物学的産物の工業レベルの生産を指す。対照的に、小規模バイオプロセスは、研究、開発、試験的研究、ニッチ市場向けの小規模な生物学的産物の生産であることが多い。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。報告書は、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体のための戦略を示すために更新される予定である。大規模および小規模バイオプロセスの主な製品は、バイオリアクターまたは発酵槽、細胞培養製品、ろ過アセンブリ、バイオリアクターアクセサリー、バッグおよび容器、その他である。バイオリアクターまたは発酵槽は、所望の生物学的産物を生産するために、制御された条件下で微生物または細胞の増殖および代謝活性をサポートするように設計された容器である。様々な形態には、社内および外部委託があり、主に下流処理、発酵、上流処理など、いくつかのワークフローがある。これらは工業規模や小規模を含む様々なスケールで使用され、バイオ医薬品、特殊工業薬品、環境補助用途に利用されている。大規模・小規模バイオプロセスの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の596億ドルから2025年には678億ドルへと、年平均成長率（CAGR）14％で拡大する。歴史的期間の成長は、医療産業の成長、規制基準、技術の進歩、製薬・バイオテクノロジーの成長、食品安全への懸念に起因する。大規模・小規模バイオプロセス市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）13%で1,122億ドルに成長する。予測期間の成長は、医療費の増加、製薬・バイオテクノロジー分野の拡大、技術革新、規制圧力、食品安全に対する意識の高まり、COVID-19パンデミックの余波などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、先端技術の採用、地理的拡大、滅菌サービスのアウトソーシング、持続可能な実践、ハイブリッド滅菌技術、カスタマイズされた滅菌ソリューションなどが挙げられる。市場は以下のように区分される：製品別製品別：バイオリアクターまたは発酵槽、細胞培養製品、ろ過アセンブリ、バイオリアクターアクセサリー、バッグおよび容器、その他製品モード別インハウス; アウトソーシングワークフロー別ダウンストリーム処理; 発酵; アップストリーム処理スケール別工業規模; 小規模用途別バイオ医薬品; 特殊工業薬品; 環境補助剤生物製剤に対する需要の高まりが、大規模・小規模バイオプロセス市場の今後の成長を促進すると予想される。生物製剤とは、ワクチン、血液および血液成分、遺伝子治療薬、組織、組換え治療用タンパク質など、生物またはその成分に由来する医薬品を指す。生物製剤の需要が伸びているのは、バイオテクノロジーの進歩、疾病メカニズムの理解の深まり、標的療法や個別化療法の需要によるものである。生物製剤の開発と商業化を成功させるためには、大規模なバイオプロセスと小規模なバイオプロセスの両方が不可欠である。小規模バイオプロセスは、初期段階の開発、最適化、フィージビリティ・スタディに不可欠である。対照的に、大規模バイオプロセスは、生物製剤が効率的に、一貫して、商業的流通のための規制基準に準拠して生産されることを保証する。例えば、2024年2月、米国の医学図書館である国立医学図書館によると、2023年、食品医薬品局（FDA）は、29の新規化学物質（NCE）と25の新規生物学的製剤（NBE）を含む55の新薬を承認し、2022年の37の承認に比べ50％増加した。このため、生物製剤の需要拡大が大規模・小規模バイオプロセス市場の成長を牽引している。大規模・小規模バイオプロセス市場で事業を展開する主要企業は、高度な機能で顧客により良いサービスを提供するため、シングルユース遠心分離機システムなどの革新的な製品を開発している。シングルユース遠心分離機システムは、バイオプロセスにおける生物学的物質の分離用に設計された使い捨ての滅菌済み遠心分離装置である。例えば、2022年9月、米国のバイオテクノロジー企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、DynaSpin単回使用遠心機システムを発売した。このシステムは、分離工程を合理化し、必要な深度ろ過カートリッジの数を減らすことにより、大規模な細胞培養採取を改善するように設計されており、生物製剤製造における製品収率の向上、作業効率、コスト削減、持続可能な実践などの利点を提供する。ダイナスピンシステムは、従来のハーベストシステムと比較して、必要な材料と廃棄物を大幅に削減することにより、生産コストを削減し、持続可能な目標をサポートします。 2022年12月、ドイツを拠点とする科学技術企業であるメルクKGaAは、Erbi Biosystemsを非公開の金額で買収しました。この買収により、2ミリリットル（mL）から2000リットル（L）までのスケーラブルな細胞ベースの灌流バイオリアクタープロセスが可能になり、メルクの治療用タンパク質の上流ポートフォリオが強化されました。Erbi Biosystems社は、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業で、大規模および小規模のアプリケーションを含むさまざまなバイオプロセシングソリューションを提供しています。大規模・小規模バイオプロセス市場で事業を展開している主要企業は、F. Hoffmann-La Roche AG、Merck & Co.Inc.、Bayer AG、Sanofi S.A.、Bristol Myers Squibb Company、Thermo Fisher Scientific Inc.、AstraZeneca PLC、Novartis AG、GlaxoSmithKline PLC、3M Company、武田薬品工業、Danaher Corporation、Boehringer Ingelheim International GmbH、Novo Nordisk A/S、Becton Dickinson and Company (BD)、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、第一三共Inc、第一三共、ロンザグループ、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ、GEヘルスケア・ライフサイエンス、ザルトリウスAG、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド、アルケム・ラボラトリーズ・リミテッド、ピラマール・エンタープライゼズ・リミテッド 2024年の大規模・小規模バイオプロセス市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。大規模・小規模バイオプロセシング市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。大規模・小規模バイオプロセス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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商品コード

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