網膜生物製剤とは、慢性網膜疾患を治療するために眼内に埋め込む生物工学的高分子のことである。それらは炎症、角膜、網膜の病状を治療するために使用される高精度の炎症メディエーター標的化合物である。 網膜生物学的製剤の主な種類は血管内皮増殖因子（VEGF）-A拮抗薬と腫瘍壊死因子（TNF）-A阻害薬である。VEGF-A拮抗薬は、強力な血管新生因子であり、血管内皮細胞に必須の増殖因子である血管内皮増殖因子の活性を阻害する物質である。黄斑変性症、糖尿病網膜症、ぶどう膜炎、糖尿病黄斑浮腫など様々な適応症で投与される。病院、薬局、専門クリニック、オンライン薬局などで購入できる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 網膜生物製剤の市場規模は近年急成長している。2024年の252億ドルから2025年には281億ドルに、年平均成長率（CAGR）12%で拡大する。歴史的期間の成長は、網膜疾患の発生率の増加、人口の高齢化、意識の高まりと早期診断、医療インフラの進化、医療費の増加に起因している。 網膜生物製剤の市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）12%で436億ドルに成長する。予測期間の成長は、治療用途の拡大、個別化医療、新興市場の成長、生物製剤の強力なパイプライン、共同研究やパートナーシップ、政府の取り組みや支援に起因している。予測期間における主な動向としては、非侵襲的な送達方法、実臨床エビデンスの活用、適応症の拡大、規制経路の合理化、患者中心のアウトカムなどが挙げられる。 今後5年間の成長率11.6%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スイスやアイルランドから供給される抗血管内皮増殖因子療法や遺伝子治療薬のコストを上昇させ、黄斑変性症の治療を遅らせ、網膜医療費を増加させることにより、米国の眼科クリニックを妨げると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 薬剤クラス別薬剤クラス別：血管内皮増殖因子（VEGF）-A拮抗薬、腫瘍壊死因子（TNF）-A阻害薬 適応症別適応症別：黄斑変性症、糖尿病網膜症、ぶどう膜炎、糖尿病黄斑浮腫、その他の適応症 流通チャネル別病院；薬局；専門クリニック；オンライン薬局；その他の流通チャネル 糖尿病性眼疾患の有病率の増加は、網膜生物製剤市場の今後の成長を促進すると予想される。糖尿病性眼疾患は糖尿病の合併症であり、糖尿病患者の視力低下や失明を引き起こすことで目に影響を及ぼす。網膜生物製剤は、より正確で効果的な治療オプションの可能性を秘めており、糖尿病性眼疾患に関連する視力低下を予防するための早期介入と治療成績の改善を可能にする。例えば、2023年12月、オーストラリアの政府機関であるオーストラリア統計局のデータによると、2022年にはオーストラリア人口の5.3％（約130万人）が糖尿病を患っており、3.3％から顕著に増加している。したがって、糖尿病性眼疾患の有病率の増加が網膜生物製剤市場の成長を牽引している。 個別化医療に対する需要の高まりが、今後の網膜生物製剤市場の成長を促進すると予想される。個別化医療は、個人特有の遺伝的体質に合わせて医療を調整し、より効果的で正確な医療介入を提供する。個別化医療は網膜生物学的製剤に活用され、個人の遺伝的・分子的プロファイルに基づいて治療アプローチを調整し、有効性を最適化するとともに副作用を最小限に抑える。例えば、米国を拠点とする専門家会員組織である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2023年1月、食品医薬品局（Food and Drug Administration）の医薬品評価研究センター（CDER）は2022年に37の新規分子生物学的製剤（NME）を承認した。35の治療用NMEのうち、約34％にあたる12が、個別化医療連合（PMC）によって個別化医薬品に分類されている。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが、網膜生物製剤市場の成長を後押ししている。 製品の革新は、網膜生物製剤市場で人気を集めている主要な傾向である。網膜生物製剤市場で事業を展開する主要企業は、自社の地位を強化し競争上の優位性を獲得するため、革新的な製品の開発に注力している。例えば、2023年5月、スイスのヘルスケア企業であるF. Hoffmann-La Roche Ltd.は、網膜静脈閉塞症（RVO）後の黄斑浮腫治療薬Vabysmo（ファリシマブ）の生物製剤追加承認申請（sBLA）が米国食品医薬品局に受理されたと発表した。本申請は、Vabysmoの早期かつ持続的な視力改善を示した2つの第III相臨床試験に基づいており、主要評価項目であるアフリベルセプトに対する非劣性を達成しています。この製品は、新生血管または「ウェット」加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫の治療薬として眼で承認された初めての二重特異性抗体である。さらなる試験により、バビスモ患者ではアフリベルセプト患者と比較して網膜の血管漏れがないことが示された。 網膜生物製剤市場で事業を展開する主要企業は、市場での存在感を高め、顧客に革新的なソリューションを提供するために、戦略的パートナーシップのアプローチを採用している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用して相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2022年6月、米国のバイオテクノロジー企業であるバイオジェン社は、韓国のバイオテクノロジー企業であるサムスンバイオエピス社と提携し、網膜血管障害のバイオシミラーであるBYOOVIZを発売した。ビュオビズは、不可逆的な視力低下を引き起こす可能性のある網膜障害患者へのアクセスを向上させると同時に、米国の医療制度を数十億ドル節約する可能性を秘めています。 2023年1月、米国のバイオシミラー治療薬企業であるコーヘラス・バイオサイエンシズ社は、Klinge Biopharma GmbHから、米国におけるEylea（アフリベルセプト）のバイオシミラー候補であるFYB203の独占的商業化権を非公開の金額で取得した。コヘルス社は、この眼科から獲得した製品により、抗VEGF薬を広くターゲットとすることが可能となり、中長期的な成長と収益の可能性を支える市場機会を大幅に拡大することができます。クリンゲ・バイオファーマGmbHはドイツに本社を置く抗VEGF薬を提供する企業である。 網膜生物製剤市場に参入している主要企業には、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、AbbVie Inc.、MeiraGTx Limited、Oxurion NV、Novartis AG、Amgen Inc.、Spark Therapeutics Inc.、Bayer AG、Bausch Health Companies Inc.、Merck & Co.Inc.、参天製薬株式会社、Pfizer Inc.アムジェン株式会社、ファイザー株式会社、ベーリンガーインゲルハイム株式会社、Eyenovia Inc.、EyePoint Pharmaceuticals Inc.、Iveric Bio Inc.、Kodiak Sciences Inc.、Aerie Pharmaceuticals Inc.、Alimera Sciences Inc.、Ocular Therapeutix Inc.、Acucela Inc.、Clearside Biomedical Inc.、Ophthotech Corporation、Xcovery Holdings、Athenex Inc.、Fidia Farmaceutici S.p.A.、Eton Pharmaceuticals Inc. 2024年の網膜生物製剤市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。網膜生物製剤市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 網膜生物製剤市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録