腎バイオマーカーとは、腎臓の糸球体濾過量を測定するための尿検査で検出されるタンパク質、脂質、遺伝子、代謝産物、プロテオームパターン、または細胞のことで、その低下は腎臓の障害を示す。腎バイオマーカーは腎障害の性質と重症度を推定するために使用される。 腎臓バイオマーカーの主な種類は、機能性バイオマーカー、制御タンパク質、その他のバイオマーカーである。機能性バイオマーカーとは、腎機能が正常な人の腎障害を診断できるバイオマーカーを指し、慢性腎臓病患者においても、同じ障害がCrなどの機能性バイオマーカーの有意な低下をもたらす。さまざまな診断技術には、酵素結合免疫吸着測定法、粒子増強比濁免疫測定法（PETIA）、比色測定法、化学発光酵素免疫測定法（CLIA）、液体クロマトグラフィー質量分析法（LS-MS）などがある。その用途は、診断や疾患の進行モニタリング、在宅医療の研究などであり、病院、診断研究所、その他のエンドユーザーによって使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 腎バイオマーカー市場規模は近年力強く成長している。2024年の13億ドルから2025年には14億ドルに、年平均成長率（CAGR）7%で拡大する。歴史的期間の成長は、腎疾患の有病率の増加、医療診断の進歩、人口の高齢化、疾患の早期発見に対する意識の高まり、ポイントオブケア検査の採用、慢性疾患の増加などに起因している。 腎臓バイオマーカー市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）8%で19億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療と標的治療、日常臨床へのバイオマーカー検査の統合、アジアとラテンアメリカの新興市場、非侵襲的バイオマーカー検査法、ウェアラブルデバイスによる継続的モニタリングに起因する。予測期間における主なトレンドには、包括的な疾患プロファイリングのためのマルチプレックスバイオマーカーパネル、バイオマーカー探索のためのAIと機械学習、バイオマーカーに基づくコンパニオン診断、在宅医療環境におけるPOCバイオマーカー検査、早期発見と予防のためのバイオマーカーなどがある。 今後5年間の成長率8.4%という予測は、前回の予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スウェーデンやベルギーから供給されるNGALやシスタチンC測定キットのコストを上昇させ、腎障害の早期発見を遅らせ、診断検査費用を上昇させることにより、米国の腎臓内科診療を妨げると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶであろう。 市場は以下のように区分できる： バイオマーカータイプ別：バイオマーカータイプ別: 機能性バイオマーカー; 上方制御タンパク質; その他のバイオマーカータイプ 診断技術別診断技術別：酵素結合免疫吸着測定法；粒子増強比濁免疫測定法（PETIA）；比色測定法；化学発光酵素免疫測定法（CLIA）；液体クロマトグラフィー質量分析法（LS-MS） アプリケーション別診断および疾患進行モニタリング; 研究ホームケア エンドユーザー別: 病院; 診断研究所; その他のエンドユーザー 老年および小児腎患者の増加は、腎バイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。老年腎患者とは、70歳以上の高齢者で慢性腎臓病（CKD）が進行した患者を指す。一方、小児腎臓病患者とは、小児期や成人期に腎臓病と診断されることが多い患者を指す。腎バイオマーカーは、高齢者や小児腎患者の腎障害の重症度を評価するのに役立つ。例えば、オーストラリアの政府機関であるAustralian Institute of Health and Welfareによると、2024年6月、慢性腎臓病（CKD）の死亡率は2021年に4.2％、2022年に6.2％増加した。したがって、老人や小児の腎臓患者の増加が腎臓バイオマーカー市場の成長を促進している。 慢性腎臓病の罹患率の上昇は、腎臓バイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性腎臓病（CKD）は、時間の経過とともに腎機能が徐々に低下することを特徴とする病状である。腎バイオマーカーは、CKDの進行の特定と追跡において重要な役割を果たし、タイムリーな介入と個別化された治療戦略を促進し、最終的に患者の転帰を改善する。例えば、オーストラリアの政府機関であるオーストラリア保健福祉研究所によると、2024年6月、慢性腎臓病（CKD）の死亡率は2021年に4.2％、2022年に6.2％増加した。したがって、慢性腎臓病の発生率の上昇が腎臓バイオマーカー市場の成長を促進している。 技術の進歩は、腎臓バイオマーカー市場で人気を集めている重要なトレンドとして浮上している。腎バイオマーカー分野で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために革新的な技術の開発に注力している。例えば、2022年3月、米国の医療機器製造会社であるNipro Medical Corporationは、SURDIAL DXを発売した。SURDIAL DX血液透析システムは、患者の安全性、快適性、効率を最適化する先進技術を搭載した最先端の装置である。合理化された自動化プロセス、人間工学に基づいたデザイン、透析治療体験全体の向上への取り組みなど、最先端の設計要素が盛り込まれている。 大手企業は、腎バイオマーカー市場で新興企業や中堅企業と戦略的に提携・協力関係を結び、提供する製品やサービスの幅を広げている。戦略的提携やパートナーシップ契約は、企業が既存の製品ポートフォリオや地理的範囲を拡大するのに役立つ。例えば、2022年6月、デンマークを拠点とするバイオマーカー企業Nordic Bioscience社は、組織の分解と構築に関与する独自のバイオマーカー開発のため、多国籍ヘルスケア企業であるF. Hoffmann-La Roche Ltd.との継続的な協力関係の強化を発表した。この提携のもと、ノルディック・バイオサイエンス社は、ロシュ・ダイアグノスティックス社に独自の血液バイオマーカーを譲渡し、自動化COBASプラットフォームに搭載する。ノルディック・バイオサイエンスの（細胞外マトリックス）ECMバイオマーカーはユニークで、組織の線維化炎症と腎臓病を伴うすべての慢性疾患に不可欠である。この共同研究により、薬剤開発や患者選択におけるより良い臨床判断が促進され、精密医療のための充実が図られ、最終的には患者の転帰が改善される。 2024年1月、スイスに本社を置く製薬会社ノバルティスAGは、サンレノ・セラピューティクスを非公開の金額で買収した。多国籍企業による中国のバイオテクノロジー企業の珍しい買収は、世界の腎臓市場における中国の可能性を浮き彫りにし、ノバルティスが革新的な腎臓病治療に重点を置いていることと一致する。サンレノ・セラピューティクスは中国を拠点とする腎疾患治療を専門とするバイオファーマ企業である。 腎臓バイオマーカー市場に参入している主要企業には、Abbott Laboratories、BioPorto Diagnostics A/S、Roche Holding AG、Thermo Fisher Scientific、bioMérieux SA、Randox Laboratories、Siemens Healthineers、Beckman Coulter Inc.、Astute Medical Inc.、Nexelis Company、Sphingotec GmbH、Bio-Rad Laboratories India Pvt.Ltd.、Enzo Biochem Inc、PerkinElmer Inc.、Novartis AG、Alere Inc.、AstraZeneca plc、Bio-Techne Corp.、DiaSorin S.p.A.、EKF Diagnostics Holdings plc、Fujirebio Diagnostics Inc.、Gold Standard Diagnostics Corp.、Merck KGaA、Myriad RBM Inc.、Ortho Clinical Diagnostics Holdings plc、Quidel Corporation、R&D Systems Inc.、Roche Diagnostics International Ltd .積水化学工業株式会社、シスメックス株式会社、東ソー・バイオサイエンス株式会社 2024年の腎バイオマーカー市場は北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。腎バイオマーカー市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ。 腎バイオマーカー市場レポート対象国には、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダが含まれます。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録