化学発光免疫測定法は、抗原抗体反応と化学発光シグナルを組み合わせることによって、タンパク質、ホルモン、病原体などの特定の分子を検出し、定量するために使用される生化学的手法である。この方法では、化学反応中に光が放出され、標的分析物の存在と濃度を示すために測定される。臨床および研究用途において、高感度、特異的、迅速な診断検査に役立ちます。
化学発光免疫測定法の主な製品は、分析装置、キット、試薬である。分析装置は、化学反応中に放出される光を検出・測定することにより、化学発光免疫測定検査を実施するために設計された特殊な自動装置である。血液、唾液、尿などのサンプルの種類に対応し、化学発光酵素法(CLEIA)、電気化学発光免疫測定法(ECLI)、微粒子化学発光免疫測定法などの様々な技術を利用する。治療薬モニタリング、腫瘍学、循環器学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患などに応用され、病院、製薬・バイオテクノロジー企業、臨床検査室など多様なエンドユーザーに対応している。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫し、一部の医療提供者は機器のアップグレードを遅らせたり、費用を患者に転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
化学発光免疫測定法の市場規模は近年力強く成長している。2024年の136億ドルから2025年には149億ドルに、年平均成長率(CAGR)9%で成長する。歴史的な期間の成長は、高感度検出法への注目の高まり、ポイントオブケア検査機器との統合の増加、マルチプレックスアッセイ機能に対する需要の高まり、腫瘍診断における化学発光の使用の増加、感染症の蔓延に起因している。
化学発光イムノアッセイ市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で206億ドルに成長する。
同市場は以下のように区分できる:
製品タイプ別製品タイプ別:分析装置;キット;試薬
サンプルタイプ別: 血液; 唾液; 尿; その他のサンプルサンプルタイプ別:血液、唾液、尿、その他のサンプル
技術別技術別:化学発光酵素技術(CLEIA)、電気化学発光免疫測定法(ECLI)、微粒子化学発光免疫測定法
アプリケーション別治療薬モニタリング; 腫瘍学; 循環器学; 内分泌学; 感染症; 自己免疫疾患; その他の用途
エンドユーザー別:病院、製薬・バイオテクノロジー企業、臨床検査室、その他のエンドユーザー
感染症の流行が拡大していることから、化学発光免疫測定市場の今後の成長が期待される。感染症とは、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの有害な微生物によって引き起こされる病気で、人から人へ直接または間接的に感染する。感染症の流行は、抗菌薬耐性の増加により増加している。抗菌薬耐性は、一般的な治療が効かなくなり、感染症の持続と感染を可能にするからである。ケミルミネッセンスイムノアッセイは、高感度で特異的なバイオマーカー検出により、感染症診断に役立ち、病原体の早期かつ正確な同定を可能にします。迅速で信頼性の高い結果を提供することで診断の遅れを減らし、患者の管理と治療成績を改善する。例えば、2024年2月、英国の政府機関であるUK Health Security Agencyによると、イングランドにおける結核(主に肺を侵す伝染性の細菌感染症)患者は、2023年には4,850人に上り、2022年の4,380人から10.7%増加した。したがって、感染症の流行が増加していることが、化学発光免疫測定市場の成長を牽引している。
化学発光イムノアッセイ市場で事業を展開する主要企業は、検査精度の向上、スループットの向上、幅広い臨床用途での迅速な診断結果の提供を目的として、先進的な化学発光イムノアッセイ分析装置などの先進的な製品の開発に注力している。化学発光免疫測定装置は、診断検査で特定のバイオマーカーを正確に同定するために、化学反応中に放出される光を検出・測定する自動装置である。例えば、2023年7月、中国のバイオテクノロジー企業であるFapon Biotech Inc.は、化学発光免疫測定分析装置Shine i8000/9000を発売した。同装置は中規模から大規模の検査室向けに設計されており、10分以内の迅速な予備結果と、コンパクトで安定したユーザーフレンドリーな設計による高精度を提供する。主な特徴として、360度の大型ディスプレイ、反応カップのワンタッチ一括ローディング、デュアルチューブバックアップ基質システム、汚染を最小限に抑える自動反応カップ廃棄などがあります。完全に自動化されたワークフローは、手動による介入を減らし、高度なアルゴリズムは結果の一貫性を高め、大量の診断設定に理想的です。
2023年12月、米国のライフサイエンス・診断企業であるダナハー・コーポレーションは、アブカム社を約57億ドルで買収した。この買収によりダナハーは、Abcamの有効性が確認された抗体、試薬、バイオマーカー、アッセイを活用し、創薬や疾患マッピングを加速させることで、ライフサイエンス部門の強化を図るとともに、Abcamの独立経営を可能にする。アブカム社は英国を拠点とするライフサイエンス企業で、化学発光免疫測定キットや試薬を提供している。
化学発光免疫測定市場に参入している主な企業は、F. Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、Siemens Healthineers AG、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd.、QuidelOrtho Corporation、Sysmex Corporation、Bio-Rad Laboratories Inc.、Revvity Inc.、DiaSorin S.p.A.、Tecan Group Ltd.、Euroimmun AG、Randox Laboratories Ltd.、Autobio Diagnostics Co.Ltd.、Wondfo Biotech Co.Ltd.、富士レビオ・ダイアグノスティックスInc.、Trivitron Healthcare Pvt. Ltd.、Getein Biotech Inc.、Fapon Biotech Inc.、Diazyme Laboratories Inc.
2024年の化学発光免疫測定市場は北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。化学発光免疫測定市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
化学発光免疫測定市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。