ヒトパピローマウイルス関連障害とは、イボやその他の細胞異常のような異常な組織増殖を誘発するウイルスを指す。これらの疾患は、主に性交渉やその他の皮膚接触によって感染します。ワクチン、投薬、その他の診断により、HPV癌を治癒させるHPV型から身を守ることができます。
HPV関連疾患の主な適応症は、子宮頸部上皮内新生物(CIN)、子宮頸癌、肛門上皮内新生物(AIN)、肛門癌、性器疣贅、その他の適応症です。HPV関連疾患の子宮頸部上皮内適応は、子宮頸部上皮内新形成の予防と治療に使用される。子宮頸部上皮内新生物(CIN)とは、子宮頸部を覆う細胞の異常な変化を指す。HPV関連疾患の治療は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局で提供される予防と治療である。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
hpv関連疾患の市場規模は近年力強く成長している。2024年の207億ドルから2025年には221億ドルに、年平均成長率(CAGR)7%で拡大する。歴史的な期間の成長は、HPV関連疾患の有病率の上昇、HPVとその関連疾患に対する意識の高まり、診断技術の進歩、HPVワクチン接種プログラムに対する政府の取り組み、早期スクリーニングとワクチン接種の需要の高まりに起因している。
HPV関連疾患の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)7%で290億ドルに成長する。予測期間の成長は、新しいHPVワクチンの承認、早期検診とワクチン接種のための政府および民間組織によるイニシアチブの増加、子宮頸がんの発生率の上昇、非侵襲的診断検査に対する需要の増加、日常医療におけるHPV検査の統合などに起因している。予測期間における主な動向には、次世代HPVワクチンの開発、ポイントオブケアHPV検査の採用、HPV検出における分子技術へのシフト、HPV管理における個別化アプローチ、女性医療サービスにおけるHPV検査の統合などがある。
今後5年間の成長率7.0%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易障壁は、英国やオーストラリアから輸入される9価ヒトパピローマウイルスワクチンや子宮頸部異形成検出キットの価格を上昇させ、ワクチン接種プログラムのコストを引き上げ、前がん病変の特定を遅らせることにより、米国のヒトパピローマウイルス関連がん予防に影響を与える可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
適応症別適応症別:子宮頸部上皮内新形成(CIN);子宮頸がん;肛門上皮内新形成(AIN);肛門がん;性器いぼ;その他の適応症
治療法別予防;治療
流通チャネル別病院薬局;小売薬局;オンライン薬局
HPV関連疾患の有病率の増加がHPV関連疾患市場を促進すると予想される。HPV関連疾患には、良性外陰疣贅、尖圭コンジローマから子宮頸部、外陰部、肛門、陰茎の悪性腫瘍、肛門性器疣贅、再発性呼吸器乳頭腫症、肛門性器がん、口腔咽頭がんなどが含まれる。HPV感染症は、女性を中心に世界的にかなりの割合を占めている。例えば、2022年1月にcancer.netが発表した報告書によると、米国では推定14,100人の女性が浸潤性子宮頸がんと診断され、2020年には世界で604,127人の女性が子宮頸がんと診断された。さらに、2023年には米国で推定4,310人が子宮頸がんで死亡した。したがって、HPV症例の増加は、HPV関連疾患市場の成長を促進するだろう。
避妊薬の減少は、HPV関連疾患市場を今後推進すると予想される。避妊薬は、妊娠のプロセスを阻害することによって妊娠を防ぐために使用される医療方法、機器、薬物、技術のカテゴリーである。避妊薬市場の衰退は、計画外の妊娠を増やし、子宮頸がんなどのHPV関連疾患の危険因子として知られるHPV感染のリスクを抱える個人を増加させる可能性がある。例えば、クリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブとリプロダクティブ・ヘルス用品連合が2022年12月に発表した「家族計画市場レポート」では、83の低・中所得国(LMICs)内の公的機関の避妊薬市場全体の価値が8%減少したことが示されている。この減少により、市場価値は2020年の2億8500万ドルから2021年には2億6300万ドルに減少する。したがって、避妊具の減少がHPV関連疾患市場を牽引している。
標的療法は、HPV関連疾患において人気を集めている重要なトレンドである。主要企業は、子宮頸がん、口腔咽頭がんなどのHPV関連疾患の治療のために標的療法を開発・採用している。標的治療薬には、がん細胞内の血管内皮増殖因子タンパク質や組織因子(TF)タンパク質などを標的とする薬剤が含まれる。例えば、2023年9月、米国のバイオ医薬品会社であるイノビオ・ファーマシューティカルズは、再発性呼吸器乳頭腫症(RRP)の治療を目的とした治験製品INO-3107が米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬(Breakthrough Therapy)の指定を受けたと発表した。この指定は、特に予備的なエビデンスが既存の治療法よりも大幅に改善することを示唆している場合、重篤な疾患を対象とした治療法の開発および審査プロセスを加速させるものであり、重要な意味を持ちます。INO-3107は、HPV6型および11型に対して耐久性のある免疫応答を誘導することに成功し、感染細胞を標的とするのに重要なCD4+およびCD8+T細胞の両方を活性化した。
HPV関連疾患市場で事業を展開する主要企業は、HPV関連疾患と闘うためにHPVワクチンを発売している。HPVワクチンは、HPV関連疾患の発生率を低下させ、子宮頸がん検診や予防活動を促進することで、公衆衛生において重要な役割を果たしている。例えば、2023年1月、インドの血清研究所(Serum Institute of India)は、女性の子宮頸がん予防を目的とした初の独自開発ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンCERVAVACを発表した。このワクチンはL1ウイルス様粒子(VLP)を使用し、感染を起こすことなく免疫反応を刺激する。この方法は、将来HPVに暴露された場合、免疫系がHPVを認識し、それに対抗できるよう効果的に準備するものである。
2022年5月、英国のヘルスケア企業グラクソ・スミスクライン(GSK)はアフィニバックスを約21億ドルで買収した。この買収は、GSKのワクチン研究開発能力、特にHPV関連疾患に関するパイプラインを強化することを目的としている。アフィニバックスはボストンに本社を置くバイオテクノロジー企業で、ワクチンの製造を行っている。
HPV関連疾患市場で事業を展開している主な企業には、アストラゼネカ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、バイオコン、グラクソ・スミスクライン、メルク・アンド・カンパニー、ファイザー、イーライリリー・アンド・カンパニー、サノフィ、ノバルティス、ブリストル・S、バイエル、エーザイ、ジェネンテック、メドトロニック、ノボノルディスク、シーメンス・ヘルティニアス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、クエスト・ダイアグノスティックス、ルピン・リミテッド
北米は、2024年のHPV関連疾患市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間において最も急成長する地域となる見込みである。HPV関連疾患市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
HPV関連疾患市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、カナダ、スペインです。